Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn-selvregulering ved hjælp af mentale billeder

19. juli 2012 opdateret af: Dr Marisa Loft, University of Auckland, New Zealand

Brug af mentale billeder til at levere selvreguleringsteknikker, der målretter mod søvninitieringsadfærd og ophidselse før søvn

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vurderede effektiviteten af ​​fire mentale billedteknikker til at forbedre søvn og dens relaterede adfærd: (1) billeder fokuseret på at reducere ophidselsesniveauer; (2) billeder, der inkorporerer implementeringsintentioner (en strategi designet til at forbinde specificeret adfærd med den forventede kontekst) for søvnrelateret adfærd; (3) en kombination af billeder ved hjælp af ophidselsesreduktion og implementeringsstrategier; eller (4) en tilstand, hvor deltagerne blev bedt om at forestille sig deres typiske aktiviteter efter arbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnmangel er et væsentligt sundhedsproblem på den moderne arbejdsplads. Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​teknikker, der involverer mentale billeder, der fremmer afslapning (arousal reduktion; AR) og simulering af den passende søvnadfærd i de sandsynlige miljøer (implementeringsintentioner; II) i en population af dagtimerne ansatte

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • 10 Private Businesses in the Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • evne til at læse og skrive på engelsk;
  • fuldtidsbeskæftigelse;
  • arbejdsskift i dagtimerne (dvs. deltagere blev udelukket, hvis de arbejdede nathold enten gennem organisationen eller gennem et sekundært job) i en stilling, der gav daglig adgang til e-mail;
  • en score på fem eller højere på Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI), som indikerer mindst moderate vanskeligheder på to eller flere områder (f.eks. søvnkvalitet og dysfunktion i dagtimerne);

Ekskluderingskriterier:

  • En identificerbar biologisk årsag til nuværende søvnmangel (f.eks. søvnapnø, narkolepsi, rastløse bensyndrom, periodisk bevægelsesforstyrrelse i lemmer eller graviditet)
  • En identificeret psykisk lidelse
  • Pasning af et barn under 5 år eller har en årsag uden for arbejdet, der gjorde, at de regelmæssigt manglede søvn.
  • Ufuldstændige data (over 50 % af de daglige data mangler eller mangler endelig opfølgningsvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Reduktion af arousal ved hjælp af guidede billeder
Søvnselvregulering ved hjælp af mentale billeder: Deltagerne i ophidselsesreduktionstilstanden blev instrueret i at forestille sig at bære en rygsæk fyldt med deres bekymringer, derefter lægge den tunge rygsæk fra sig og derefter opleve lindring og frihed fra spændinger.
Adfærdsmæssigt: Søvn-selvregulering ved hjælp af mentale billeder
Sammenligning af to former for mental billedsprog for at anstifte adfærd, der hjælper med at sove
Andre navne:
  • adfærdsændring
  • mentale billedsprog
  • guidede billeder
  • Implementeringsintentioner
  • søvn
  • selvregulering
ACTIVE_COMPARATOR: Mental simulering af søvnadfærd
Søvnselvregulering ved hjælp af mentale billeder: Deltagere i denne tilstand modtog instruktioner til at visualisere en specifik adfærdsplan designet til at opfylde målet om at opnå kvalitetssøvn hver nat gennem udøvelse af visse adfærd. For at danne adfærdsplanen visualiserede deltagerne, at de skiftede til behageligt tøj og tog sig tid til at slappe af, inden de gik i seng, den tid, de planlagde at gå i seng, hvor de planlagde at sove, og den sengetidsrutine, de følger for at hjælpe dem med at komme til. søvn. Ved sengetid blev de instrueret i mentalt at gennemgå en tjekliste over disse adfærd og derefter udføre enhver adfærd, som de endnu ikke havde gennemført.
Adfærdsmæssigt: Søvn-selvregulering ved hjælp af mentale billeder
Sammenligning af to former for mental billedsprog for at anstifte adfærd, der hjælper med at sove
Andre navne:
  • adfærdsændring
  • mentale billedsprog
  • guidede billeder
  • Implementeringsintentioner
  • søvn
  • selvregulering
ACTIVE_COMPARATOR: Kombination
Søvn-selvregulering ved hjælp af mentale billeder: Deltagerne i denne tilstand blev bedt om at praktisere en kombination af de guidede billeder (til afslapning) og mentale simuleringsbilleder til søvnrelateret adfærd
Adfærdsmæssigt: Søvn-selvregulering ved hjælp af mentale billeder
Sammenligning af to former for mental billedsprog for at anstifte adfærd, der hjælper med at sove
Andre navne:
  • adfærdsændring
  • mentale billedsprog
  • guidede billeder
  • Implementeringsintentioner
  • søvn
  • selvregulering
SHAM_COMPARATOR: Styring
Søvnselvregulering ved hjælp af mentale billeder: Deltagerne i denne tilstand blev bedt om at forestille sig en typisk aktivitet efter arbejde
Adfærdsmæssigt: Søvn-selvregulering ved hjælp af mentale billeder
Sammenligning af to former for mental billedsprog for at anstifte adfærd, der hjælper med at sove
Andre navne:
  • adfærdsændring
  • mentale billedsprog
  • guidede billeder
  • Implementeringsintentioner
  • søvn
  • selvregulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger. Data vil også blive præsenteret for hver dag i varigheden af ​​3 ugers perioden, så ændringer kan rapporteres.
Vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al, 1989). PSQI omfatter 19 punkter, der vurderer søvnkvalitet, timers søvn, søvnbegyndelseslængde, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af medicin og dagtimerne. Varevurderinger omkodes og kombineres for at danne syv komponentscore. Disse resultater summeres derefter til en global score, der spænder fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 21 (alvorlige vanskeligheder på alle områder). Daglig søvnkvalitet blev vurderet med fem PSQI-punkter.
Baseline og efter 3 uger. Data vil også blive præsenteret for hver dag i varigheden af ​​3 ugers perioden, så ændringer kan rapporteres.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negative søvnvaner
Tidsramme: Baseline og endelig opfølgning (ved 21 dage)
Søvnhygiejneindekset (Mastin et al, 2006). Respondenter vurderer på en skala fra 1 (aldrig) til 5 (hele tiden), hvor ofte de engagerede sig i 13 adfærd (f.eks. "Jeg tager lur, der varer to eller flere timer"). Bedømmelser blev summeret for at give en samlet negativ søvnvanefrekvensscore.
Baseline og endelig opfølgning (ved 21 dage)
Søvneffektivitet
Tidsramme: Baseline og endelig opfølgning (ved 21 dage)
Deltagerne vurderede deres søvn-self-efficacy med emnet, "hvor sikker er du på, at du kan tage de nødvendige handlinger for at få en god søvn i nat?" Effektiviteten af ​​søvnresponsen blev vurderet med punktet "hvor sikker er du på, at du faktisk får en god søvn i nat?" vurderinger varierede fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (meget sikker), og de blev summeret; r=.69, p<.01 ved baseline og r=.20, p<.05 ved endelig opfølgning.
Baseline og endelig opfølgning (ved 21 dage)
Ophidselse før søvn
Tidsramme: Baseline og endelig opfølgning (dag 21)
Pre-sleep Arousal Scale (Nicasso et al, 1985) inkluderer en somatisk underskala med 8 elementer (f.eks. "hvor ofte i den sidste uge før sengetid har du haft en stram, spændt følelse i dine muskler?") og en kognitiv underskala på 8 punkter (f.eks. "hvor ofte i den sidste uge før sengetid gennemgår eller overvejer du dagens begivenheder?"). Bedømmelser spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt) og summeres for at generere score.
Baseline og endelig opfølgning (dag 21)
Billedoverholdelse
Tidsramme: Post-session, daglig, endelig opfølgning (21 dage)
Mål tilpasset fra Vividness of Imagery Questionnaire (White et al, 1978). Deltagerne vurderede livligheden af ​​følgende billeder: (1) putte ting i en taske, (2) frigive en taske, (3) komme hjem fra arbejde, (4) slappe af derhjemme, (5) deres natterutine, ( 6) tidspunktet, hvor de visualiserede at gå i seng, (7) omgivelserne i deres soveværelse, (8) detaljerne i den seng, de sover i, (9) billedet af, at de selv falder i søvn. Svarmulighederne var: 1 (intet billede overhovedet) 2 (vagt og svagt), 3 (noget levende), 4 (rimeligt klart) og 5 (helt klart og levende).
Post-session, daglig, endelig opfølgning (21 dage)
Handlingsplanlægning
Tidsramme: Baseline, endelig opfølgning (dag 21)
En tilpasning af handlingsplanlægningsforanstaltningen udviklet af Luszczynska og Schwarzer (2003) blev brugt. Punkterne omfattede: "Jeg har lavet en detaljeret plan for (1) hvordan jeg skal slappe af inden jeg går i seng (2) hvordan jeg skal forberede mig til sengen (3) hvordan jeg skal forberede det sted hvor jeg vil sove, og (4) det tidspunkt, hvor jeg går i seng". Svarene varierede fra 1 (slet ikke) til 7 (meget); vurderinger blev summeret for at generere score.
Baseline, endelig opfølgning (dag 21)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marisa H Loft, PhD, Monash University (Sunway Campus, Malaysia)
  • Studieleder: Linda D Cameron, PhD, University of California, Merced

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2012

Først opslået (SKØN)

24. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IISleepTrial12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner