Autorregulación del sueño usando imágenes mentales
19 de julio de 2012 actualizado por: Dr Marisa Loft, University of Auckland, New Zealand
Uso de imágenes mentales para brindar técnicas de autorregulación que se enfocan en los comportamientos de iniciación del sueño y la excitación previa al sueño
Este ensayo controlado aleatorio evaluó la eficacia de cuatro técnicas de imágenes mentales para mejorar el sueño y su comportamiento relacionado: (1) imágenes enfocadas en reducir los niveles de activación; (2) imágenes que incorporan intenciones de implementación (una estrategia diseñada para vincular un comportamiento específico con el contexto anticipado) para el comportamiento relacionado con el sueño; (3) una combinación de imágenes usando reducción de excitación y estrategias de intención de implementación; o (4) una condición en la que se pidió a los participantes que imaginaran sus actividades típicas posteriores al trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La privación del sueño es un problema de salud importante en el lugar de trabajo moderno.
Realizamos un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia de las técnicas que involucran imágenes mentales que promueven la relajación (reducción de la excitación; AR) y la simulación del comportamiento de sueño apropiado en los entornos probables (intenciones de implementación; II) en una población de empleados diurnos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Auckland, Nueva Zelanda
- 10 Private Businesses in the Region
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- habilidad para leer y escribir en inglés;
- empleo a tiempo completo;
- turnos de trabajo durante el día (es decir, se excluyó a los participantes si trabajaban en turnos de noche ya sea a través de la organización o a través de un trabajo secundario) en un puesto que proporcionaba acceso diario al correo electrónico;
- una puntuación de cinco o más en el Inventario de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) que indica dificultades al menos moderadas en dos o más áreas (p. ej., calidad del sueño y disfunción diurna);
Criterio de exclusión:
- Una causa biológica identificable de la privación actual del sueño (p. ej., apnea del sueño, narcolepsia, síndrome de piernas inquietas, trastorno del movimiento periódico de las extremidades o embarazo)
- Un trastorno psicológico identificado
- Cuidar a un niño menor de 5 años o tener un motivo fuera del trabajo que le impidió dormir regularmente.
- Datos incompletos (falta más del 50% de los datos diarios o evaluación de seguimiento final)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Reducción de la excitación usando imágenes guiadas
Autorregulación del sueño usando imágenes mentales: se instruyó a los participantes en la condición de reducción de la excitación para que imaginaran que llevaban una mochila cargada con sus preocupaciones, luego dejaban la mochila pesada y luego experimentaban el alivio y la liberación de la tensión.
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Comparación de dos formas de imágenes mentales para instigar comportamientos que ayudan en el proceso de dormir
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Simulación mental del comportamiento del sueño.
Autorregulación del sueño usando imágenes mentales: los participantes en esta condición recibieron instrucciones para visualizar un plan de comportamiento específico diseñado para cumplir con el objetivo de obtener un sueño de calidad cada noche a través de la práctica de ciertos comportamientos.
Para formar el plan de comportamiento, los participantes visualizaron cambiarse a ropa cómoda y tomarse un tiempo para relajarse antes de irse a la cama, la hora a la que planeaban irse a dormir, dónde planeaban dormir y la rutina a la hora de acostarse que siguen para ayudarlos a llegar a la cama. dormir.
A la hora de acostarse, se les indicó que revisaran mentalmente una lista de verificación de estos comportamientos y luego realizaran cualquier comportamiento que aún no hubieran completado.
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Comparación de dos formas de imágenes mentales para instigar comportamientos que ayudan en el proceso de dormir
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Combinación
Autorregulación del sueño usando imágenes mentales: se pidió a los participantes en esta condición que practicaran una combinación de imágenes guiadas (para la relajación) e imágenes de simulación mental para el comportamiento relacionado con el sueño.
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Comparación de dos formas de imágenes mentales para instigar comportamientos que ayudan en el proceso de dormir
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: Control
Autorregulación del sueño usando imágenes mentales: se pidió a los participantes en esta condición que imaginaran una actividad típica posterior al trabajo
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Comparación de dos formas de imágenes mentales para instigar comportamientos que ayudan en el proceso de dormir
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 3 semanas. Los datos también se presentarán para cada día durante el período de 3 semanas para que se pueda informar el cambio.
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Evaluado mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al, 1989). El PSQI incluye 19 elementos que evalúan la calidad del sueño, las horas de sueño, la duración del sueño, la eficiencia del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos y el día.
Las calificaciones de los ítems se recodifican y combinan para formar siete puntajes de componentes.
Estos puntajes luego se suman en un puntaje global que va de 0 (sin dificultad) a 21 (dificultades severas en todas las áreas).
La calidad del sueño diario se evaluó con cinco ítems del PSQI.
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Al inicio y a las 3 semanas. Los datos también se presentarán para cada día durante el período de 3 semanas para que se pueda informar el cambio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hábitos de sueño negativos
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial y final (a los 21 días)
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El índice de higiene del sueño (Mastin et al, 2006).
Los encuestados califican en una escala de 1 (nunca) a 5 (todo el tiempo) con qué frecuencia se involucraron en 13 comportamientos (p.
"Hago siestas de dos o más horas").
Las calificaciones se sumaron para proporcionar una puntuación de frecuencia de hábito de sueño negativa total.
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Seguimiento inicial y final (a los 21 días)
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Eficacia del sueño
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial y final (a los 21 días)
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Los participantes calificaron su autoeficacia para dormir con el ítem "¿Qué tan seguro está de que puede tomar las medidas necesarias para dormir bien esta noche?" La eficacia de la respuesta al sueño se calificó con el ítem "¿Qué tan seguro está de que realmente dormirá bien esta noche?" las calificaciones variaron de 1 (nada seguro) a 10 (muy seguro), y se sumaron; r = 0,69, p < 0,01 al inicio y r = 0,20, p < 0,05 al final del seguimiento.
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Seguimiento inicial y final (a los 21 días)
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Excitación previa al sueño
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial y final (Día 21)
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La Escala de excitación previa al sueño (Nicasso et al, 1985) incluye una subescala somática de 8 elementos (p.
"¿Con qué frecuencia en la última semana antes de acostarse ha tenido una sensación de tirantez y tensión en los músculos?") y una subescala cognitiva de 8 ítems (por ejemplo,
"¿Con qué frecuencia en la última semana antes de acostarte revisas o reflexionas sobre los acontecimientos del día?").
Las calificaciones varían de 1 (nada) a 5 (extremadamente) y se suman para generar puntajes.
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Seguimiento inicial y final (Día 21)
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Adherencia a las imágenes
Periodo de tiempo: Seguimiento posterior a la sesión, diario, final (21 días)
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Medida adaptada del Cuestionario de Vividness of Imagery (White et al, 1978).
Los participantes calificaron la viveza de las siguientes imágenes: (1) poner cosas en una bolsa, (2) soltar una bolsa, (3) llegar a casa del trabajo, (4) relajarse en casa, (5) su rutina nocturna, ( 6) la hora en que visualizaron irse a la cama, (7) el ambiente de su dormitorio, (8) los detalles de la cama en la que están durmiendo, (9) la imagen de ellos mismos quedándose dormidos.
Las opciones de respuesta fueron: 1 (ninguna imagen en absoluto), 2 (vago y tenue), 3 (algo vívido), 4 (razonablemente claro) y 5 (perfectamente claro y vívido).
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Seguimiento posterior a la sesión, diario, final (21 días)
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Planificación de acciones
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento final (Día 21)
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Se utilizó una adaptación de la medida de planificación de la acción desarrollada por Luszczynska y Schwarzer (2003).
Los ítems incluían: "He hecho un plan detallado para (1) cómo voy a relajarme antes de irme a dormir (2) cómo voy a prepararme para acostarme (3) cómo voy a preparar el lugar donde dormiré, y (4) la hora en que me voy a dormir".
Las respuestas iban de 1 (nada) a 7 (mucho); las calificaciones se sumaron para generar puntajes.
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Línea de base, seguimiento final (Día 21)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marisa H Loft, PhD, Monash University (Sunway Campus, Malaysia)
- Director de estudio: Linda D Cameron, PhD, University of California, Merced
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IISleepTrial12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .