Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności doustnego maltolu żelazowego w porównaniu z dożylnym żelazem w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza w nieswoistym zapaleniu jelit

28 października 2020 zaktualizowane przez: Shield Therapeutics

Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3b z doustnym podawaniem maltolu żelazowego (Feraccru) lub żelaza (karboksymaltoza żelazowa; FCM) w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

Celem tego badania jest porównanie skuteczności maltolu żelazowego i dożylnego żelaza (IVI) karboksymaltozy żelazowej w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) i późniejszego utrzymania hemoglobiny u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3b dotyczące doustnego podawania maltolu żelazowego lub żelaza podawanego dożylnie (FCM) w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.

Około 242 kwalifikujących się uczestników zostanie losowo przydzielonych (1:1) do jednego z następujących rodzajów leczenia na czas trwania badania (52 tygodnie):

  • Maltol żelazowy doustnie, kapsułka 30 mg dwa razy dziennie.
  • Żelazo (karboksymaltoza żelazowa) podawane dożylnie zgodnie z ChPL

W ramieniu FCM IV leczenie żelazem zostanie powtórzone, jeśli pacjent ma niedobór żelaza podczas którejkolwiek z wizyt badawczych.

Udział podmiotu w badaniu będzie się składał z 3 okresów:

  • Badanie przesiewowe: do 14 dni
  • Randomizowane leczenie: 52 tygodnie
  • Obserwacja bezpieczeństwa po leczeniu: 14 dni po odstawieniu badanego leku

Podstawowa skuteczność i bezpieczeństwo maltolu żelazowego i żelaza podawanego dożylnie (karboksymaltoza żelazowa) zostaną ocenione po pierwszych 12 tygodniach.

Ocena zakończenia badania nastąpi w 52. tygodniu lub przedwczesnym przerwaniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia
  • Francja
      • Clichy, Francja
      • Lille, Francja
      • Lyon, Francja
      • Saint Etienne, Francja
      • Salouel, Francja
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Cordoba, Hiszpania
      • Girona, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
      • Santiago de Compostela, Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
      • Dresden, Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
      • Herne, Niemcy
      • Jena, Niemcy
      • Leipzig, Niemcy
      • Lubeck, Niemcy
      • Luneburg, Niemcy
      • Minden, Niemcy
      • Oldenburg, Niemcy
      • Schweinfurt, Niemcy
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Lima, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
      • Miskolc, Węgry
      • Szeged, Węgry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Aby losowo przydzielić uczestnika do badania, muszą być spełnione wszystkie poniższe kryteria:

  1. Uczestnicy muszą być kompetentni, aby zrozumieć informacje podane w formularzu świadomej zgody zatwierdzonym przez Niezależną Komisję Etyczną (IEC) lub Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) oraz muszą podpisać i opatrzyć datą świadomą zgodę przed przystąpieniem do jakiejkolwiek procedury wymaganej do badania
  2. Badani muszą być chętni i zdolni do przestrzegania wymagań dotyczących studiów
  3. Wiek ≥ 18 lat
  4. Pacjenci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelit (endoskopia i/lub biopsja)
  5. Osoby badane muszą zostać uznane przez Badacza za odpowiednich do dożylnego leczenia żelazem

  6. Pacjenci muszą mieć niedokrwistość z niedoboru żelaza zdefiniowaną według następujących kryteriów:

    1. Hb 8,0 g/dl i ≤11,0 g/dl dla kobiet LUB a Hb 8,0 g/dl i ≤12,0 g/dl dla mężczyzn
    2. ORAZ ferrytyna <30 ng/ml LUB ferrytyna <100 ng/ml Z wysyceniem transferyny (TSAT) <20%
  7. Kobiety w wieku rozrodczym (w tym kobiety w okresie okołomenopauzalnym, które miały miesiączkę w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym) muszą wyrazić zgodę na stosowanie niezawodnej metody antykoncepcji do czasu zakończenia badania i przez co najmniej 4 tygodnie po ostatniej wizycie w ramach badania. Niezawodną antykoncepcję definiuje się jako metodę, która skutkuje niskim odsetkiem niepowodzeń, tj. mniej niż 1% rocznie, przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu, takim jak implanty, wstrzyknięcia, niektóre wewnątrzmaciczne wkładki antykoncepcyjne (IUD), całkowita abstynencja seksualna lub wazektomia partner. W tym badaniu dozwolone są doustne leki antykoncepcyjne. Kobiety, które są chirurgicznie bezpłodne (obustronne podwiązanie jajowodów, obustronne wycięcie jajników lub histerektomia) lub kobiety po menopauzie (zdefiniowane jako brak miesiączki w ciągu 1 roku od badania przesiewowego) również mogą uczestniczyć.

Uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, nie kwalifikuje się do udziału w badaniu.

  1. Osoba z niedokrwistością spowodowaną inną przyczyną niż niedobór żelaza, w tym między innymi:

    1. Nieleczony lub nieuleczalny ciężki zespół złego wchłaniania
    2. Zastosowanie immunosupresyjne. Leki immunosupresyjne są dozwolone, o ile nie ma klinicznych dowodów ani podejrzeń, że lek immunosupresyjny przyczynia się do anemii pacjenta lub wpływa na erytropoezę.

    Zmiany w dawkowaniu są dozwolone według uznania badacza, o ile nie ma klinicznych dowodów ani podejrzeń, że lek immunosupresyjny przyczynia się do niedokrwistości lub wpływa na erytropoezę

  2. Podmiot, który otrzymał przed badaniem przesiewowym:

    1. W ciągu 8 tygodni domięśniowe lub dożylne (IV) żelazo lub podanie preparatu żelaza depot
    2. W ciągu 2 tygodni transfuzja krwi
    3. Doustna suplementacja żelaza, przyjmowana specjalnie w leczeniu niedokrwistości, w ciągu ostatnich 4 tygodni (dozwolone są multiwitaminy zawierające żelazo dostępne bez recepty)
  3. Pacjenci z czynną chorobą zapalną jelit, określoną przez wynik SCCAI większy niż 5 podczas badania przesiewowego lub wynik CDAI większy niż 300 w okresie badania przesiewowego (oceniany za pomocą hematokrytu przesiewowego (HCT) i karty dziennika CDAI wypełnianej przez pacjenta przez 7 dni przed do planowanej randomizacji).
  4. Osoby ze znaną nadwrażliwością lub alergią na substancję czynną lub substancje pomocnicze maltolu żelazowego w kapsułkach lub roztwór karboksymaltozy żelazowej do podawania dożylnego
  5. Pacjenci, u których wystąpiły poważne reakcje niepożądane na poprzednie dawki karboksymaltozy żelazowej lub jakiegokolwiek innego żelaza podawanego dożylnie.
  6. Osoby z przeciwwskazaniami do leczenia preparatami żelaza, m.in. hemochromatoza, przewlekła choroba hemolityczna, niedokrwistość syderoblastyczna, talasemia lub niedokrwistość wywołana zatruciem ołowiem.
  7. Pacjenci z niedoborem witaminy B12 lub kwasu foliowego, jak określono na podstawie wyników badań przesiewowych laboratorium centralnego. Osoby badane mogą rozpocząć podawanie witaminy B12 lub kwasu foliowego i ponownie przebadać się po co najmniej 2 tygodniach.
  8. Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  9. Współistniejące stany chorobowe z istotnym czynnym krwawieniem, które mogą zapoczątkować lub przedłużyć niedokrwistość.
  10. Udział w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
  11. Uczestnik cierpiący na choroby układu krążenia, wątroby, nerek, hematologiczne, żołądkowo-jelitowe, immunologiczne, endokrynologiczne, metaboliczne lub ośrodkowego układu nerwowego, które w opinii Badacza mogą niekorzystnie wpłynąć na bezpieczeństwo podmiotu lub poważnie ograniczyć długość życia podmiotu (tj. jest mało prawdopodobne, aby ukończył cały czas trwania badania).
  12. Osoba z poważnymi objawami neurologicznymi lub psychiatrycznymi powodującymi dezorientację, upośledzenie pamięci lub niezdolność do dokładnego zgłaszania się, co może wpływać na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, prowadzenie badania lub interpretację wyników (np. choroba Alzheimera, schizofrenia lub inna psychoza, aktywny lub aktualny alkohol lub narkotyki) nadużywać)
  13. Podmiot będący osadzonym w oddziale psychiatrycznym, więzieniu lub innej instytucji państwowej.
  14. Uczestnik, który jest badaczem lub jakimkolwiek innym członkiem zespołu zaangażowanym bezpośrednio lub pośrednio w prowadzenie badania klinicznego.
  15. Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek: klirens kreatyniny <30 ml/min. (Dotyczy tylko witryn w USA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doustny związek żelaza żelazowego
Kapsułki 30 mg należy przyjmować doustnie dwa razy dziennie przez 52 tygodnie
Lek: Ferric Maltol
Inne nazwy:
  • Feraccru
  • Trimaltol żelazowy
  • ST10
  • ST10-01
Aktywny komparator: Żelazo dożylne
Podawany zgodnie z lokalną charakterystyką produktu leczniczego (ChPL)
Lek: Karboksymaltoza żelazowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których uzyskano wzrost stężenia Hb o 2 g/dl LUB normalizację stężenia Hb w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów, którzy osiągnęli wzrost Hb o 2 g/dl LUB normalizację Hb (>=12 g/dl kobiety,>=13 g/dl mężczyźni) w 12. tygodniu
Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów, u których uzyskano wzrost stężenia Hb o 2 g/dl LUB normalizację stężenia Hb w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów, którzy osiągnęli wzrost Hb o 2 g/dl LUB normalizację Hb (>=12 g/dl kobiety, >=13 g/dl mężczyźni) w 12. tygodniu
Linia bazowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia Hb od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana stężenia hemoglobiny od wartości początkowej do tygodnia 12.
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana stężenia Hb od wartości wyjściowej do tygodnia 12 u pacjentów z wartością wyjściową Hb <9,5 g/dl
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana stężenia hemoglobiny od wartości początkowej do 12. tygodnia u pacjentów z wyjściową wartością hemoglobiny <9,5 g/dl.
Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów, u których wystąpiła zmiana stężenia Hb w stosunku do wartości wyjściowej ≥1,0 ​​g/dl w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów, u których wystąpiła zmiana stężenia hemoglobiny w porównaniu z wartością wyjściową o ≥1,0 ​​g/dl w tygodniu 12.
Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów z wyjściowym stężeniem Hb <9,5 g/dl, u których w 12. tygodniu osiągnięto wzrost stężenia Hb o ≥1 g/dl
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów z wyjściową hemoglobiną <9,5 g/dl, u których w 12. tygodniu osiągnięto wzrost stężenia hemoglobiny o ≥1 g/dl.
Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów ze stężeniem Hb w granicach normy w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów ze stężeniem Hb w granicach normy w 12. tygodniu (definicja granicy normy: >=12 g/dl kobiety, >=13 g/dl mężczyźni)
Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów z wyjściowym stężeniem Hb <9,5 g/dl, które mieści się w granicach normy w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów z wyjściowym stężeniem Hb <9,5 g/dl mieszczącym się w granicach normy w 12. tygodniu (definicja granicy normy: >=12 g/dl kobiety, >=13 g/dl mężczyźni)
Linia bazowa do tygodnia 12
Odsetek pacjentów bez anemii w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Długoterminowe punkty końcowe skuteczności, tj. odsetek pacjentów bez anemii w wieku 6 i 12 miesięcy (definicja granicy normy: kobiety >=12 g/dl, mężczyźni >=13 g/dl)
Wartość bazowa do miesiąca 6
Zmiana stężenia Hb od wartości początkowej do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Zmiana stężenia hemoglobiny od wartości początkowej do tygodnia 4.
Linia bazowa do tygodnia 4
Zmiana stężenia Hb od wartości początkowej do 4. tygodnia u pacjentów z wyjściową wartością Hb <9,5 g/dl
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Zmiana stężenia hemoglobiny od wartości początkowej do 4. tygodnia u pacjentów z wyjściową wartością hemoglobiny <9,5 g/dl.
Linia bazowa do tygodnia 4
Liczba pacjentów, u których wystąpiła zmiana stężenia Hb w stosunku do wartości wyjściowej ≥2,0 g/dl w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów, u których wystąpiła zmiana stężenia hemoglobiny w porównaniu z wartością wyjściową o ≥2,0 g/dl w tygodniu 12.
Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów z wyjściowym stężeniem Hb <9,5 g/dl, u których w 12. tygodniu osiągnięto wzrost stężenia Hb o ≥2 g/dl
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów z wyjściową hemoglobiną <9,5 g/dl, u których w 12. tygodniu osiągnięto wzrost stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl.
Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba pacjentów, u których wystąpiła zmiana stężenia Hb w stosunku do wartości wyjściowej ≥1,0 ​​g/dl w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Liczba pacjentów, u których wystąpiła zmiana stężenia hemoglobiny w porównaniu z wartością wyjściową o ≥1,0 ​​g/dl w 4. tygodniu.
Linia bazowa do tygodnia 4
Liczba pacjentów z wyjściową Hb <9,5 g/dl, u których osiągnięto wzrost stężenia Hb o ≥1 g/dl w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Liczba pacjentów z wyjściową hemoglobiną <9,5 g/dl, u których w 4. tygodniu osiągnięto wzrost stężenia hemoglobiny o ≥1 g/dl.
Linia bazowa do tygodnia 4
Liczba pacjentów ze stężeniem Hb w granicach normy w tygodniu 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Liczba pacjentów ze stężeniem Hb w granicach normy w 4. tygodniu (definicja granicy normy: >=12 g/dl kobiety, >=13 g/dl mężczyźni)
Linia bazowa do tygodnia 4
Liczba pacjentów z wyjściowym stężeniem Hb <9,5 g/dl, które mieści się w granicach normy w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Liczba pacjentów z wyjściowym stężeniem Hb <9,5 g/dl mieszczącym się w granicach normy w tygodniu 4 (definicja granicy normy: >=12 g/dl kobiety, >=13 g/dl mężczyźni)
Linia bazowa do tygodnia 4
Liczba pacjentów, u których wystąpiła zmiana stężenia Hb w stosunku do wartości wyjściowej ≥2,0 g/dl w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Liczba pacjentów, u których wystąpiła zmiana stężenia hemoglobiny w porównaniu z wartością wyjściową o ≥2,0 g/dl w 4. tygodniu.
Linia bazowa do tygodnia 4
Liczba pacjentów z wyjściową Hb <9,5 g/dl, u których osiągnięto wzrost stężenia Hb o ≥2 g/dl w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Liczba pacjentów z wyjściową hemoglobiną <9,5 g/dl, u których w 4. tygodniu osiągnięto wzrost stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl
Linia bazowa do tygodnia 4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku komponentu fizycznego i wyniku komponentu psychicznego
Ramy czasowe: Wartość początkowa do tygodnia 52 (LOCF)

Wielozadaniowa, zastrzeżona ankieta zdrowotna zawierająca 36 pytań. Został skonstruowany w celu zbadania stanu zdrowia w badaniu wyników medycznych i przeznaczony do użytku w praktyce klinicznej oraz badaniach i badaniach populacji ogólnej.

SF-36 zawiera jedną wielopunktową skalę, która ocenia 8 komponentów zdrowotnych:

Fizyczny element funkcjonalny; Komponent Funkcjonowania Społecznego; Komponent Rola Fizyczny; Składnik bólu ciała; komponent dotyczący zdrowia psychicznego; Komponent rola-emocja; składnik witalności; & Ogólny składnik zdrowia.

Te 8 skal składowych zdrowia można dalej podsumować w 2 wyniki sumaryczne, wynik komponentu psychicznego i wynik komponentu fizycznego, gdzie wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Obie skale mieszczą się w przedziale od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.

Ankieta zostanie przeprowadzona podczas wizyt studyjnych, jak wskazano w harmonogramie ocen, rozpoczynając wstępną randomizację na Wizycie 2. Ankieta zostanie wypełniona przez osoby badane w ich języku ojczystym.
Wartość początkowa do tygodnia 52 (LOCF)
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (AE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (AE).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) związanymi z leczeniem.
Wartość wyjściowa do tygodnia 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shield Therapeutics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jackie Mitchell, PhD, Shield Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST10-01-304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, niedobór żelaza

Badania kliniczne na Ferric Maltol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj