Oceny MelaFind dla pacjentów z wieloma znamionami

Pacjenci, u których występuje co najmniej jedna zmiana spełniająca kryteria włączenia/wyłączenia (patrz kryteria kwalifikacyjne poniżej) ORAZ każda włączona zmiana musi być klinicznie nietypowa (tj. zawierać co najmniej jedną z następujących cech charakterystycznych ABCDEPRU: asymetria, nieregularność brzegów, różnorodność kolorów, średnica < 6 mm, Ewolucja, Troska pacjenta, Regresja, Brzydkie kaczątko).

Zmiany powinny być wybrane tak, aby miały cechy, które mogą wpływać na powtarzalność ocen zmian: miejsce anatomiczne (często narażone na promieniowanie UV – słońce lub solarium – lub nie; uszkodzenia słoneczne mogą wpływać na powtarzalność); średnica zmiany (6 mm, np. ~5 mm lub > 6 mm, np. 10 mm); i zawartość melaniny w stosunku do normalnej skóry (ciemna pigmentacja lub jasna pigmentacja).

Na jednego pacjenta można zapisać maksymalnie 8 zmian

Zmiany skórne badane za pomocą MelaFind muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

Kryteria przyjęcia:

• Zmiana jest pigmentowana (tj. melanina, keratyna, krew)
• Średnica obszaru pigmentowanego nie jest < 2 mm i nie > 22 mm
• Zmiana jest dostępna dla MelaFind
• Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel wyraził zgodę na udział w badaniu i podpisał Formularz świadomej zgody;

Zmiany skórne spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia nie będą akceptowane:

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent ma znaną alergię na alkohol izopropylowy
• Zmiana została wcześniej poddana biopsji, wycięta lub uszkodzona
• Skóra nie jest nienaruszona (np. otwarte rany, owrzodzenia, krwawienia)
• Zmiana znajduje się w odległości 1 cm od oka
• Zmiana znajduje się na powierzchniach błony śluzowej (np. usta, narządy płciowe)
• Zmiana jest na dłoniach dłoni
• Zmiana jest na stopach podeszwowych
• Zmiana jest na lub pod paznokciami
• Zmiana znajduje się na lub w obszarze widocznej blizny
• Zmiana zawiera ciało obce (np. tatuaż, drzazga, marker)