Badanie z udziałem pacjentów z chorobą nowotworową ze skrzepami w linii centralnej kończyny górnej leczonych rywaroksabanem (cewnik 2)

Będzie to prospektywne badanie kohortowe pacjentów z ostrą zakrzepicą kończyny górnej po założeniu cewnika do żyły centralnej. Całkowity czas trwania badania wyniesie 12 tygodni, z jedną wizytą telefoniczną po 6 miesiącach. Wszyscy pacjenci będą leczeni rywaroksabanem w dawce 15 mg doustnie dwa razy na dobę przez trzy tygodnie, a następnie 20 mg na dobę. Antykoagulacja będzie kontynuowana przez trzy miesiące, niezależnie od tego, jak długo cewnik jest na miejscu. Kontynuacja leczenia przeciwzakrzepowego poza tym okresem leży w gestii badaczy.

Mocne strony tego badania obejmują jego prospektywny format kohortowy oraz dostęp do dużej populacji onkologicznej za pośrednictwem London Regional Cancer Program i innych odpowiednich ośrodków. Ponadto badanie The Catheter Study dotyczące przeżycia i bezpieczeństwa CVC u pacjentów z rakiem, u których zdiagnozowano UEDVT i leczonych protokołem pomostowym warfaryna/dalteparyna, zostało zorganizowane głównie przez LHSc, a jego wyniki można było bezpośrednio porównać z wynikami tego badania, biorąc pod uwagę podobna populacja pacjentów.

Ograniczenia tego badania obejmują małą liczebność próby oraz fakt, że nie ma grupy porównawczej z monoterapią LMWH. Ponadto będzie to otwarte badanie bez zaślepienia, biorąc pod uwagę charakter przeżycia linii. Istnieje również prawdopodobieństwo, że u części pacjentów zostaną usunięte cewniki z innych powodów, takich jak zakończenie leczenia lub osobiste preferencje, co może wpłynąć na ważność wyników przeżycia.

Ten projekt został wybrany ze względu na niewielką liczbę pacjentów zgłaszających się każdego roku z tą diagnozą w naszym ośrodku, co stanowiłoby trudność w zgromadzeniu wystarczającej liczby pacjentów dla kilku grup porównawczych. Wyniki zostaną porównane z badaniem Catheter Study i wcześniejszą literaturą.