Rejestr inteligentnej analizy Protecta (ProSA)

Technologia Smart Shock to zestaw algorytmów zaprojektowanych w celu zapobiegania niewłaściwym wstrząsom u pacjentów z ICD i CRT.

Punkty końcowe dla celu głównego:

• Epizody z terapią szokową

• Odcinki bez dostarczania wstrząsów dzięki technologii Smart Shock™

  • Epizody sklasyfikowane jako częstoskurcz nadkomorowy (SVT) przez PR Logic
  • Odcinki sklasyfikowane jako SVT przez Wavelet
  • Terapia szokowa tłumiona przez dyskryminację fal T
  • Terapia szokowa tłumiona przez dyskryminację szumu ołowiu
  • Terapia szokowa stłumiona przez potwierdzenie +
  • Epizod z skuteczną stymulacją przeciw tachykardii (ATP) podczas ładowania

Punkt końcowy: Odchylenie programowania parametrów ICD w porównaniu z programowaniem nominalnym podczas pierwszego okresu kontrolnego ≥ 90 dni po implantacji.

Wartości nominalne dla dwukomorowych ICD lub urządzeń do terapii resynchronizującej (CRT):

• Dyskryminacja szumu ołowiu = „OnWithTimeout”
• Predyktor awarii ołowiu = „włączony”
• PR-Logic: Reguła odrzucania AfibAflutter = „Wł.”
• PR-Logic: Zasada odrzucania tacha zatokowego = „wł.”
• PR-Logic: Inna reguła odrzucania 1:1 = „włączona”
• Limit czasu wysokiej szybkości = „Wył.”
• Limit czasu wysokiej częstości VF = „Wył.”
• Reguła odrzucania falek = „włączona”
• Interwał detekcji migotania komór = 320 i minimalna długość cyklu SVT = 260
• Dyskryminacja nadwrażliwości fali T = „włączona”
• ATP podczas ładowania = „podczas ładowania”

Nominały dla jednokomorowych ICD:

• Dyskryminacja szumu ołowiu = „OnWithTimeout”
• Predyktor awarii ołowiu = „włączony”
• Limit czasu wysokiej szybkości = „Wył.”
• Limit czasu wysokiej częstości VF = '0,75 min'
• Reguła odrzucania falek = „włączona”
• Interwał detekcji migotania komór = 320 i minimalna długość cyklu SVT = 260
• Nadmierne wykrywanie fali T D