Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kwasem foliowym i ciąży na formy kwasu foliowego w krwinkach czerwonych

3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Brenda Hartman, The Hospital for Sick Children
Celem tego przekrojowego badania było zbadanie, czy zmiany fizyczne lub adaptacje zachodzą w odpowiedzi na ciążę lub na wyższe spożycie kwasu foliowego z suplementacji zwykle spożywanej w okresie rozrodczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyższe zapotrzebowanie na kwas foliowy podczas ciąży w celu wspierania wzrostu i rozwoju jest dobrze znane, ale nie wiadomo, jakie zmiany metaboliczne zachodzą w metabolizmie 1-węgla, aby zapewnić wystarczającą ilość nukleotydów do syntezy DNA/RNA. Wykazano, że okołokoncepcyjna suplementacja kwasem foliowym (FA) i wzbogacanie podaży żywności zmniejsza ryzyko ciąż z wadami cewy nerwowej, ale odwrotnie, naraża kobiety na wysokie spożycie kwasów tłuszczowych przez dłuższy czas. Celem tego badania przekrojowego jest ustalenie, czy fizjologiczne adaptacje zachodzą w metabolizmie kwasu foliowego w odpowiedzi na ciążę lub wyższe spożycie kwasów tłuszczowych typowo spożywanych przez kobiety w okresie rozrodczym. Zrekrutowano dogodną próbę trzydziestu dwóch kobiet (n=8/grupę) w celu porównania całkowitych stężeń i postaci kwasu foliowego (tetrahydrofolian [THF], 5-metyloTHF, 5-formyloTHF i 5,10-metenyloTHF) w krwinkach czerwonych w czterech grupach: a) kobiety ciężarne (PW, 30-36 tydzień ciąży) przyjmujące 1,0 mg FA b) kobiety nieciężarne (NPW) przyjmujące 0 mg FA c) NPW przyjmujące 1,0 mg FA oraz d) NPW przyjmujące 5,0 mg FA. Próbki krwi pobrano w jednym punkcie czasowym i porównano między grupami. Całkowite stężenie krwinek czerwonych mierzono zarówno przy użyciu testu mikrobiologicznego, jak i analizy metodą chromatografii cieczowej/tandemowej spektrometrii mas (LC/MS/MS). Analizę LC/MS/MS zastosowano do określenia stężeń postaci folianu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w wieku rozrodczym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiety w ciąży-

    • między 30 a 36 tygodniem ciąży
    • przyjmowanie 1 mg kwasu foliowego w multisuplementie

  2. kobiety nie będące w ciąży-

    • nie jest w ciąży
    • przyjmowanie 0, 1 lub 5 mg kwasu foliowego w multisuplementach

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że zakłócają wchłanianie kwasu foliowego w czasie pobierania próbek (tj. Antybiotyki [można włączyć do badania, jeśli zostaną odstawione co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania], metotreksat, aminopteryna)
  • Osoby z historią jakichkolwiek zaburzeń lub stanów, które mogłyby zakłócać wchłanianie lub metabolizm kwasu foliowego ze źródeł dietetycznych lub suplementów, takich jak historia/obecność klinicznie istotnej choroby przewodu pokarmowego (przewlekła biegunka, nieswoiste zapalenie jelit, częściowa resekcja żołądka), nierozwiązane objawy żołądkowo-jelitowe (biegunka) /wymioty), stolce tłuszczowe lub inne stany, które zakłócają wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie kwasu foliowego.
  • Osoby z istniejącymi wcześniej schorzeniami (istniejąca wcześniej cukrzyca matki; cukrzyca insulinozależna; poprzednie dziecko z wadą cewy nerwowej (NTD), rozszczepem wargi/podniebienia lub wadą serca; padaczka i/lub napady padaczkowe), które mogą zwiększać ryzyko powikłania ciąży przez NTD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiety w ciąży
kobiety w ciąży przyjmujące 1 mg kwasu foliowego;
Suplement diety: kwas foliowy
badanych przyjmuje suplement multiwitaminowy zawierający kwas foliowy. Kobiety zostały włączone na podstawie tego, czy przyjmowały suplementy.
kobiety niebędące w ciąży
kobiety niebędące w ciąży przyjmujące kwas foliowy 0mg;
kobiety niebędące w ciąży 2
kobiety niebędące w ciąży przyjmujące kwas foliowy w dawce 1 mg
kobiety niebędące w ciąży 3
kobiety niebędące w ciąży przyjmujące kwas foliowy w dawce 5 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie folianów w krwinkach czerwonych - tetrahydrofolian (THF)
Ramy czasowe: W momencie uczestnictwa (jest to pojedyncza wizyta, jedno badanie testowe)
Próbki krwi pobrano jednorazowo w miejscu uczestnictwa i porównano 1) kobiety w ciąży (między 30-36 tygodniem ciąży) i kobiety niebędące w ciąży, które przyjmowały suplementy 2) 0 mg kwasu foliowego 3) 1 mg FA, 4) i 5 mg FA. Ci, którzy przyjmowali suplementy, przyjmowali je przez minimum 30 tygodni.
W momencie uczestnictwa (jest to pojedyncza wizyta, jedno badanie testowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie folianów w krwinkach czerwonych - 5-metylotetrahydrofolian (5-metyloTHF)
Ramy czasowe: W momencie uczestnictwa (jest to pojedyncza wizyta, jedno badanie testowe)
W momencie uczestnictwa (jest to pojedyncza wizyta, jedno badanie testowe)
Stężenie krwinek czerwonych - 5-formylotetrahydrofolian (5-formyloTHF)
Ramy czasowe: W momencie uczestnictwa (jest to pojedyncza wizyta, jedno badanie testowe)
W momencie uczestnictwa (jest to pojedyncza wizyta, jedno badanie testowe)
Stężenie folianów w krwinkach czerwonych - 5,10-Metenylotetrahydrofolian (5,10-metenyloTHF)
Ramy czasowe: W momencie uczestnictwa (jest to pojedyncza wizyta, jedno badanie testowe)
W momencie uczestnictwa (jest to pojedyncza wizyta, jedno badanie testowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah L O'Connor, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000012134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwas foliowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj