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엽산 보충과 임신이 적혈구의 엽산 형태에 미치는 영향

2013년 12월 3일 업데이트: Brenda Hartman, The Hospital for Sick Children
이 단면 연구의 목적은 임신에 대한 반응 또는 일반적으로 생식 기간 동안 섭취하는 보충물에서 더 많은 엽산 섭취에 대한 신체적 변화 또는 적응이 발생하는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 중 성장과 발달을 지원하기 위한 더 높은 엽산 요구량은 잘 확립되어 있지만 DNA/RNA 합성을 위한 충분한 뉴클레오티드를 제공하기 위해 1-탄소 대사에서 어떤 대사 변화가 일어나는지는 알려져 있지 않습니다. 개념상 엽산(FA) 보충 및 식품 공급 강화는 신경관 결함이 있는 임신의 위험을 줄이는 것으로 나타났지만 반대로 여성을 장기간 동안 높은 FA 섭취에 노출시키는 것으로 나타났습니다. 이 단면 연구의 목적은 임신 또는 생식기 동안 여성에서 일반적으로 소비되는 FA의 더 높은 섭취에 대한 반응으로 엽산 대사에서 생리적 적응이 발생하는지 확인하는 것입니다. 32명의 여성(n=8/그룹)의 편의 표본을 모집하여 적혈구 내 엽산(tetrahydrofolate[THF], 5-methylTHF, 5-formylTHF 및 5,10-methenylTHF)의 총 농도와 형태를 비교했습니다. 4개 그룹: a) FA 1.0mg을 복용 중인 임신부(PW, 임신 30-36주) b) FA 0mg을 복용 중인 비임신 여성(NPW) c) FA 1.0mg을 복용 중인 NPW 및 d) 5.0mg을 복용 중인 NPW 파. 혈액 샘플을 단일 시점에서 채취하여 그룹 간에 비교했습니다. 총 적혈구 농도는 미생물 분석과 액체 크로마토그래피/탠덤 질량 분석법(LC/MS/MS) 분석을 모두 사용하여 측정되었습니다. LC/MS/MS 분석을 사용하여 엽산 형태 농도를 결정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

가임기 여성

설명

포함 기준:

  1. 임산부-

    • 임신 30~36주 사이
    • 다중 보충제로 1mg 엽산 섭취

  2. 임신하지 않은 여성-

    • 임신 아님
    • 다중 보충제로 0, 1 또는 5mg 엽산 섭취

제외 기준:

  • 샘플링 시점에 엽산 흡수를 방해하는 것으로 알려진 약물 복용(예: 항생제[연구 시작 최소 2주 전에 중단할 경우 연구에 등록할 수 있음], 메토트렉세이트, 아미노프테린)
  • 임상적으로 유의한 위장관 질환(만성 설사, 염증성 장 질환, 부분 위 절제술)의 병력/존재, 미해결 위장관 증상(설사 /구토), 지방변 또는 엽산의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 기타 상태.
  • 임신 위험을 증가시킬 수 있는 기존 질환(기존 산모 당뇨병, 인슐린 의존성 당뇨병, 신경관 장애(NTD), 구순열/구개열 또는 심장 결함, 간질 및/또는 발작 장애가 있는 이전 자녀)이 있는 사람은 복잡합니다. NTD로.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
엽산 1mg을 복용하는 임산부;
건강 보조 식품: 엽산
피험자는 엽산이 함유된 종합 비타민제를 복용합니다. 여성들은 보충제 복용 여부에 따라 등록되었습니다.
임신하지 않은 여성
0mg 엽산을 복용하는 임신하지 않은 여성;
임신하지 않은 여성 2
엽산 1mg을 복용하는 임신하지 않은 여성
임신하지 않은 여성 3
엽산 5mg을 복용하는 임신하지 않은 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구 엽산 농도 - 테트라히드로엽산(THF)
기간: 참여 시점에서 (이것은 단일 방문, 단일 테스트 연구입니다)
참여 시점에서 1회 혈액 샘플을 채취하여 1) 임신부(임신 30-36주 사이)와 보충제를 복용 중인 비임신 여성 2) 0 mg 엽산 3) 1 mg FA, 4) 및 5 mg을 비교했습니다. 파. 보충제를 복용하는 사람들은 최소 30주 동안 복용했습니다.
참여 시점에서 (이것은 단일 방문, 단일 테스트 연구입니다)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
적혈구 엽산 농도 - 5-메틸테트라히드로엽산(5-메틸THF)
기간: 참여 시점에서 (이것은 단일 방문, 단일 테스트 연구입니다)
참여 시점에서 (이것은 단일 방문, 단일 테스트 연구입니다)
적혈구 농도 - 5-formyltetrahydrofolate(5-formylTHF)
기간: 참여 시점에서 (이것은 단일 방문, 단일 테스트 연구입니다)
참여 시점에서 (이것은 단일 방문, 단일 테스트 연구입니다)
적혈구 엽산 농도 - 5,10-Methenyltetrahydrofolate(5,10-methenylTHF)
기간: 참여 시점에서 (이것은 단일 방문, 단일 테스트 연구입니다)
참여 시점에서 (이것은 단일 방문, 단일 테스트 연구입니다)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

수사관

  • 수석 연구원: Deborah L O'Connor, PhD, The Hospital for Sick Children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000012134

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