Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av folsyratillskott och graviditet på folatformerna i röda blodkroppar

3 december 2013 uppdaterad av: Brenda Hartman, The Hospital for Sick Children
Syftet med denna tvärsnittsstudie var att undersöka huruvida fysiska förändringar eller anpassningar inträffar som svar på graviditeten eller till det högre intaget av folsyra från tillskott som vanligtvis konsumeras under reproduktionsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högre folatbehov under graviditeten för att stödja tillväxt och utveckling är väl etablerade men det är okänt vilka metabola förändringar som sker i 1-kolmetabolismen för att ge tillräckligt med nukleotider för DNA/RNA-syntes. Periconceptual folic acid (FA)-tillskott och förstärkning av matförsörjningen har visat sig minska risken för graviditeter med neuralrörsdefekter men omvänt exponerar kvinnor för högt FA-intag under längre perioder. Syftet med denna tvärsnittsstudie är att fastställa om fysiologiska anpassningar inträffar i folatmetabolismen som svar på graviditet eller högre intag av FA som vanligtvis konsumeras bland kvinnor under reproduktionsperioden. Ett bekvämlighetsprov på trettiotvå kvinnor (n=8/grupp) rekryterades för att jämföra de totala koncentrationerna och formerna av folat (tetrahydrofolat [THF], 5-metylTHF, 5-formylTHF och 5, 10-metenylTHF) i röda blodkroppar i fyra grupper: a) gravida kvinnor (PW, 30-36 veckors graviditet) som tar 1,0 mg FA b) icke-gravida kvinnor (NPW) som tar 0 mg FA c) NPW som tar 1,0 mg FA och d) NPW som tar 5,0 mg FA. Blodprover togs vid en enda tidpunkt och jämfördes mellan grupper. Totala koncentrationer av röda blodkroppar mättes med användning av både mikrobiologisk analys och vätskekromatografi/tandem masspektrometri (LC/MS/MS) analys. LC/MS/MS-analys användes för att bestämma folatformkoncentrationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor i fertil ålder

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. gravid kvinna-

    • mellan 30 till 36 veckors graviditet
    • tar 1 mg folsyra i ett multisupplement

  2. icke-gravida kvinnor-

    • inte gravid
    • tar antingen 0, 1 eller 5 mg folsyra i ett multisupplement

Exklusions kriterier:

  • Att ta några läkemedel som är kända för att störa folatabsorptionen vid tidpunkten för provtagningen (dvs. Antibiotika [kan skrivas in i studien om de kommer att vara lediga minst två veckor innan studiestart], metotrexat, aminopterin)
  • De med en historia av störningar eller tillstånd som kan störa folatabsorption eller metabolism från antingen kost- eller kosttillskottskällor, såsom historia/närvaro av kliniskt signifikant gastrointestinal sjukdom (kronisk diarré, inflammatorisk tarmsjukdom, partiell gastrectomy), olösta GI-symtom (diarré). /kräkningar), steatorré eller andra tillstånd som stör absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av folsyra.
  • De med redan existerande tillstånd (existerande modern diabetes; insulinberoende diabetes; tidigare barn med neuralrörsstörning (NTD), läpp-/gomspalt eller hjärtfel; epilepsi och/eller anfallsstörningar) som kan öka risken för komplicerad graviditet av NTD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
gravid kvinna
gravida kvinnor som tar 1 mg folsyra;
Kosttillskott: folsyra
försökspersoner tar multivitamintillskott som innehåller folsyra. Kvinnor registrerades baserat på om de tog kosttillskott eller inte.
icke-gravida kvinnor
icke-gravida kvinnor som tar 0mg folsyra;
icke-gravida kvinnor 2
icke-gravida kvinnor som tar 1 mg folsyra
icke-gravida kvinnor 3
icke-gravida kvinnor som tar 5 mg folsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationer av folat i röda blodkroppar - tetrahydrofolat (THF)
Tidsram: Vid tidpunkten för deltagande (detta är ett enda besök, en enda teststudie)
Boodprov togs en gång vid deltagandet och jämfördes 1) gravida kvinnor (mellan 30-36 veckors graviditet) och icke-gravida kvinnor som tog tillskott 2) 0 mg folsyra 3) 1 mg FA, 4) och 5 mg FA. De som tog kosttillskott tog dem i minst 30 veckor.
Vid tidpunkten för deltagande (detta är ett enda besök, en enda teststudie)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koncentrationer av folat i röda blodkroppar - 5-metyltetrahydrofolat (5-metylTHF)
Tidsram: Vid tidpunkten för deltagande (detta är ett enda besök, en enda teststudie)
Vid tidpunkten för deltagande (detta är ett enda besök, en enda teststudie)
Koncentrationer av röda blodkroppar - 5-formyltetrahydrofolat (5-formylTHF)
Tidsram: Vid tidpunkten för deltagande (detta är ett enda besök, en enda teststudie)
Vid tidpunkten för deltagande (detta är ett enda besök, en enda teststudie)
Koncentrationer av folat i röda blodkroppar - 5,10-metenyltetrahydrofolat (5,10-metenylTHF)
Tidsram: Vid tidpunkten för deltagande (detta är ett enda besök, en enda teststudie)
Vid tidpunkten för deltagande (detta är ett enda besök, en enda teststudie)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah L O'Connor, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

4 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000012134

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på folsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera