Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок фолиевой кислоты и беременности на формы фолиевой кислоты в эритроцитах

3 декабря 2013 г. обновлено: Brenda Hartman, The Hospital for Sick Children
Цель этого перекрестного исследования состояла в том, чтобы изучить, происходят ли физические изменения или адаптации в ответ на беременность или на более высокое потребление фолиевой кислоты из пищевых добавок, обычно потребляемых в течение репродуктивного периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более высокие потребности в фолиевой кислоте во время беременности для поддержки роста и развития хорошо известны, но неизвестно, какие метаболические изменения происходят в метаболизме 1-углерода, чтобы обеспечить достаточное количество нуклеотидов для синтеза ДНК/РНК. Было показано, что введение фолиевой кислоты (ФК) в период беременности и обогащение пищевых продуктов снижает риск беременности с дефектами нервной трубки, но, наоборот, подвергает женщин воздействию высоких доз ФК в течение продолжительных периодов времени. Целью этого поперечного исследования является установление того, происходит ли физиологическая адаптация метаболизма фолиевой кислоты в ответ на беременность или более высокое потребление ЖК, обычно потребляемое женщинами в репродуктивном периоде. Удобная выборка из тридцати двух женщин (n=8/группа) была набрана для сравнения общих концентраций и форм фолиевой кислоты (тетрагидрофолат [ТГФ], 5-метилТГФ, 5-формилТГФ и 5,10-метенилТГФ) в эритроцитах. в четырех группах: а) беременные (ПР, 30-36 нед гестации), принимавшие 1,0 мг ФК б) небеременные женщины (НПЖ), принимавшие 0 мг ФК, в) НПЖ, принимавшие 1,0 мг ФК и г) НПЖ, принимавшие 5,0 мг ФА. Образцы крови брали в один момент времени и сравнивали между группами. Общие концентрации эритроцитов измеряли с использованием как микробиологического анализа, так и жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии (ЖХ/МС/МС). Анализ ЖХ/МС/МС использовали для определения концентраций фолиевой формы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины репродуктивного возраста

Описание

Критерии включения:

  1. беременные женщины-

    • от 30 до 36 недель беременности
    • прием 1 мг фолиевой кислоты в мультидобавке

  2. небеременные женщины-

    • не беременна
    • прием 0, 1 или 5 мг фолиевой кислоты в мультидобавке

Критерий исключения:

  • Прием любых лекарств, о которых известно, что они мешают всасыванию фолиевой кислоты во время взятия пробы (т. Антибиотики [могут быть включены в исследование, если они будут отменены по крайней мере за две недели до начала исследования], метотрексат, аминоптерин)
  • Те, у кого в анамнезе какие-либо расстройства или состояния, которые могут нарушать всасывание или метаболизм фолиевой кислоты из пищевых источников или добавок, такие как история/наличие клинически значимых желудочно-кишечных заболеваний (хроническая диарея, воспалительное заболевание кишечника, частичная гастрэктомия), нерешенные симптомы ЖКТ (диарея /рвота), стеаторея или другие состояния, нарушающие всасывание, распределение, метаболизм или выведение фолиевой кислоты.
  • Те, у кого ранее были заболевания (ранее существовавший диабет матери; инсулинозависимый диабет; предыдущий ребенок с заболеванием нервной трубки (ДНТ), расщелиной губы/нёба или пороком сердца; эпилепсия и/или судорожные расстройства), которые могут увеличить риск осложненной беременности. по НТД.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
беременные женщины
беременные женщины, принимающие 1 мг фолиевой кислоты;
Диетическая добавка: фолиевая кислота
субъекты принимают поливитаминные добавки, содержащие фолиевую кислоту. Женщины были зачислены в зависимости от того, принимали ли они добавки.
небеременные женщины
небеременные женщины, принимающие 0 мг фолиевой кислоты;
небеременные женщины 2
небеременные женщины, принимающие 1 мг фолиевой кислоты
небеременные женщины 3
небеременные женщины, принимающие 5 мг фолиевой кислоты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация фолиевой кислоты в эритроцитах - тетрагидрофолат (ТГФ)
Временное ограничение: На момент участия (это одно посещение, одно тестовое исследование)
Образцы крови брали один раз в месте участия и сравнивали 1) беременных женщин (между 30-36 неделями беременности) и небеременных женщин, принимавших добавки 2) 0 мг фолиевой кислоты 3) 1 мг ФК, 4) и 5 ​​мг ФА. Те, кто принимал добавки, принимали их как минимум 30 недель.
На момент участия (это одно посещение, одно тестовое исследование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация фолиевой кислоты в эритроцитах - 5-метилтетрагидрофолат (5-метилТГФ)
Временное ограничение: На момент участия (это одно посещение, одно тестовое исследование)
На момент участия (это одно посещение, одно тестовое исследование)
Концентрация эритроцитов - 5-формилтетрагидрофолат (5-формилТГФ)
Временное ограничение: На момент участия (это одно посещение, одно тестовое исследование)
На момент участия (это одно посещение, одно тестовое исследование)
Концентрация фолиевой кислоты в эритроцитах - 5,10-метенилтетрагидрофолат (5,10-метенилТГФ)
Временное ограничение: На момент участия (это одно посещение, одно тестовое исследование)
На момент участия (это одно посещение, одно тестовое исследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Deborah L O'Connor, PhD, The Hospital for Sick Children

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000012134

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фолиевая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться