- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01741259
Porównanie meperydyny w analgezji po cięciu cesarskim: bolus a wlew i bolus
25 września 2017 zaktualizowane przez: Christy L Morgan, MD, Mercy Research
Celem tego badania jest określenie, czy zewnątrzoponowe podanie meperydyny za pomocą przycisku bolusa kontrolowanego przez pacjenta jest równoważne wlewowi małej dawki z bolusem kontrolowanym przez pacjenta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie skuteczności, zadowolenia pacjentów i częstości występowania skutków ubocznych znieczulenia zewnątrzoponowego kontrolowanego przez pacjenta (PCEA) meperydyny z i bez wlewu podstawowego w analgezji po cięciu cesarskim.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
273
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia są następujące:
- powyżej 18 roku życia
- Przechodzi niepilne, niepilne cesarskie cięcie w Mercy Hospital St. Louis
Kryteria wyłączenia:
- nieanglojęzycznych
- upośledzony umysłowo
- uczulenie na meperydynę
- zaburzenie napadowe
- zaburzenia czynności nerek zdefiniowane jako stężenie kreatyniny w surowicy >0,8 mg/dl lub pacjenci, u których w wywiadzie występowały zaburzenia czynności nerek
- gorączka powyżej 101
- pacjenci otrzymujący heparynę drobnocząsteczkową w dowolnej dawce lub heparynę niefrakcjonowaną w dawkach większych niż 5000 j. podskórnie dwa razy na dobę
- stan przedrzucawkowy wymagający magnezu ze względu na przydział sali poporodowej
- obturacyjny bezdech senny spowodowany przydziałem do sali poporodowej
- krwotok poporodowy z powodu przydzielenia sali poporodowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Meperydyna PCEA
Meperydyna zewnątrzoponowa (5 mg/ml) w bolusie 20 mg, blokada 30 minut, limit godzinowy 50 mg.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Meperydyna PCEA z bazą
Meperydyna zewnątrzoponowa (5 mg/ml) dawka podstawowa 10 mg/godz., bolus 20 mg, blokada 30 min, limit godzinowy 40 mg
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu werbalnego z ruchem
Ramy czasowe: 36-48 godzin po operacji (do zatrzymania znieczulenia zewnątrzoponowego)
|
Ocena bólu werbalnego w skali 0-10 jest rejestrowana przez pielęgniarkę w 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 i 48 godzinach po przeniesieniu na piętro poporodowe .
W tej skali 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Ponieważ polegaliśmy na pielęgniarkach, aby uchwycić te dane w trakcie normalnej opieki nad pacjentem, wyniki w ciągu 1 godziny przed lub po czasie docelowym zostały zaakceptowane.
Dla każdego pacjenta zebrano średnią wszystkich ocen bólu i uznano ją za średnią punktację bólu podczas podawania zewnątrzoponowego meperydyny.
|
36-48 godzin po operacji (do zatrzymania znieczulenia zewnątrzoponowego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 36-48 godzin po operacji (do zatrzymania znieczulenia zewnątrzoponowego)
|
Częstość występowania nudności i wymiotów zostanie oszacowana na podstawie podawania ondansetronu w okresie badania, zgodnie z zapisami w dokumentacji pacjenta.
|
36-48 godzin po operacji (do zatrzymania znieczulenia zewnątrzoponowego)
|
|
Świąd
Ramy czasowe: 36-48 godzin po operacji (do zatrzymania znieczulenia zewnątrzoponowego)
|
Częstość występowania świądu zostanie oszacowana na podstawie podania difenhydraminy lub nalbufiny w okresie badania, zgodnie z zapisami w karcie pacjenta.
|
36-48 godzin po operacji (do zatrzymania znieczulenia zewnątrzoponowego)
|
|
Dysforia
Ramy czasowe: 36-48 godzin po operacji (do zatrzymania znieczulenia zewnątrzoponowego)
|
Częstość występowania dysforii zostanie zarejestrowana, gdy pielęgniarka wezwie zespół anestezjologiczny, aby go ostrzec.
Informacje te są śledzone na arkuszu podsumowującym lekarza.
Zapis zostanie również zweryfikowany, jeśli znieczulenie zewnątrzoponowe zostanie przerwane wcześniej niż rano drugiego dnia po operacji, aby dowiedzieć się, czy przyczyną była dysforia.
|
36-48 godzin po operacji (do zatrzymania znieczulenia zewnątrzoponowego)
|
|
Niewystarczająca analgezja
Ramy czasowe: 36-48 godzin po operacji (do zatrzymania znieczulenia zewnątrzoponowego)
|
Pacjenci rutynowo otrzymują planowo ibuprofen jako dodatek do wlewu zewnątrzoponowego.
Dokumentacja zostanie sprawdzona, aby sprawdzić, czy ketorolak został zastąpiony ibuprofenem lub innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol, samodzielnie lub w połączeniu z oksykodonem lub innymi narkotycznymi lekami przeciwbólowymi.
Zapis zostanie również zweryfikowany, jeśli znieczulenie zewnątrzoponowe zostanie przerwane wcześniej niż rano drugiego dnia po operacji, aby dowiedzieć się, czy przyczyną była niewystarczająca analgezja.
|
36-48 godzin po operacji (do zatrzymania znieczulenia zewnątrzoponowego)
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 36-48 godzin po operacji (do zatrzymania znieczulenia zewnątrzoponowego)
|
Działania niepożądane, takie jak drgawki lub depresja oddechowa, zostaną zgłoszone personelowi anestezjologicznemu przez pielęgniarkę, jeśli wystąpią.
Pacjentów monitoruje się pod kątem częstości oddechów i sedacji co 1 godzinę przez 24 godziny, następnie co 2 godziny przez 24 godziny.
Puls, ciśnienie krwi i kontrole układu nerwowego są przeprowadzane co 2 godziny przez 24 godziny, a następnie co 4 godziny zgodnie z naszym protokołem pielęgniarskim.
|
36-48 godzin po operacji (do zatrzymania znieczulenia zewnątrzoponowego)
|
|
Całkowita dawka leku
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji lub po zatrzymaniu znieczulenia zewnątrzoponowego
|
Apteka wygeneruje raport o całkowitej ilości leku z pompy po powrocie do apteki.
|
48 godzin po operacji lub po zatrzymaniu znieczulenia zewnątrzoponowego
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 1
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Proszę wskazać w skali 0-10 najmniejszy ból, jaki odczuwałeś w ciągu pierwszych 24 godzin.
0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 2
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
W skali 0-10 wskaż najgorszy ból, jaki odczuwałeś w ciągu pierwszych 24 godzin.
0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 3
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Jak często odczuwałeś silny ból w ciągu pierwszych 24 godzin (odsetek 0-100%).
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 4a
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Jak bardzo, w skali 0-10, ból przeszkadzał w wykonywaniu czynności w łóżku (obracanie się, siadanie, zmiana pozycji), gdzie 0 nie przeszkadza, a 10 całkowicie przeszkadza.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 4b
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Jak bardzo, w skali od 0 do 10, ból przeszkadzał w wykonywaniu czynności poza łóżkiem (chodzenie, siedzenie na krześle, stanie przy umywalce), gdzie 0 nie przeszkadza, a 10 całkowicie przeszkadza.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 4c
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Jak bardzo, w skali 0-10, ból przeszkadzał w zasypianiu, gdzie 0 to nie przeszkadza, a 10 to całkowicie przeszkadza.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 4d
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Jak bardzo, w skali od 0 do 10, ból przeszkadzał w utrzymaniu snu, gdzie 0 oznacza nie przeszkadza, a 10 całkowicie przeszkadza.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 5a
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
W skali od 0 do 10, jak bardzo ból spowodował, że odczuwasz niepokój, gdzie 0 nie oznacza żadnego niepokoju, a 10 bardzo niepokój.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 5b
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
W skali od 0 do 10, jak bardzo ból powodował u ciebie depresję, gdzie 0 to nie wszystko, a 10 to skrajność.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 5c
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Jak bardzo, w skali od 0 do 10, ból spowodował, że czułeś się przestraszony, gdzie 0 nie oznacza wcale, a 10 skrajnie.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 5d
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Jak bardzo, w skali od 0 do 10, ból spowodował, że czułeś się bezradny, gdzie 0 nie oznacza wcale, a 10 skrajnie.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 6a
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
W skali od 0 do 10, jakie było nasilenie twoich nudności, gdzie 0 to brak, a 10 to ciężkie.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 6b
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
W skali od 0 do 10, jak ciężka była twoja senność, gdzie 0 to brak, a 10 to ciężka senność.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 6c
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
W skali od 0 do 10, jak silny był twój świąd, gdzie 0 oznacza brak, a 10 silny.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 6d
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
W skali 0-10, jak silne były twoje zawroty głowy, gdzie 0 nie oznacza wcale, a 10 bardzo.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 7
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Wybierz procentową ulgę w bólu (od 0% do 100%) uzyskaną w wyniku wszystkich zabiegów medycznych i niemedycznych w ciągu pierwszych 24 godzin.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 8
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
W skali 0-10, czy pozwolono Ci uczestniczyć w decyzjach dotyczących leczenia bólu tak bardzo, jak chciałeś, gdzie 0 oznacza wcale, a 10 całkowicie.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
|
Kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society nr 9
Ramy czasowe: W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
W skali od 0 do 10, jak bardzo jesteś zadowolony z wyników leczenia bólu, gdzie 0 oznacza skrajne niezadowolenie, a 10 skrajne zadowolenie.
122 pacjentów z grupy meperydyny PCEA bez bazy wypełniło kwestionariusze, podczas gdy 118 pacjentów z grupy meperydyny PCEA z bazą wypełniło kwestionariusz.
Niektórzy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie pytania w kwestionariuszu, jeśli pytanie było pozostawione puste, nie było ono analizowane dla tego pacjenta, ale pozostała część kwestionariusza została uwzględniona.
|
W dniu badania zatrzymano znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christy L Morgan, MD, Mercy Hospital St. Louis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 371047-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .