Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af meperidin til analgesi efter kejsersnit: Bolus versus infusion og bolus

25. september 2017 opdateret af: Christy L Morgan, MD, Mercy Research
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om epidural meperidin administreret med patientkontrolleret bolusknap svarer til en lavdosisinfusion plus patientkontrolleret bolus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten, patienttilfredsheden og forekomsten af ​​bivirkninger af meperidin patientkontrolleret epidural analgesi (PCEA) med og uden en basal infusion til post-kejsersnit analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

273

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier er som følger:

  • Over 18 år
  • Gennemgår ikke-hastende, ikke-emergent kejsersnit på Mercy Hospital St. Louis

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • psykisk handicappede
  • allergi over for meperidin
  • anfaldsforstyrrelse
  • nedsat nyrefunktion defineret som serumkreatinin > 0,8 mg/dL eller patienter, der tidligere har haft nedsat nyrefunktion
  • feber over 101
  • patienter, der får lavmolekylært heparin i enhver dosis eller ufraktioneret heparin i doser større end 5000 u subkutant to gange dagligt
  • præeklampsi, der kræver magnesium på grund af tildeling af post-partum værelse
  • obstruktiv søvnapnø på grund af post-partum værelse tildeling
  • post-partum blødning på grund af post-partum værelse tildeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meperidin PCEA
Epidural Meperidin (5mg/ml) bolus på 20 mg, lockout på 30 min, timegrænse på 50 mg.
Medicin: Meperidin
Andre navne:
  • Demerol
Eksperimentel: Meperidin PCEA med basal
Epidural meperidin (5mg/ml) basal hastighed på 10 mg/time, bolus 20 mg, lockout 30 min, timegrænse 40 mg
Medicin: Meperidin
Andre navne:
  • Demerol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal smertescore med bevægelse
Tidsramme: 36-48 timer efter operation (indtil epidural er stoppet)
Verbal smertescore på en 0-10 skala registreres af sygeplejersken ved 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 og 48 timer efter overførsel til post-partum gulvet . På denne skala repræsenterer 0 ingen smerte overhovedet, og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte. Fordi vi var afhængige af sygeplejersker til at indhente disse data i løbet af normal patientbehandling, blev scoringer inden for 1 time før eller efter måltiden accepteret. For hver patient blev gennemsnittet af alle smertescore taget, og dette blev anset for at være den gennemsnitlige smertescore, mens epidural meperidin blev givet.
36-48 timer efter operation (indtil epidural er stoppet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme og opkast
Tidsramme: 36-48 timer efter operation (indtil epidural er stoppet)
Hyppigheden af ​​kvalme og opkastning vil blive estimeret ved administration af ondansetron i løbet af undersøgelsesperioden som registreret i patientjournalen.
36-48 timer efter operation (indtil epidural er stoppet)
Kløe
Tidsramme: 36-48 timer efter operationen (indtil epiduralen er stoppet)
Forekomsten af ​​pruritus vil blive estimeret ved administration af diphenhydramin eller nalbufin i løbet af undersøgelsesperioden som registreret i patientjournalen.
36-48 timer efter operationen (indtil epiduralen er stoppet)
Dysfori
Tidsramme: 36-48 timer efter operation (indtil epidural er stoppet)
Forekomsten af ​​dysfori vil blive fanget, når en sygeplejerske ringer til anæstesiteamet for at advare dem. Disse oplysninger spores på lægens afrundingsarket. Journalen vil også blive gennemgået, hvis en epidural seponeres tidligere end om morgenen den anden postoperative dag for at finde ud af, om dysfori var årsagen.
36-48 timer efter operation (indtil epidural er stoppet)
Utilstrækkelig analgesi
Tidsramme: 36-48 timer efter operationen (indtil epiduralen er stoppet)
Patienter får rutinemæssigt planlagt ibuprofen som et supplement til den epidurale infusion. Journalen vil blive gennemgået for at se, om ketorolac erstattes af ibuprofen eller andre smertestillende medicin, såsom acetaminophen, enten alene eller i kombination med oxycodon eller andre narkotiske smertestillende midler. Journalen vil også blive gennemgået, hvis en epidural seponeres tidligere end om morgenen den anden postoperative dag for at finde ud af, om utilstrækkelig analgesi var årsagen.
36-48 timer efter operationen (indtil epiduralen er stoppet)
Uønskede resultater
Tidsramme: 36-48 timer efter operationen (indtil epiduralen er stoppet)
Uønskede udfald såsom anfald eller respirationsdepression vil blive rapporteret til anæstesipersonalet af sygeplejersken, hvis de opstår. Patienterne overvåges for respirationsfrekvens og sedation hver 1. time i 24 timer, derefter hver 2. time i 24 timer. Puls, blodtryk og neurocirkulatoriske kontroller udføres hver 2. time i 24 timer og derefter hver 4. time i henhold til vores sygeplejeprotokol.
36-48 timer efter operationen (indtil epiduralen er stoppet)
Samlet lægemiddeldosis
Tidsramme: 48 timer efter operationen eller når epiduralen er stoppet
Apoteket vil generere en rapport over lægemiddeltotal fra pumpen ved returnering til apoteket.
48 timer efter operationen eller når epiduralen er stoppet
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #1
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
Angiv venligst på skalaen 0-10 den mindste smerte du havde i de første 24 timer. 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst mulige smerte. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #2
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
På skalaen 0-10 skal du angive den værste smerte, du havde i de første 24 timer. 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst mulige smerte. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #3
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
Hvor ofte havde du stærke smerter i de første 24 timer (procent 0-100%). 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #4a
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
Hvor meget, på skalaen 0-10, forstyrrede smerter at udføre aktiviteter i sengen (vende sig, sidde op, genplacere), hvor 0 er, forstyrrer ikke, og 10 er fuldstændig forstyrrende. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #4b
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
Hvor meget, på en 0-10 skala, forstyrrede smerter at udføre aktiviteter uden for sengen (gå, sidde i stolen, stå ved håndvasken), hvor 0 er, forstyrrer ikke, og 10 er fuldstændig forstyrrende. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #4c
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
Hvor meget, på en 0-10 skala, forstyrrede smerter i at falde i søvn, hvor 0 er, forstyrrer ikke, og 10 er fuldstændig forstyrrende. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #4d
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
Hvor meget, på en skala fra 0-10, forstyrrede smerter at forblive i søvn, hvor 0 er, forstyrrer ikke, og 10 er fuldstændig forstyrrende. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #5a
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
På en skala fra 0-10, hvor meget fik smerten dig til at føle angst, hvor 0 slet ikke er angst og 10 er ekstremt angst. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #5b
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
På en skala fra 0-10, hvor meget fik smerten dig til at føle dig deprimeret, hvor 0 ikke er alt, og 10 er ekstremt. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #5c
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
Hvor meget, på en skala fra 0-10, fik smerten dig til at føle dig bange, hvor 0 slet ikke er, og 10 er ekstremt. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #5d
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
Hvor meget, på en skala fra 0-10, fik smerten dig til at føle dig hjælpeløs, hvor 0 slet ikke er, og 10 er ekstremt. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #6a
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
På en skala fra 0-10, hvad var sværhedsgraden af ​​din kvalme, hvor 0 er ingen og 10 er alvorlig. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #6b
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
På en 0-10 skala, hvor alvorlig var din døsighed, hvor 0 er ingen og 10 er alvorlig. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #6c
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
På en 0-10 skala, hvor alvorlig var din kløe, hvor 0 er ingen og 10 er alvorlig. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #6d
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
På en 0-10 skala, hvor alvorlig var din svimmelhed, hvor 0 slet ikke er, og 10 er ekstremt. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #7
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
Vælg den procentdel (fra 0%-100%) af smertelindring, du modtog fra alle medicinske og ikke-medicinske behandlinger inden for de første 24 timer. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #8
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
På en 0-10 skala, fik du lov til at deltage i beslutninger om din smertebehandling så meget, som du ville, med 0 som slet ikke og 10 er helt. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede
American Pain Society Patient Outcome Spørgeskema #9
Tidsramme: Undersøgelsesdagens epidural stoppede
På en 0-10 skala, hvor tilfreds er du med resultatet af din smertebehandling, hvor 0 er ekstremt utilfreds og 10 er yderst tilfreds. 122 patienter i Meperidine PCEA ingen basal gruppe udfyldte deres spørgeskemaer, mens 118 i Meperidine PCEA med basal gruppe udfyldte et spørgeskema. Nogle patienter besvarede ikke alle spørgsmålene på spørgeskemaet, hvis et spørgsmål var tomt, blev det ikke analyseret for den pågældende patient, men resten af ​​spørgeskemaet blev inkluderet.
Undersøgelsesdagens epidural stoppede

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mercy Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christy L Morgan, MD, Mercy Hospital St. Louis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2012

Først opslået (Skøn)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 371047-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Meperidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner