제왕절개 후 진통에 대한 메페리딘의 비교: 볼루스 대 주입 및 볼루스
2017년 9월 25일 업데이트: Christy L Morgan, MD, Mercy Research
이 연구의 목적은 환자 조절식 볼루스 버튼으로 투여하는 경막외 메페리딘이 저용량 주입과 환자 조절식 볼루스를 더한 것과 동등한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제왕절개 후 진통에 대한 기저 주입 유무에 따른 메페리딘 환자 제어 경막외 진통제(PCEA)의 효능, 환자 만족도 및 부작용 발생률을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
273
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상
- Mercy Hospital St. Louis에서 비응급, 비응급 제왕절개를 받고 있음
제외 기준:
- 비영어권
- 정신 장애자
- 메페리딘에 대한 알레르기
- 발작 장애
- 혈청 크레아티닌 >0.8 mg/dL로 정의되는 신장애 또는 신장애 병력이 있는 환자
- 101 이상의 열
- 모든 용량의 저분자량 헤파린 또는 1일 2회 5000 u 피하 이상의 용량의 미분획 헤파린을 투여받는 환자
- 산후 방 배정으로 인해 마그네슘이 필요한 전자간증
- 산후 방 배정으로 인한 폐쇄성 수면 무호흡증
- 산후 병실 배정으로 인한 산후 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메페리딘 PCEA
경막외 메페리딘(5mg/ml) 볼루스 20mg, 잠금 30분, 시간당 제한량 50mg.
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 기초가 있는 메페리딘 PCEA
경막외 메페리딘(5mg/ml) 기저 속도 10mg/hr, 볼루스 20mg, 잠금 30분, 시간당 한도 40mg
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
움직임에 따른 언어 통증 점수
기간: 수술 후 36-48시간(경막외 마취가 중단될 때까지)
|
0-10 척도의 언어 통증 점수는 산후 바닥으로 이동한 후 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 및 48시간에 간호사가 기록합니다. .
이 척도에서 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
우리는 정상적인 환자 치료 과정에서 이 데이터를 캡처하기 위해 간호사에게 의존했기 때문에 목표 시간 전후 1시간 이내의 점수가 허용되었습니다.
각 환자에 대해 모든 통증 점수의 평균을 취하여 경막외 메페리딘을 투여하는 동안의 평균 통증 점수로 간주하였다.
|
수술 후 36-48시간(경막외 마취가 중단될 때까지)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 36-48시간(경막외 마취가 중단될 때까지)
|
오심 및 구토의 발생률은 환자 기록에 기록된 바와 같이 연구 기간 동안 온단세트론의 투여에 의해 추정될 것이다.
|
수술 후 36-48시간(경막외 마취가 중단될 때까지)
|
|
소양증
기간: 수술 후 36-48시간(경막외 마취가 중단될 때까지)
|
소양증의 발생률은 환자 기록에 기록된 연구 기간 동안 디펜히드라민 또는 날부핀의 투여에 의해 추정될 것이다.
|
수술 후 36-48시간(경막외 마취가 중단될 때까지)
|
|
불쾌감
기간: 수술 후 36-48시간(경막외 마취가 중단될 때까지)
|
불쾌감의 발생률은 간호사가 마취 팀을 호출하여 경고할 때 포착됩니다.
이 정보는 의사 반올림 시트에서 추적됩니다.
불쾌감이 원인인지 알아보기 위해 수술 후 두 번째 날 아침보다 일찍 경막외 약물을 중단한 경우에도 기록을 검토합니다.
|
수술 후 36-48시간(경막외 마취가 중단될 때까지)
|
|
부적절한 진통제
기간: 수술 후 36-48시간(경막외 마취가 중단될 때까지)
|
환자는 일상적으로 경막 외 주입에 대한 보조제로 이부프로펜을 예약받습니다.
기록을 검토하여 케토로락이 이부프로펜을 대신하거나 아세트아미노펜과 같은 다른 진통제를 단독으로 또는 옥시코돈 또는 기타 마약성 진통제와 함께 투여하는지 확인합니다.
부적절한 진통이 원인인지 알아보기 위해 수술 후 두 번째 날 아침보다 일찍 경막외 약물을 중단한 경우 기록도 검토됩니다.
|
수술 후 36-48시간(경막외 마취가 중단될 때까지)
|
|
불리한 결과
기간: 수술 후 36-48시간(경막외 마취가 중단될 때까지)
|
발작이나 호흡 억제와 같은 부작용이 발생하면 간호사가 마취 담당자에게 보고합니다.
환자는 24시간 동안 1시간마다, 그 다음에는 24시간 동안 2시간마다 호흡률 및 진정 작용에 대해 모니터링됩니다.
맥박, 혈압 및 신경 순환계 검사는 24시간 동안 2시간마다, 그 다음에는 간호 프로토콜에 따라 4시간마다 수행됩니다.
|
수술 후 36-48시간(경막외 마취가 중단될 때까지)
|
|
총 약물 용량
기간: 수술 후 48시간 또는 경막외 투여를 중단했을 때
|
약국은 약국으로 돌아올 때 펌프에서 약물 총량에 대한 보고서를 생성합니다.
|
수술 후 48시간 또는 경막외 투여를 중단했을 때
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #1
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
처음 24시간 동안 가장 적게 느꼈던 통증을 0-10 척도에 표시하십시오.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #2
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
처음 24시간 동안 느꼈던 가장 심한 통증을 0-10 척도에 표시하십시오.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #3
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
처음 24시간 동안 얼마나 자주 심한 통증을 느꼈습니까(백분율 0-100%).
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #4a
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
0-10 척도에서 통증이 침대에서 활동(돌리기, 앉기, 위치 변경)을 수행하는 데 얼마나 방해가 되었습니까? 0은 전혀 방해가 되지 않으며 10은 완전히 방해가 됩니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #4b
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
0-10 척도에서 통증이 침대에서 일어나는 활동(걷기, 의자에 앉기, 싱크대에 서기)을 수행하는 데 얼마나 방해가 되었습니까? 0은 전혀 방해가 되지 않으며 10은 완전히 방해가 됩니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #4c
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
0-10 척도에서 통증이 잠드는 데 얼마나 방해가 되었습니까? 0은 전혀 방해가 되지 않으며 10은 완전히 방해가 됩니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #4d
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
0-10 척도에서 통증이 수면을 방해하는 정도(0은 방해하지 않음, 10은 완전히 방해함)입니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #5a
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
0-10의 척도에서 통증으로 인해 얼마나 불안을 느꼈는지(0은 전혀 불안하지 않음, 10은 극도로 불안함)입니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #5b
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
0-10의 척도에서 통증으로 인해 우울한 느낌이 어느 정도였습니까? 0은 전혀 그렇지 않으며 10은 매우 심합니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #5c
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
0-10 척도에서 통증으로 인해 얼마나 두렵게 느꼈습니까? 0은 전혀 그렇지 않고 10은 극도로 두렵습니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #5d
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
0-10의 척도에서 통증으로 인해 얼마나 무력감을 느꼈습니까? 0은 전혀 그렇지 않으며 10은 매우 심합니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #6a
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
메스꺼움의 정도를 0-10의 척도로, 0은 없음, 10은 심함입니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #6b
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
0-10 척도에서 귀하의 졸음이 얼마나 심했습니까(0은 없음, 10은 심함).
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #6c
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
0-10 척도에서 귀하의 가려움증이 얼마나 심했습니까? 0은 없음이고 10은 심함입니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #6d
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
0-10 척도에서 귀하의 어지러움이 얼마나 심했습니까(0은 전혀 그렇지 않음, 10은 극도로 심함).
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #7
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
처음 24시간 동안 모든 의료 및 비의료 치료에서 받은 통증 완화의 백분율(0%-100%)을 선택하십시오.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #8
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
0-10 척도에서 통증 치료에 대한 결정에 원하는 만큼 참여할 수 있었습니까? 0은 전혀 참여하지 않고 10은 전적으로 참여합니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
|
American Pain Society 환자 결과 설문지 #9
기간: 조사일 경막외마취 중지
|
통증 치료 결과에 대해 0-10 척도에서 얼마나 만족하십니까? 0은 극도로 불만족스럽고 10은 매우 만족합니다.
메페리딘 PCEA 기저군이 없는 그룹에서 122명의 환자가 설문지를 작성했고 기저군이 있는 메페리딘 PCEA군에서 118명의 환자가 설문지를 작성했습니다.
일부 환자는 설문지의 모든 질문에 답하지 않았으며, 질문이 비어 있으면 해당 환자에 대해 분석되지 않고 나머지 설문지가 포함되었습니다.
|
조사일 경막외마취 중지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christy L Morgan, MD, Mercy Hospital St. Louis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 371047-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메페리딘에 대한 임상 시험
-
Suez Canal University알려지지 않은