Leczenie nadwagi indukowanych przez leki przeciwpsychotyczne u młodych osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) (MET)

Kryteria włączenia:

1. Diagnoza zaburzenia spektrum autyzmu (zaburzenie autystyczne, wszechobecne zaburzenie rozwojowe, które nie zostały określone inaczej), zaburzenie Aspergera) w oparciu o wywiadu obserwacji diagnostycznej autyzmu (ADOS) oraz wywiadu podręcznika diagnostycznego i statystycznego (DSM-IV).
2. Minimum 1 miesiąca na stabilnej atypowej dawce przeciwpsychotycznej bez planów zmiany dawki na następne 4 miesiące.
3. Udokumentowany większy niż/równy 7% wzrost BMI od rozpoczęcia atypowej terapii przeciwpsychotycznej (cofanie się aż do poprzednich 12 miesięcy); lub, jeśli BMI jest większe lub równe 85. percentylowi skorygowanego dla wieku i płci, wówczas wzrost większej niż 5% masy ciała rocznie (próś przy większym niż 5% wzrostu masy ciała, jeśli jest leczony dłużej niż rok).
4. Wiek od 6 lat do 17 lat, 4 miesiące.
5. Badani i ich rodzice (opiekunowie) muszą być uznani za wiarygodne pod kątem zgodności z lekami i zgodzić się na spotkanie z wizytami i testami badaniami, jak określono w protokole.
6. Przed przeprowadzeniem dowolnych procedur specyficznych dla badań podmiot musi wyrazić zgodę na udział w badaniu (jeśli jest to właściwe rozwojowe), a ich rodzice (opiekunowie) muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

1. Historia nie do zaakceptowanych działań niepożądanych z metforminą.
2. Wcześniejsza historia ekspozycji na metforminę wystarczającej dawki lub czasu trwania w celu ustalenia statusu odpowiedzi.
3. Historia choroby wątroby, upośledzenie nerek, zastoinowa niewydolność serca, niedokrwistość szkodliwa, wszelkie inne warunki zwiększające ryzyko kwasicy mleczanowej lub jakakolwiek poważna choroba medyczna wymagająca leczenia.
4. Stosowanie leków kationowych wydalanych przez nerki.
5. Planowana operacja lub procedura wymagająca kontrastu.
6. W ciąży przy kontakcie z badaniem przesiewowym.
7. Na innych jednoczesnych lekach psychotropowych przez mniej niż 2 miesiące.
8. Leczenie lub planowane leczenie towarzyszącymi lekami z niedopuszczalnymi interakcjami z metforminą, w tym topiraminianem, lewetyracetamem, beta-blokerami, inhibitorami enzymu konwertującym angiotensynę (ACE), diuretykami lub antagontami receptora H2 histaminy H2.
9. Nie można tolerować pracy krwi.
10. Obecne stosowanie leków do docelowych objawów apetytu lub utraty wagi.
11. Planowana zmiana leków, dawka leków lub leczenie behawioralne ukierunkowane na utratę masy ciała w okresie badania.