Tratamento de sobrepeso induzido por medicamentos antipsicóticos em jovens com distúrbios do espectro do autismo (TEA) (MET)

Critérios de inclusão:

1. Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (Transtorno Autístico, Transtorno Pervasivo de Desenvolvimento não especificado de outra forma), Transtorno de Asperger) com base em uma Escala de Observação de Diagnóstico do Autismo (ADOS) e entrevista de diagnóstico e manual estatístico (DSM-IV).
2. Mínimo de 1 mês em uma dose antipsicótica atípica estável, sem planos de alterar a dose pelos próximos 4 meses.
3. Um aumento documentado maior que/igual a 7% no IMC desde o início da terapia antipsicótica atípica (voltando aos 12 meses anteriores); Ou, se o IMC for maior ou igual ao percentil 85 corrigido para idade e sexo, um aumento superior ao peso corporal maior que 5% por ano (proporcionou a maior que 5% de aumento de peso corporal se medicado por mais de um ano).
4. Idade 6 anos a 17 anos, 4 meses.
5. Os sujeitos e seus pais (responsáveis) devem ser julgados confiáveis pela conformidade com a medicação e devem concordar em manter as consultas para visitas e testes de estudo, conforme descrito no protocolo.
6. Antes da conduta de qualquer procedimento específico do estudo, o sujeito deve fornecer consentimento para participar do estudo (se apropriado, o desenvolvimento), e seus pais (responsáveis) devem fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

1. História de efeitos adversos intoleráveis com metformina.
2. Histórico prévio de uma exposição à metformina de dose ou duração suficiente para determinar o status da resposta.
3. História da doença hepática, comprometimento renal, insuficiência cardíaca congestiva, anemia perniciosa, qualquer outra condição que aumente o risco de acidose lática ou qualquer doença médica grave que requer tratamento.
4. Uso de medicamentos catiônicos excretados pelos rins.
5. Cirurgia ou procedimento planejado que requer contraste.
6. Grávida no contato de triagem.
7. Em outros medicamentos concomitantes psicotrópicos por menos de 2 meses.
8. Tratamento ou tratamento planejado com medicamentos concomitantes com interações inaceitáveis com a metformina, incluindo topiramato, levetiracetam, betabloqueadores, inibidores da angiotensina-conversação-enzima (ACE), diuréticos ou receptores de histamina H2.
9. Incapaz de tolerar o trabalho de sangue.
10. Uso atual do medicamento para sintomas alvo de apetite ou perda de peso.
11. Mudança planejada de medicamentos, dose de medicação ou tratamento comportamental direcionado à perda de peso durante o período do estudo.