Skuteczność sekretyny MRCP w diagnostyce i obserwacji autoimmunologicznego zapalenia trzustki (S-MRCP)

Łącznie 100 pacjentów z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia trzustki zostanie zidentyfikowanych z multidyscyplinarnej kliniki raka trzustki w Johns Hopkins oraz z kliniki zapalenia trzustki Oddziału Gastroenterologii Szpitala Johns Hopkins.

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody; zostanie przeprowadzone wstępne badanie przesiewowe, które obejmuje wywiad lekarski i badanie fizykalne, w tym wagę i parametry życiowe. Ocenione zostaną również poziomy immunoglobulin G4 (IgG4) w surowicy. Jeśli pacjent spełnia kryteria wykluczenia/włączenia, kwalifikuje się do badania przesiewowego i podpisze świadomą zgodę, zostanie włączony do badania.

Badacze i/lub osoby przez nich delegowane wypełnią formularz demograficzny pacjenta, formularz wywiadu medycznego, podstawowe badanie fizykalne, wyjściową ocenę laboratoryjną i towarzyszącą ocenę leków zgodnie z protokołem. Każde inne badanie diagnostyczne, takie jak ultrasonografia endoskopowa – aspiracja cienkoigłowa (EUS – FNA) lub przełykowo-gastroduodenoskopia (EGD) z biopsją brodawkowatą w kierunku IgG4, która pomaga w różnicowaniu między AIP a rakiem trzustki, może być wykonane według uznania lekarza prowadzącego.

Zajęcie innych narządów przez AIP i nowotwory złośliwe trzustki zostanie ustalone na podstawie wywiadu, badania i wyników badań obrazowych. Pacjenci zostaną poddani MRI i MRCP, przy czym MRCP zostanie przeprowadzony w dwóch etapach, a mianowicie przed wstrzyknięciem sekretyny i po dożylnym wstrzyknięciu 0,4 mcg/kg syntetycznej ludzkiej sekretyny (CHIROSTIM, Human Secretin, CHIRHOCLIN Inc., Burtonsville, MD). Wszyscy badani otrzymają 3 szklanki (około 500-600 cm3) soku ananasowego 5-10 minut przed procedurą obrazowania. Sok ananasowy będzie działał jako ujemny kontrast w jamie ustnej, który zeruje sygnał w żołądku i dwunastnicy, tłumiąc w ten sposób nakładanie się przewodu żołądkowo-jelitowego na trzustkę. Badanie MR zostanie przeprowadzone przy użyciu magnesu 3,0 T i będzie obejmowało skanowanie bez kontrastu, a następnie skanowanie wzmocnione gadolinem, wykonywane podczas fazy dominującej tętniczej, dominującej żylnej i późnej. MRCP sekretyny przeprowadza się poprzez seryjne sekwencje T2-ważone na wstrzymanym oddechu, przeprowadzane podczas pierwszych 8-12 minut po dożylnym podaniu sekretyny.

W oparciu o wyniki powyższych badań, pacjenci zostaną podzieleni na tych, u których podejrzewa się AIP, oraz pacjentów z podejrzeniem raka trzustki. Pacjenci z podejrzeniem nowotworu złośliwego zostaną ostatecznie poddani chirurgicznej resekcji trzustki pod okiem lekarza prowadzącego, a badanie tkanki trzustki dostarczy prawdziwej diagnozy. Pacjenci z podejrzeniem AIP będą poddani próbie sterydowej przez co najmniej 3 miesiące, na końcu której zostanie wykonany powtórny MRI, sekretyna MRCP i potwierdzona zostanie diagnoza na podstawie odpowiedzi na terapię sterydową.