Efficacia della secretina MRCP nella diagnosi e nel follow-up della pancreatite autoimmune (S-MRCP)

Un totale di 100 pazienti con sospetto di pancreatite autoimmune saranno identificati dalla clinica multidisciplinare per il cancro del pancreas presso la Johns Hopkins e dalla clinica per la pancreatite della Divisione di Gastroenterologia, Johns Hopkins Hospital.

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto; verrà effettuato uno screening preliminare che include anamnesi ed esame fisico inclusi peso e segni vitali. Saranno valutati anche i livelli sierici di immunoglobulina G4 (IgG4). Se il paziente soddisfa i criteri di esclusione/inclusione, l'idoneità allo screening e firma il consenso informato, verrà incluso nello studio.

Gli investigatori dello studio e/o il loro delegato completeranno il modulo anagrafico del paziente, il modulo della storia medica, l'esame fisico di base, la valutazione di laboratorio di base e la valutazione concomitante del farmaco come da protocollo. Qualsiasi altra procedura investigativa come l'ecografia endoscopica - aspirazione con ago sottile (EUS - FNA) o esofagogastroduodenoscopia (EGD) con biopsia papillare per IgG4 che aiuta nella differenziazione tra AIP e tumore maligno del pancreas può essere eseguita a discrezione del medico curante.

Il coinvolgimento di altri organi da parte dell'AIP e della neoplasia pancreatica sarà ottenuto sulla base dei risultati dell'anamnesi, dell'esame e dell'imaging. I pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica e MRCP con la MRCP eseguita in due fasi, vale a dire prima dell'iniezione di secretina e dopo l'iniezione endovenosa di 0,4 mcg/Kg di secretina umana sintetica (CHIROSTIM, Human Secretin, CHIRHOCLIN Inc., Burtonsville, MD). A tutti i soggetti verranno somministrate 3 tazze (circa 500-600 cc) di succo d'ananas 5-10 minuti prima della procedura di imaging. Il succo d'ananas fungerà da contrasto orale negativo che annulla il segnale nello stomaco e nel duodeno, sopprimendo così la sovrapposizione gastrointestinale sul pancreas. L'esame RM verrà eseguito utilizzando un magnete da 3,0 T e includerà la scansione senza mezzo di contrasto seguita dalla scansione con gadolinio, eseguita durante le fasi arteriosa dominante, venosa dominante e tardiva. La secretina MRCP viene eseguita attraverso sequenze pesate in T2 in apnea seriale eseguite durante i primi 8-12 minuti dopo la somministrazione endovenosa di secretina.

Sulla base del risultato delle indagini di cui sopra, i pazienti saranno classificati come quelli sospettati di AIP e quelli sospettati di neoplasia pancreatica. I pazienti con sospetta neoplasia alla fine saranno sottoposti a resezione chirurgica del pancreas sotto il loro medico curante e l'esame del tessuto pancreatico fornirà la vera diagnosi. I pazienti con sospetta AIP saranno sottoposti a una sperimentazione con steroidi per almeno 3 mesi, al termine dei quali verrà eseguita una risonanza magnetica ripetuta, secretina MRCP e la diagnosi sarà confermata in base alla risposta alla terapia steroidea.