Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odnerwienia nerek na przepływ nerkowy u ludzi

4 czerwca 2015 zaktualizowane przez: W.I. Verloop, UMC Utrecht
W wielu badaniach oceniano wpływ i bezpieczeństwo odnerwienia nerek. Nie wiadomo jednak, jaki jest dokładny mechanizm odnerwienia nerek. Można postawić hipotezę, że po leczeniu występuje różnica w przepływie krwi przez nerki. W świetle tej ignorancji, obecne badanie zbada, czy odnerwienie nerek prowadzi do różnicy w nerkowym przepływie krwi po leczeniu odnerwieniem nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584CX
        • UMC Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma zostać poddany zabiegowi odnerwienia nerek w ramach standardowej opieki nad pacjentem z opornym nadciśnieniem tętniczym.
  • U osoby zdiagnozowano oporne nadciśnienie. Przyczyny wtórne i nadciśnienie białego fartucha są aktywnie wykluczone.
  • Osoba ma ≥18 lat.
  • Osoba wyraża zgodę na przeprowadzenie wszystkich procedur badawczych oraz jest kompetentna i chętna do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w tym badaniu klinicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Osobnik jest wykluczony z leczenia pRDN.
  • Osoba ma szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2, za pomocą obliczeń MDRD.
  • Osoba przeszła zawał mięśnia sercowego, niestabilną dusznicę bolesną lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej lub ma rozległą miażdżycę z udokumentowaną zakrzepicą wewnątrznaczyniową lub niestabilnymi blaszkami miażdżycowymi.
  • Osoba cierpi na jakąkolwiek poważną chorobę, która w opinii badacza może niekorzystnie wpłynąć na bezpieczeństwo i/lub skuteczność uczestnika lub badania (tj. pacjenci z klinicznie istotną chorobą naczyń obwodowych, tętniakiem aorty brzusznej, skazami krwotocznymi, takimi jak trombocytopenia , hemofilia lub znaczna niedokrwistość).
  • Osoba jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę.
  • Osoba ma znaną, nierozwiązaną historię używania narkotyków lub uzależnienia od alkoholu, nie jest w stanie zrozumieć lub postępować zgodnie z instrukcjami lub jest mało prawdopodobne lub nie byłaby w stanie spełnić wymagań związanych z kontynuacją badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani zabiegowi odnerwienia nerek
chorzy z rozpoznaniem opornego nadciśnienia tętniczego, kwalifikujący się do zabiegu odnerwienia nerek
Procedura: Odnerwienie nerek
Pomiary przepływu zostaną wykonane przed i po odnerwieniu nerek
Inne nazwy:
  • pomiary przepływu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana oporu mikronaczyniowego
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po odnerwieniu nerek
W ciągu 30 minut po odnerwieniu nerek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana średniej prędkości przepływu
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po odnerwieniu nerek
w ciągu 30 minut po odnerwieniu nerek

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
bezpieczeństwo pomiaru
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po odnerwieniu nerek
w ciągu 24 godzin po odnerwieniu nerek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Śledczy

  • Główny śledczy: Michiel Voskuil, MD, PhD, UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL42766.041.12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odnerwienie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj