Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​renal denervering på renal flow hos mennesker

4. juni 2015 opdateret af: W.I. Verloop, UMC Utrecht
Mange undersøgelser har undersøgt virkningen og sikkerheden af ​​renal denervering. Det er dog stadig ukendt, hvad den nøjagtige mekanisme bag renal denervering er. Det kan antages, at der opstår en forskel i nyrernes blodgennemstrømning efter behandling. I lyset af denne uvidenhed vil den aktuelle undersøgelse undersøge, om renal denervering fører til en forskel i renal blodgennemstrømning efter behandling med renal denervering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Utrecht, Holland, 3584CX
        • UMC Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individet er planlagt til at gennemgå renal denervering som standard patientbehandling for resistent hypertension.
  • Individet er diagnosticeret med resistent hypertension. Sekundære årsager og hypertension i hvid pels er aktivt udelukket.
  • Personen er ≥18 år.
  • Individet accepterer at få udført alle undersøgelsesprocedurer og er kompetent og villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Individet er udelukket fra behandling med pRDN.
  • Individet har en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på <30mL/min/1,73m2, ved hjælp af MDRD-beregningen.
  • Individet har oplevet et myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris eller en cerebrovaskulær ulykke inden for 6 måneder efter screeningsbesøget, eller har udbredt åreforkalkning med dokumenteret intravaskulær trombose eller ustabile plaques.
  • Individet har enhver alvorlig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan have en negativ indvirkning på deltagerens eller undersøgelsens sikkerhed og/eller effektivitet (dvs. patienter med klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom, abdominal aortaaneurisme, blødningsforstyrrelser såsom trombocytopeni , hæmofili eller betydelig anæmi).
  • Personen er gravid, ammer eller planlægger at være gravid.
  • Individet har en kendt, uafklaret historie med stofbrug eller alkoholafhængighed, mangler evnen til at forstå eller følge instruktioner, eller vil være usandsynligt eller ude af stand til at overholde undersøgelsens opfølgningskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der gennemgår renal denervering
patienter diagnosticeret med resistent hypertension, berettiget til at gennemgå renal denervering
Flowmålinger vil blive udført før og efter renal denervering
Andre navne:
  • flowmålinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i mikrovaskulær modstand
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter renal denervering
Inden for 30 minutter efter renal denervering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i den gennemsnitlige strømningshastighed
Tidsramme: inden for 30 minutter efter renal denervering
inden for 30 minutter efter renal denervering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sikkerhed ved måling
Tidsramme: inden for 24 timer efter renal denervering
inden for 24 timer efter renal denervering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michiel Voskuil, MD, PhD, UMC Utrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2013

Først opslået (Skøn)

7. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL42766.041.12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Renal denervering

3
Abonner