Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av renal denervering på nyrestrømmen hos mennesker

4. juni 2015 oppdatert av: W.I. Verloop, UMC Utrecht
Mange studier har studert effekten og sikkerheten av renal denervering. Det er imidlertid fortsatt ukjent hva den eksakte mekanismen bak renal denervering er. Det kan antas at det oppstår en forskjell i renal blodstrøm etter behandling. I lys av denne uvitenheten vil nåværende studie undersøke om nyredenervering fører til forskjell i nyreblodstrøm etter behandling med nyredenervering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584CX
        • UMC Utrecht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individet er planlagt å gjennomgå renal denervering som standard pasientbehandling for resistent hypertensjon.
  • Individet er diagnostisert med resistent hypertensjon. Sekundære årsaker og hypertensjon i hvit pels er aktivt utelukket.
  • Personen er ≥18 år.
  • Individet godtar å få utført alle studieprosedyrer, og er kompetent og villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i denne kliniske studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Individet er ekskludert fra behandling med pRDN.
  • Individet har en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på <30mL/min/1,73m2, ved å bruke MDRD-beregningen.
  • Individet har opplevd et hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris eller en cerebrovaskulær ulykke innen 6 måneder etter screeningbesøket, eller har utbredt aterosklerose, med dokumentert intravaskulær trombose eller ustabile plakk.
  • Individet har en alvorlig medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på sikkerheten og/eller effektiviteten til deltakeren eller studien (dvs. pasienter med klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom, abdominal aortaaneurisme, blødningsforstyrrelser som trombocytopeni , hemofili eller betydelig anemi).
  • Individet er gravid, ammer eller planlegger å være gravid.
  • Individet har en kjent, uavklart historie med narkotikabruk eller alkoholavhengighet, mangler evnen til å forstå eller følge instruksjoner, eller vil være usannsynlig eller ute av stand til å overholde kravene til studieoppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som gjennomgår renal denervering
pasienter diagnostisert med resistent hypertensjon, kvalifisert til å gjennomgå renal denervering
Fremgangsmåte: Renal denervering
Strømningsmålinger vil bli utført før og etter renal denervering
Andre navn:
  • strømningsmålinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i mikrovaskulær motstand
Tidsramme: Innen 30 minutter etter renal denervering
Innen 30 minutter etter renal denervering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i gjennomsnittlig strømningshastighet
Tidsramme: innen 30 minutter etter renal denervering
innen 30 minutter etter renal denervering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sikkerhet ved måling
Tidsramme: innen 24 timer etter renal denervering
innen 24 timer etter renal denervering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UMC Utrecht

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michiel Voskuil, MD, PhD, UMC Utrecht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL42766.041.12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Renal denervering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere