Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv denervace ledvin na průtok ledviny u lidí

4. června 2015 aktualizováno: W.I. Verloop, UMC Utrecht
Mnoho studií studovalo účinek a bezpečnost renální denervace. Zůstává však neznámé, jaký je přesný mechanismus renální denervace. Lze předpokládat, že po léčbě dochází k rozdílu v průtoku krve ledvinami. Ve světle této neznalosti bude současná studie zkoumat, zda renální denervace vede k rozdílu v renálním průtoku krve po léčbě renální denervací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Utrecht, Holandsko, 3584CX
        • UMC Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U jedince je plánována denervace ledvin jako standardní péče o pacienta s rezistentní hypertenzi.
  • U jedince je diagnostikována rezistentní hypertenze. Sekundární příčiny a hypertenze bílého pláště jsou aktivně vyloučeny.
  • Jednotlivci je ≥18 let.
  • Jednotlivec souhlasí s provedením všech postupů studie a je kompetentní a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí v této klinické studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinec je vyloučen z léčby pRDN.
  • Jednotlivec má odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2, pomocí výpočtu MDRD.
  • Jedinec prodělal infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris nebo cerebrovaskulární příhodu během 6 měsíců od screeningové návštěvy nebo má rozšířenou aterosklerózu s dokumentovanou intravaskulární trombózou nebo nestabilními pláty.
  • Jednotlivec má jakýkoli závažný zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může nepříznivě ovlivnit bezpečnost a/nebo účinnost účastníka nebo studie (tj. pacienti s klinicky významným onemocněním periferních cév, aneuryzmatem břišní aorty, poruchami krvácení, jako je trombocytopenie hemofilie nebo významná anémie).
  • Osoba je těhotná, kojí nebo těhotenství plánuje.
  • Jednotlivec má známou, nevyřešenou historii užívání drog nebo závislosti na alkoholu, postrádá schopnost porozumět pokynům nebo je dodržovat, nebo by bylo nepravděpodobné či neschopné splnit požadavky na sledování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti podstupující renální denervaci
pacienti s diagnózou rezistentní hypertenze, způsobilí podstoupit renální denervaci
Měření průtoku bude provedeno před a po renální denervaci
Ostatní jména:
  • měření průtoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna mikrovaskulární rezistence
Časové okno: Do 30 minut po renální denervaci
Do 30 minut po renální denervaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna průměrné rychlosti proudění
Časové okno: do 30 minut po renální denervaci
do 30 minut po renální denervaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bezpečnost měření
Časové okno: do 24 hodin po renální denervaci
do 24 hodin po renální denervaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michiel Voskuil, MD, PhD, UMC Utrecht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL42766.041.12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální denervace

3
Předplatit