Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние почечной денервации на почечный кровоток у людей

4 июня 2015 г. обновлено: W.I. Verloop, UMC Utrecht
Многие исследования изучали эффект и безопасность почечной денервации. Однако остается неизвестным, каков точный механизм почечной денервации. Можно предположить, что после лечения возникает разница в почечном кровотоке. В свете этого незнания в текущем исследовании будет изучено, приводит ли почечная денервация к изменению почечного кровотока после лечения почечной денервацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индивидууму запланирована денервация почек в качестве стандартного лечения резистентной гипертонии.
  • У человека диагностирована резистентная артериальная гипертензия. Активно исключаются вторичные причины и гипертония белого халата.
  • Возраст человека ≥18 лет.
  • Лицо соглашается на выполнение всех процедур исследования, компетентно и готово предоставить письменное информированное согласие на участие в этом клиническом исследовании.

Критерий исключения:

  • Индивидуум исключен из лечения pRDN.
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) у человека составляет <30 мл/мин/1,73 м2, используя расчет MDRD.
  • Пациент перенес инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию или нарушение мозгового кровообращения в течение 6 месяцев после визита для скрининга или имеет распространенный атеросклероз с подтвержденным внутрисосудистым тромбозом или нестабильными бляшками.
  • У человека есть какое-либо серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на безопасность и/или эффективность участника или исследования (например, пациенты с клинически значимым заболеванием периферических сосудов, аневризмой брюшной аорты, нарушениями свертываемости крови, такими как тромбоцитопения гемофилия или выраженная анемия).
  • Человек беременен, кормит грудью или планирует беременность.
  • Человек имеет известную неразрешенную историю употребления наркотиков или алкогольной зависимости, ему не хватает способности понимать или следовать инструкциям, или он вряд ли или не сможет выполнить требования последующего наблюдения в рамках исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, перенесшие почечную денервацию
пациенты с резистентной артериальной гипертензией, которым показана почечная денервация
Процедура: Почечная денервация
Измерения потока будут выполняться до и после почечной денервации.
Другие имена:
  • расходомеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение микрососудистого сопротивления
Временное ограничение: В течение 30 минут после денервации почки
В течение 30 минут после денервации почки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение средней скорости потока
Временное ограничение: в течение 30 минут после денервации почки
в течение 30 минут после денервации почки

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
безопасность измерений
Временное ограничение: в течение 24 часов после почечной денервации
в течение 24 часов после почечной денервации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UMC Utrecht

Следователи

  • Главный следователь: Michiel Voskuil, MD, PhD, UMC Utrecht

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL42766.041.12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная денервация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться