ヒトの腎血流に対する腎除神経の影響
2015年6月4日 更新者：W.I. Verloop、UMC Utrecht
腎除神経の効果と安全性については、多くの研究が行われています。
しかし、腎除神経の背後にある正確なメカニズムはまだ不明です。
治療後に腎血流の違いが生じるという仮説が立てられます。
この無知を踏まえ、現在の研究では、腎除神経が治療後の腎血流の違いにつながるかどうかを調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Utrecht、オランダ、3584CX
- UMC Utrecht
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この患者は、抵抗性高血圧症の標準的な患者ケアとして腎除神経を受ける予定です。
- 個人は抵抗性高血圧症と診断されています。 二次的な原因と白衣高血圧は積極的に除外されます。
- 個人の年齢は 18 歳以上です。
- 個人は、すべての研究手順を実行することに同意し、この臨床研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで提供します。
除外基準:
- 個人は pRDN による治療から除外されます。
- 個人の推定糸球体濾過量 (eGFR) が 30mL/分/1.73m2 未満である、 MDRD計算を使用します。
- スクリーニング来院から6か月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害を経験している、または血管内血栓症または不安定プラークが確認された広範囲のアテローム性動脈硬化症を患っている。
- 研究者が参加者または研究の安全性および/または有効性に悪影響を与える可能性があると判断した重篤な病状を患っている患者（臨床的に重大な末梢血管疾患、腹部大動脈瘤、血小板減少症などの出血性疾患を有する患者） 、血友病、または重度の貧血）。
- 個人は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
- 薬物使用またはアルコール依存症の既知の未解決の病歴があり、指示を理解または従う能力が不足している、または研究の追跡要件に従う可能性が低い、または遵守できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腎除神経を受けている患者
抵抗性高血圧症と診断され、腎除神経を受ける資格のある患者
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腎除神経の前後に流量測定が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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微小血管抵抗の変化
時間枠：腎除神経後30分以内
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腎除神経後30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均流速の変化
時間枠：腎除神経後30分以内
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腎除神経後30分以内
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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測定の安全性
時間枠：腎除神経後24時間以内
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腎除神経後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michiel Voskuil, MD, PhD、UMC Utrecht
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月4日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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