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去肾神经支配对人体肾流量的影响

2015年6月4日 更新者:W.I. Verloop、UMC Utrecht
许多研究已经研究了去肾神经术的效果和安全性。 然而,目前尚不清楚去肾神经支配背后的确切机制是什么。 可以假设治疗后会出现肾血流量的差异。 鉴于这种无知,目前的研究将调查肾脏去神经支配是否会导致肾脏去神经支配治疗后肾血流量的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Utrecht、荷兰、3584CX
        • UMC Utrecht

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 个人计划接受去肾神经术作为顽固性高血压患者的标准护理。
  • 个人被诊断为顽固性高血压。 积极排除继发性原因和白大衣高血压。
  • 个人年龄≥18岁。
  • 个人同意执行所有研究程序,并且有能力并愿意提供书面知情同意书以参与此临床研究。

排除标准:

  • 个人被排除在 pRDN 治疗之外。
  • 个人估计肾小球滤过率 (eGFR) <30mL/min/1.73m2, 使用 MDRD 计算。
  • 个人在筛选访问的 6 个月内经历过心肌梗塞、不稳定型心绞痛或脑血管意外,或患有广泛的动脉粥样硬化,有记录的血管内血栓形成或不稳定斑块。
  • 个人有任何严重的医疗状况,研究者认为这可能对参与者或研究的安全性和/或有效性产生不利影响(即患有临床上显着的外周血管疾病、腹主动脉瘤、出血性疾病如血小板减少症的患者) 、血友病或严重贫血)。
  • 个人怀孕、哺乳或计划怀孕。
  • 个人有已知的、未解决的药物使用或酒精依赖史,缺乏理解或遵循说明的能力,或者不太可能或无法遵守研究后续要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受去肾神经术的患者
被诊断为难治性高血压且有资格接受去肾神经术的患者
流量测量将在去肾神经术之前和之后进行
其他名称:
  • 流量测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
微血管阻力的变化
大体时间:去肾神经后30分钟内
去肾神经后30分钟内

次要结果测量

结果测量
大体时间
平均流速的变化
大体时间:去肾神经后30分钟内
去肾神经后30分钟内

其他结果措施

结果测量
大体时间
测量安全
大体时间:去肾神经后24小时内
去肾神经后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Michiel Voskuil, MD, PhD、UMC Utrecht

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月6日

首次发布 (估计)

2013年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月4日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL42766.041.12

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

去肾神经的临床试验

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