신장 신경차단이 인간의 신장 흐름에 미치는 영향
2015년 6월 4일 업데이트: W.I. Verloop, UMC Utrecht
많은 연구에서 신장 탈신경의 효과와 안전성을 연구했습니다.
그러나 신장 탈신경화의 정확한 기전이 무엇인지는 아직 알려지지 않았습니다.
치료 후 신장 혈류의 차이가 발생한다고 가정할 수 있습니다.
이러한 무지에 비추어, 현재 연구는 신장 신경제거 치료 후 신장 혈류의 차이를 유발하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Utrecht, 네덜란드, 3584CX
- UMC Utrecht
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개인은 저항성 고혈압에 대한 표준 환자 치료로 신장 신경차단술을 받을 예정입니다.
- 개인은 저항성 고혈압으로 진단됩니다. 이차 원인과 백의 고혈압은 적극적으로 배제됩니다.
- 개인은 ≥18세입니다.
- 개인은 모든 연구 절차를 수행하는 데 동의하고 이 임상 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 능력이 있고 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 개인은 pRDN 치료에서 제외됩니다.
- 개인의 예상 사구체 여과율(eGFR)은 <30mL/min/1.73m2입니다. MDRD 계산을 사용합니다.
- 개인이 스크리닝 방문 6개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증 또는 뇌혈관 사고를 경험했거나 문서화된 혈관내 혈전증 또는 불안정 플라크와 함께 광범위한 죽상동맥경화증을 앓았습니다.
- 개인은 연구자의 의견에 참가자 또는 연구의 안전 및/또는 유효성에 악영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태를 가지고 있습니다(즉, 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환, 복부 대동맥류, 혈소판 감소증과 같은 출혈 장애가 있는 환자 , 혈우병 또는 상당한 빈혈).
- 개인이 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
- 개인은 알려진 해결되지 않은 약물 사용 또는 알코올 의존 이력이 있거나, 지침을 이해하거나 따를 능력이 부족하거나, 연구 후속 요구 사항을 준수할 가능성이 없거나 따르지 않을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신장신경차단술을 받는 환자
저항성 고혈압 진단을 받은 환자, 신장 신경차단술을 받을 자격이 있는 환자
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신장 탈신경화 전후에 유량 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미세혈관 저항의 변화
기간: 신장신경차단 후 30분 이내
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신장신경차단 후 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 유속의 변화
기간: 신장신경차단 후 30분 이내
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신장신경차단 후 30분 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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측정의 안전성
기간: 신장신경차단 후 24시간 이내
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신장신경차단 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michiel Voskuil, MD, PhD, UMC Utrecht
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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