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L'effet de la dénervation rénale sur le flux rénal chez l'homme

4 juin 2015 mis à jour par: W.I. Verloop, UMC Utrecht
De nombreuses études ont étudié l'effet et la sécurité de la dénervation rénale. Cependant, on ne sait pas quel est le mécanisme exact derrière la dénervation rénale. On peut émettre l'hypothèse qu'une différence dans le débit sanguin rénal se produit après le traitement. À la lumière de cette ignorance, l'étude actuelle examinera si la dénervation rénale entraîne une différence dans le débit sanguin rénal après un traitement par dénervation rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584CX
        • UMC Utrecht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'individu doit subir une dénervation rénale dans le cadre des soins standard pour l'hypertension résistante.
  • La personne est diagnostiquée avec une hypertension résistante. Les causes secondaires et une hypertension blouse blanche sont activement exclues.
  • La personne est âgée de ≥ 18 ans.
  • La personne accepte que toutes les procédures d'étude soient effectuées, et est compétente et disposée à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude clinique.

Critère d'exclusion:

  • L'individu est exclu du traitement avec pRDN .
  • L'individu a un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) de <30 mL/min/1,73 m2, en utilisant le calcul MDRD.
  • La personne a subi un infarctus du myocarde, une angine de poitrine instable ou un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois suivant la visite de dépistage, ou souffre d'athérosclérose généralisée, avec thrombose intravasculaire documentée ou plaques instables.
  • La personne a une condition médicale grave qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la sécurité et/ou à l'efficacité du participant ou de l'étude (c. , hémophilie ou anémie importante).
  • La personne est enceinte, allaite ou prévoit d'être enceinte.
  • La personne a des antécédents connus et non résolus de consommation de drogue ou de dépendance à l'alcool, n'a pas la capacité de comprendre ou de suivre les instructions, ou serait peu susceptible ou incapable de se conformer aux exigences de suivi de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients subissant une dénervation rénale
patients diagnostiqués avec une hypertension résistante, éligibles à une dénervation rénale
Procédure: Dénervation rénale
Les mesures de débit seront effectuées avant et après la dénervation rénale
Autres noms:
  • mesures de débit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la résistance microvasculaire
Délai: Dans les 30 minutes après la dénervation rénale
Dans les 30 minutes après la dénervation rénale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changement de la vitesse d'écoulement moyenne
Délai: dans les 30 minutes après la dénervation rénale
dans les 30 minutes après la dénervation rénale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
sécurité de la mesure
Délai: dans les 24 heures suivant la dénervation rénale
dans les 24 heures suivant la dénervation rénale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UMC Utrecht

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michiel Voskuil, MD, PhD, UMC Utrecht

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2013

Première publication (Estimation)

7 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL42766.041.12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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