Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della denervazione renale sul flusso renale negli esseri umani

4 giugno 2015 aggiornato da: W.I. Verloop, UMC Utrecht
Molti studi hanno studiato l'effetto e la sicurezza della denervazione renale. Tuttavia, non è noto quale sia l'esatto meccanismo alla base della denervazione renale. Si può ipotizzare che dopo il trattamento si verifichi una differenza nel flusso ematico renale. Alla luce di questa ignoranza, lo studio attuale indagherà se la denervazione renale porta a una differenza nel flusso sanguigno renale dopo il trattamento con denervazione renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Utrecht, Olanda, 3584CX
        • UMC Utrecht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'individuo è programmato per sottoporsi a denervazione renale come cura standard del paziente per ipertensione resistente.
  • All'individuo viene diagnosticata un'ipertensione resistente. Le cause secondarie e l'ipertensione da camice bianco sono attivamente escluse.
  • L'individuo ha ≥18 anni di età.
  • L'individuo accetta di far eseguire tutte le procedure dello studio ed è competente e disposto a fornire il consenso informato scritto per partecipare a questo studio clinico.

Criteri di esclusione:

  • L'individuo è escluso dal trattamento con pRDN.
  • L'individuo ha una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) di <30 ml/min/1,73 m2, utilizzando il calcolo MDRD.
  • L'individuo ha avuto un infarto del miocardio, angina pectoris instabile o un incidente cerebrovascolare entro 6 mesi dalla visita di screening, o ha aterosclerosi diffusa, con trombosi intravascolare documentata o placche instabili.
  • L'individuo ha una condizione medica grave che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influire negativamente sulla sicurezza e/o sull'efficacia del partecipante o dello studio (ad esempio, pazienti con malattia vascolare periferica clinicamente significativa, aneurisma dell'aorta addominale, disturbi emorragici come trombocitopenia , emofilia o anemia significativa).
  • La persona è incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza.
  • L'individuo ha una storia nota e irrisolta di uso di droghe o dipendenza da alcol, non ha la capacità di comprendere o seguire le istruzioni, o sarebbe improbabile o incapace di soddisfare i requisiti di follow-up dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti sottoposti a denervazione renale
pazienti con diagnosi di ipertensione resistente, idonei a subire denervazione renale
Procedura: Denervazione renale
Le misurazioni del flusso saranno eseguite prima e dopo la denervazione renale
Altri nomi:
  • misure di flusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione delle resistenze microvascolari
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dalla denervazione renale
Entro 30 minuti dalla denervazione renale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della velocità media del flusso
Lasso di tempo: entro 30 minuti dalla denervazione renale
entro 30 minuti dalla denervazione renale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
sicurezza della misurazione
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla denervazione renale
entro 24 ore dalla denervazione renale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UMC Utrecht

Investigatori

  • Investigatore principale: Michiel Voskuil, MD, PhD, UMC Utrecht

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL42766.041.12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Denervazione renale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi