- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01852682
A Phase III Study of PA21 in Peritoneal Dialysis Patients With Hyperphosphatemia
11 listopada 2014 zaktualizowane przez: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
The purpose of this study is to investigate efficacy and safety, when administering PA21, in peritoneal dialysis patients having hyperphosphatemia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokyo and Other Japanese City, Japonia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Receiving stable maintenance peritoneal dialysis
- Peritoneal dialysis patients with hyperphosphatemia
Exclusion Criteria:
- Patients having history of a pronounced brain / cardiovascular disorder
- Patients having severe gastrointestinal disorders
- Patients having severe hepatic disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: PA21
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Serum phosphate concentrations
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Incidences of Adverse Events
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
Incidences of Adverse Events
Ramy czasowe: 28 weeks
|
28 weeks
|
Serum phosphate concentrations
Ramy czasowe: 28 weeks
|
28 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA1303
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PA21
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyPacjenci hemodializowani z hiperfosfatemiąJaponia
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyChronic Kidney Disease Requiring HemodialysisJaponia
-
Vifor Fresenius Medical Care Renal PharmaZakończonyHiperfosfatemiaHiszpania, Holandia, Niemcy, Włochy, Francja, Grecja, Zjednoczone Królestwo
-
Vifor PharmaZakończonyPrzewlekłą chorobę nerekStany Zjednoczone, Szwajcaria, Rumunia, Chorwacja, Bułgaria, Niemcy, Republika Czeska, Polska, Federacja Rosyjska
-
Vifor PharmaZakończony
-
Vifor PharmaZakończony
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyHemodializa | HiperfosfatemiaJaponia
-
Vifor PharmaFresenius Medical Care North AmericaZakończonyPrzewlekła choroba nerek wymagająca przewlekłej dializyŁotwa, Stany Zjednoczone, Belgia, Chorwacja, Austria, Republika Czeska, Niemcy, Litwa, Polska, Rumunia, Federacja Rosyjska, Serbia, Afryka Południowa, Ukraina, Zjednoczone Królestwo