Ablacja termiczna sterowana fuzją połączona z promieniowaniem wiązką zewnętrzną w przypadku nowotworów wątroby

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci z nowotworami dominującymi w wątrobie, w przypadku których elementem ograniczającym życie są nowotwory wątroby

Pacjenci ze zmianami w wątrobie muszą być technicznie nieoperacyjni lub ich ogólny stan zdrowia sprawia, że ​​operacja jest niewskazana

Mieć 5 lub mniej zmian i bez pojedynczej zmiany o maksymalnej średnicy większej niż 10 cm

Pacjenci z nowotworami pozawątrobowymi lub nieresekcją zmiany pierwotnej zostaną uznani za kwalifikujących się, jeśli choroba pozawątrobowa jest minimalna i stabilna

Stężenie kreatyniny w surowicy mniejsze lub równe 2,0 mg/dl, chyba że zmierzony klirens kreatyniny jest większy niż 60 ml/min.

Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) większa lub równa 1500/m3 bez pomocy filgastimu, stężenie hemoglobiny większe niż 8 g/dl i liczba płytek krwi większa lub równa 75 000 m3

Bilirubina poniżej 3 mg/dl, a AspAT i AlAT poniżej 5-krotności górnej granicy normy, z wyjątkiem obecności obturacyjnych nowotworów wątroby, gdzie AlAT/AspAT może być do 10-krotności górnej granicy normy.

Czas protrombinowy (PT) w ciągu 2 sekund od górnej granicy normy (INR mniejszy lub równy 1,5)

Oczekuje się, że pacjent stosujący doustne, SQ lub IV antykoagulanty będzie miał nieprawidłową PT i zostanie uznany za kwalifikującego się, jeśli będzie mógł bezpiecznie odstawić antykoagulant przed ablacją. Powtórzony PT zostanie uzyskany co najmniej 24 godziny przed ablacją prądem o częstotliwości radiowej (tylko) i powinien mieścić się w wytycznych dotyczących bezpieczeństwa praktyki, jeśli INR jest mniejszy niż 1,5 lub jeśli jest większy niż 1,5, należy zastosować kliniczny środek odwracający, odpowiedni do podanego antykoagulantu.

Zasięg nowotworów wątroby jest w przybliżeniu mniejszy niż 60% całkowitej objętości wątroby

Pacjenci muszą mieć patologiczne potwierdzenie nowotworu. Jeżeli dowód na patologię jest niedostępny, histopatologiczne potwierdzenie nowotworu wątroby może nie być wymagane w przypadku cech klinicznych lub radiologicznych, które wysoce sugerują rozpoznanie nowotworu, z takim oznaczeniem ustalonym przez PI i lekarza lub chirurga onkologa, z multidyscyplinarnym NCI przeglądu rady ds. guzów przewodu pokarmowego, w przypadku braku takiego konsensusu.

Chorzy skierowani na ablację lub radioterapię nowotworu wątroby

Stan sprawności ECOG mniejszy lub równy 2

Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy

Co najmniej 18 lat

Wiek poniżej 85 lat

Pacjenci nie mogli przechodzić chemioterapii, radioterapii ani terapii biologicznej z powodu ich nowotworu złośliwego przez co najmniej 28 dni przed leczeniem i musieli ustąpić po wszystkich klinicznie istotnych skutkach ubocznych interwencji terapeutycznych i diagnostycznych.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Niedrożność żyły wrotnej lub inne przeciwwskazania do ablacji termicznej lub naświetlania Wcześniejsza selektywna radioterapia wewnętrzna (SIRT) z użyciem itru-90 lub wcześniejsze naświetlanie wątroby

Wcześniejsza operacja przekierowania dróg żółciowych

Pacjenci z czynnymi infekcjami bakteryjnymi z objawami ogólnoustrojowymi (złe samopoczucie, gorączka, leukocytoza) nie kwalifikują się do czasu zakończenia odpowiedniej terapii.

Wszelkie kryteria wykluczenia z radioterapii lub ablacji, takie jak ataksja teleangiektazja, aktywna choroba tkanki łącznej lub nieswoiste zapalenie jelit lub inne znane stany predysponujące do toksyczności popromiennej

Pacjenci z ostrą, krytyczną chorobą

Z badania wyłączone są kobiety w ciąży. Pacjentki są wyłączone z wykonywania testów ciążowych, jeśli są w wieku rozrodczym 55 lat lub mają udokumentowaną historię niepłodności lub nabytych lub wrodzonych wad nie dających się pogodzić z ciążą lub jeśli pacjentka miała histerektomię lub obustronne wycięcie jajników. Pacjentki są również wykluczone z testów ciążowych, jeśli mają co najmniej 50 lat ORAZ nie miesiączkują od co najmniej 12 miesięcy LUB mają udokumentowany poziom hormonu folikulotropowego (FSH) większy niż 40 mIU/ml.