Ablação Térmica Guiada por Fusão Combinada com Radiação de Feixe Externo para Neoplasias Hepáticas

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes com neoplasias hepáticas dominantes em que o componente limitante da doença são as neoplasias hepáticas

Pacientes com lesões hepáticas devem ser considerados tecnicamente irressecáveis ​​ou que sua saúde geral torne a cirurgia desaconselhável

Ter 5 ou menos lesões e nenhuma lesão única maior que 10 cm de diâmetro máximo

Pacientes com neoplasias extra-hepáticas ou lesão primária não ressecada serão considerados elegíveis se a doença extra-hepática for mínima e estável

Creatinina sérica menor ou igual a 2,0 mg/dl, a menos que a depuração de creatinina medida seja maior que 60 ml/min.

Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) maior ou igual a 1.500/m3 sem ajuda de Filgastim, hemoglobina maior que 8 g/dL e contagem de plaquetas maior ou igual a 75.000 m3

Bilirrubina inferior a 3 mg/dl e AST e ALT inferiores a 5 X o limite superior do normal, exceto na presença de neoplasias hepáticas obstrutivas, nas quais ALT/AST pode ser até 10 vezes o limite superior do normal.

Tempo de protrombina (PT) dentro de 2 segundos do limite superior normal (INR menor ou igual a 1,5)

Espera-se que o paciente em uso de anticoagulantes orais, SQ ou IV tenha um PT anormal e será considerado elegível se puder descontinuar com segurança o anticoagulante antes da ablação. Uma repetição de PT será obtida pelo menos 24 horas antes da ablação por radiofrequência (somente) e deve estar dentro das diretrizes de segurança da prática de um INR menor que 1,5 ou, se maior que 1,5, ter agente de reversão clínica conforme apropriado para o anticoagulante administrado.

A extensão das neoplasias hepáticas é aproximadamente inferior a 60% do volume hepático total

Os pacientes devem ter prova patológica de neoplasia. Não estando disponível a comprovação da patologia, pode não ser necessária a confirmação histopatológica de neoplasia hepática no quadro de características clínicas ou radiológicas altamente sugestivas de diagnóstico neoplásico, designação esta determinada pelo IP e por oncologista médico ou cirúrgico, com competência multidisciplinar do NCI revisão do conselho de tumores gastrointestinais, na ausência de tal consenso.

Pacientes encaminhados para ablação ou radiação de neoplasia hepática

Status de desempenho ECOG menor ou igual a 2

Esperança de vida superior a 3 meses

Pelo menos 18 anos de idade

Idade inferior a 85 anos

Os pacientes não devem ter feito quimioterapia, radioterapia ou terapia biológica para sua malignidade por pelo menos 28 dias antes do tratamento e devem ter se recuperado de todos os efeitos colaterais clinicamente significativos das intervenções terapêuticas e diagnósticas.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Oclusão da veia porta ou outras contraindicações para ablação térmica ou radiação Radioterapia interna seletiva prévia (SIRT) com ítrio-90 ou radiação prévia para o fígado

Cirurgia de derivação biliar prévia

Pacientes com infecções bacterianas ativas com manifestações sistêmicas (mal-estar, febre, leucocitose) não são elegíveis até a conclusão da terapia apropriada.

Quaisquer critérios de exclusão para radiação ou para ablação, como ataxia telangiectasia, doença ativa do tecido conjuntivo ou doença inflamatória intestinal ou outras condições conhecidas que predispõem a toxicidades de radiação

Pacientes com uma doença aguda e crítica

As mulheres grávidas são excluídas do estudo. As pacientes são excluídas do teste de gravidez se estiverem acima da idade reprodutiva de 55 anos, ou se tiverem história documentada de infertilidade ou distúrbios adquiridos ou congênitos incompatíveis com a gravidez ou se a paciente tiver feito uma histerectomia ou ooforectomia bilateral. As pacientes também são excluídas do teste de gravidez se tiverem pelo menos 50 anos de idade E não tiverem menstruado por pelo menos 12 meses OU tiverem um nível documentado de hormônio folículo estimulante (FSH) superior a 40 mIU/mL.