Fusionsstyrd termisk ablation kombinerad med extern strålning för leverneoplasmer

• INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med leverdominanta neoplasmer där den livsbegränsande komponenten av sjukdomen är leverneoplasmer

Patienters leverskador måste anses vara tekniskt ooperbara eller att deras allmänna hälsa gör att operation inte är tillrådlig

Har 5 eller färre lesioner och ingen enskild lesion som är större än 10 cm i maximal diameter

Patienter med extrahepatiska neoplasmer eller en opererad primär lesion kommer att anses vara berättigade om den extrahepatiska sjukdomen är minimal och stabil

Serumkreatinin är mindre än eller lika med 2,0 mg/dl om inte det uppmätta kreatininclearancen är större än 60 ml/min.

Absolut neutrofilantal (ANC) större än eller lika med 1500/m3 utan hjälp av Filgastim, hemoglobin större än 8 g/dL och trombocytantal större än eller lika med 75.000 m3

Bilirubin mindre än 3 mg/dl och ASAT och ALAT mindre än 5 X den övre normalgränsen förutom i närvaro av obstruktiva leverneoplasmer där ALAT/ASAT kan vara upp till 10 X den övre normalgränsen.

Protrombintid (PT) inom 2 sekunder från den övre normalgränsen (INR mindre än eller lika med 1,5)

Patienter på orala, SQ- eller IV-antikoagulantia förväntas ha en onormal PT och kommer att anses vara berättigad om de säkert kan avbryta antikoagulantia före ablation. En upprepad PT kommer att erhållas minst 24 timmar före radiofrekvensablationen (endast) och bör vara inom praktiska säkerhetsriktlinjer på en INR mindre än 1,5 eller om högre än 1,5 har ett kliniskt reverseringsmedel som är lämpligt för det administrerade antikoagulantia.

Omfattningen av leverneoplasmer är ungefär mindre än 60 % av den totala levervolymen

Patienter måste ha patologiskt bevis på neoplasm. Om bevis på patologi inte är tillgängligt, kan det hända att histopatologisk bekräftelse av leverneoplasm inte är nödvändig i samband med kliniska eller radiologiska egenskaper som starkt tyder på en neoplastisk diagnos, med sådan beteckning fastställd av PI och en medicinsk eller kirurgisk onkolog, med NCI multidisciplinär gastrointestinala tumörnämndens granskning, i händelse av frånvaro av sådan konsensus.

Patienter som remitteras för ablation eller strålning av leverneoplasma

ECOG-prestandastatus mindre än eller lika med 2

Förväntad livslängd över 3 månader

Minst 18 år

Ålder mindre än 85 år

Patienter får inte ha fått kemoterapi, strålbehandling eller biologisk behandling för sin malignitet under minst 28 dagar före behandling och måste ha återhämtat sig från alla kliniskt signifikanta biverkningar av terapeutiska och diagnostiska ingrepp.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Portal venocklusion eller andra kontraindikationer mot termisk ablation eller strålning Före selektiv intern strålbehandling (SIRT) med Yttrium-90 eller tidigare strålning mot levern

Tidigare gallavledningskirurgi

Patienter med aktiva bakteriella infektioner med systemiska manifestationer (illamående, feber, leukocytos) är inte behöriga förrän lämplig behandling är avslutad.

Alla uteslutningskriterier för strålning eller ablation, såsom ataxi telangiectasia, aktiv bindvävssjukdom eller inflammatorisk tarmsjukdom eller andra kända tillstånd som predisponerar för strålningstoxicitet

Patienter med akut, kritisk sjukdom

Gravida kvinnor exkluderas från studien. Patienter utesluts från graviditetstest om de är över 55 års ålder, eller om de har dokumenterad historia av infertilitet eller förvärvade eller medfödda störningar som är oförenliga med graviditet eller om patienten har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi. Patienter utesluts också från graviditetstest om de är minst 50 år gamla OCH inte har haft menstruation på minst 12 månader ELLER har en dokumenterad follikelstimulerande hormonnivå (FSH) på mer än 40 mIU/ml.