Ablación térmica guiada por fusión combinada con radiación de haz externo para neoplasias hepáticas

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes con neoplasias hepáticas dominantes donde el componente limitante de la vida de la enfermedad son las neoplasias hepáticas

Las lesiones hepáticas de los pacientes deben ser consideradas técnicamente irresecables o que su estado general de salud desaconseja la cirugía

Tener 5 lesiones o menos y ninguna lesión mayor de 10 cm de diámetro máximo

Los pacientes con neoplasias extrahepáticas o una lesión primaria no resecada se considerarán elegibles si la enfermedad extrahepática es mínima y estable.

Creatinina sérica inferior o igual a 2,0 mg/dl, a menos que el aclaramiento de creatinina medido sea superior a 60 ml/min.

Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) mayor o igual a 1500/m3 sin ayuda de Filgastim, hemoglobina mayor a 8 g/dL y recuento de plaquetas mayor o igual a 75 000 m3

Bilirrubina inferior a 3 mg/dl, y AST y ALT inferiores a 5 veces el límite superior normal excepto en presencia de neoplasias hepáticas obstructivas donde ALT/AST puede ser hasta 10 veces superior al límite superior normal.

Tiempo de protrombina (PT) dentro de los 2 segundos del límite superior normal (INR inferior o igual a 1,5)

Se espera que los pacientes que toman anticoagulantes orales, subcutáneos o intravenosos tengan un PT anormal y se considerarán elegibles si pueden interrumpir el anticoagulante de manera segura antes de la ablación. Se obtendrá un PT repetido al menos 24 horas antes de la ablación por radiofrecuencia (solo) y debe estar dentro de las pautas de seguridad de la práctica de un INR inferior a 1,5 o, si es superior a 1,5, tener un agente de reversión clínica según corresponda al anticoagulante administrado.

La extensión de las neoplasias hepáticas es aproximadamente inferior al 60% del volumen hepático total

Los pacientes deben tener prueba patológica de neoplasia. Si la prueba de patología no está disponible, la confirmación histopatológica de neoplasia hepática puede no ser un requisito en el contexto de características clínicas o radiológicas que son altamente sugestivas de un diagnóstico neoplásico, con tal designación determinada por PI y un oncólogo médico o quirúrgico, con el NCI multidisciplinario revisión de la junta de tumores gastrointestinales, en caso de ausencia de tal consenso.

Pacientes remitidos para ablación o radiación de neoplasia hepática

Estado funcional ECOG inferior o igual a 2

Esperanza de vida mayor a 3 meses

Al menos 18 años de edad

Edad menor de 85 años

Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia, radioterapia o terapia biológica para su malignidad durante al menos 28 días antes del tratamiento y deben haberse recuperado de todos los efectos secundarios clínicamente significativos de las intervenciones terapéuticas y de diagnóstico.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Oclusión de la vena porta u otras contraindicaciones para la ablación térmica o la radiación Radioterapia interna selectiva previa (SIRT) con itrio-90 o radiación previa al hígado

Cirugía previa de derivación biliar

Los pacientes con infecciones bacterianas activas con manifestaciones sistémicas (malestar general, fiebre, leucocitosis) no son elegibles hasta que completen la terapia adecuada.

Cualquier criterio de exclusión para radiación o ablación, como ataxia telangiectasia, enfermedad activa del tejido conjuntivo o enfermedad inflamatoria intestinal u otras afecciones conocidas que predispongan a la toxicidad de la radiación

Pacientes con una enfermedad aguda y crítica.

Las mujeres embarazadas están excluidas del estudio. Las pacientes están excluidas de las pruebas de embarazo si tienen más de 55 años de edad fértil, o si tienen antecedentes documentados de infertilidad o trastornos adquiridos o congénitos incompatibles con el embarazo o si la paciente ha tenido una histerectomía u ovariectomía bilateral. Los pacientes también están excluidos de las pruebas de embarazo si tienen al menos 50 años de edad Y no han menstruado durante al menos 12 meses O tienen un nivel documentado de hormona estimulante del folículo (FSH) superior a 40 mUI/mL.