Fúziós irányított hőabláció külső sugársugárzással kombinálva májdaganatok esetén

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Májdomináns daganatos betegek, akiknél a betegség életet korlátozó összetevője a májdaganat

A betegek májelváltozásait technikailag nem reszekálhatónak kell tekinteni, vagy általános egészségi állapotuk miatt a műtét nem javasolt

5 vagy kevesebb léziója legyen, és egyetlen lézió sem nagyobb, mint 10 cm-es maximális átmérő

Az extrahepatikus daganatos vagy nem reszekált primer lézióban szenvedő betegek akkor tekinthetők alkalmasnak, ha az extrahepatikus betegség minimális és stabil.

A szérum kreatininszintje legfeljebb 2,0 mg/dl, kivéve, ha a mért kreatinin-clearance nagyobb, mint 60 ml/perc.

Az abszolút neutrofilszám (ANC) nagyobb vagy egyenlő, mint 1500/m3 Filgastim nélkül, a hemoglobin 8 g/dl-nél nagyobb, és a vérlemezkeszám legalább 75 000 m3

A bilirubin kevesebb, mint 3 mg/dl, az AST és az ALT pedig a normálérték felső határának ötszöröse, kivéve obstruktív májdaganatok jelenlétét, ahol az ALT/AST a normálérték felső határának 10-szerese lehet.

Protrombin idő (PT) a normál felső határértékétől számított 2 másodpercen belül (INR kisebb vagy egyenlő, mint 1,5)

Az orális, SQ vagy IV antikoagulánsokat szedő betegeknél várhatóan kóros PT lesz, és akkor tekinthető alkalmasnak, ha biztonságosan meg tudja szakítani az antikoaguláns kezelést az abláció előtt. Az ismételt PT-t legalább 24 órával a rádiófrekvenciás abláció előtt kell elvégezni, és az INR-nek 1,5-nél kisebbnek kell lennie, vagy ha 1,5-nél nagyobb, klinikai reverzáló szert kell alkalmazni a beadott antikoagulánsnak megfelelően.

A májdaganatok kiterjedése a teljes májtérfogat körülbelül 60%-a

A betegeknek patológiailag bizonyítottnak kell lenniük a neoplazmára. Ha a patológia bizonyítéka nem áll rendelkezésre, előfordulhat, hogy a májdaganat kórszövettani megerősítése nem szükséges olyan klinikai vagy radiológiai jellemzők felállításához, amelyek erősen utalnak daganatos diagnózisra, a PI és egy orvosi vagy sebészi onkológus által, az NCI multidiszciplinárisan. gasztrointesztinális daganatok testületének felülvizsgálata, amennyiben nincs ilyen konszenzus.

Májdaganat ablációja vagy besugárzása miatt beutalt betegek

Az ECOG teljesítmény állapota kisebb vagy egyenlő, mint 2

A várható élettartam több mint 3 hónap

Legalább 18 éves

85 év alatti életkor

A betegeknek a kezelés előtt legalább 28 napig nem részesültek kemoterápiában, sugárterápiában vagy biológiai kezelésben rosszindulatú daganata miatt, és fel kell gyógyulniuk a terápiás és diagnosztikai beavatkozások összes klinikailag jelentős mellékhatásából.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Portális véna elzáródása vagy a termikus abláció vagy besugárzás egyéb ellenjavallatai Előzetes szelektív belső sugárterápia (SIRT) ittrium-90-zel vagy korábbi májsugárzás

Korábbi epeelterelő műtét

A szisztémás megnyilvánulásokkal járó aktív bakteriális fertőzésben (rossz közérzet, láz, leukocitózis) szenvedő betegek a megfelelő terápia befejezéséig nem jogosultak.

Bármilyen kizárási kritérium a sugárzásra vagy az ablációra, mint például ataxia telangiectasia, aktív kötőszöveti betegség vagy gyulladásos bélbetegség, vagy más ismert állapot, amely hajlamos a sugártoxicitásra

Akut, kritikus betegségben szenvedő betegek

A terhes nőket kizárják a vizsgálatból. Kizárják a terhességi tesztből azokat a betegeket, akik 55 év feletti fogamzóképes korúak, vagy ha dokumentáltan meddőség, vagy a terhességgel össze nem egyeztethető szerzett vagy veleszületett rendellenesség szerepel, illetve ha méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon esett át. Azokat a betegeket is kizárják a terhességi tesztből, akik legalább 50 évesek ÉS legalább 12 hónapja nem menstruáltak, VAGY a tüszőstimuláló hormon (FSH) dokumentált szintje meghaladja a 40 mIU/ml-t.