Termální ablace vedená fúzí v kombinaci s externím zářením pro jaterní novotvary

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti s jaterními novotvary, kde život limitující složkou onemocnění jsou jaterní novotvary

Pacienti s jaterními lézemi musí být považováni za technicky neresekabilní nebo za jejich celkový zdravotní stav se chirurgický zákrok nedoporučuje

Mít 5 nebo méně lézí a žádnou jedinou lézi větší než 10 cm v maximálním průměru

Pacienti s extrahepatálními novotvary nebo neresekovanou primární lézí budou považováni za způsobilé, pokud je extrahepatální onemocnění minimální a stabilní

Sérový kreatinin nižší nebo rovný 2,0 mg/dl, pokud naměřená clearance kreatininu není vyšší než 60 ml/min.

Absolutní počet neutrofilů (ANC) vyšší nebo roven 1500/m3 bez pomoci Filgastimu, hemoglobin vyšší než 8 g/dl a počet krevních destiček vyšší nebo roven 75 000 m3

Bilirubin nižší než 3 mg/dl a AST a ALT nižší než 5násobek horní hranice normy s výjimkou přítomnosti obstrukčních jaterních novotvarů, kde může být ALT/AST až 10násobek horní hranice normy.

Protrombinový čas (PT) do 2 sekund od normálního horního limitu (INR menší nebo rovno 1,5)

Očekává se, že pacient užívající perorální, SQ nebo IV antikoagulancia bude mít abnormální PT a bude považován za způsobilého, pokud bude moci antikoagulancium před ablací bezpečně vysadit. Opakované PT bude získáno nejméně 24 hodin před radiofrekvenční ablací (pouze) a mělo by být v rámci praktických bezpečnostních pokynů pro INR nižší než 1,5, nebo pokud je vyšší než 1,5, použijte klinickou reverzní látku vhodnou k podanému antikoagulancii.

Rozsah jaterních novotvarů je přibližně méně než 60 % celkového objemu jater

Pacienti musí mít patologický průkaz novotvaru. Pokud není k dispozici důkaz o patologii, nemusí být histopatologické potvrzení jaterního novotvaru nutné při stanovení klinických nebo radiologických charakteristik, které vysoce naznačují neoplastickou diagnózu, přičemž takové označení určí PI a lékařský nebo chirurgický onkolog s multidisciplinárním NCI v případě absence takového konsenzu.

Pacienti odeslaní k ablaci nebo ozáření jaterního novotvaru

Stav výkonu ECOG menší nebo roven 2

Předpokládaná délka života delší než 3 měsíce

Minimálně 18 let

Věk méně než 85 let

Pacienti nesměli mít žádnou chemoterapii, radioterapii nebo biologickou terapii zhoubného nádoru alespoň 28 dní před léčbou a museli se zotavit ze všech klinicky významných vedlejších účinků terapeutických a diagnostických intervencí.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Okluze portální žíly nebo jiné kontraindikace tepelné ablace nebo ozařování Před selektivní interní radiační terapií (SIRT) yttriem-90 nebo předchozím ozářením jater

Předchozí operace derivace žlučových cest

Pacienti s aktivní bakteriální infekcí se systémovými projevy (nevolnost, horečka, leukocytóza) nejsou způsobilí, dokud nedokončí příslušnou terapii.

Jakákoli vylučovací kritéria pro záření nebo pro ablaci, jako je ataxie telangiektázie, aktivní onemocnění pojivové tkáně nebo zánětlivé onemocnění střev nebo jiné známé stavy, které predisponují k radiační toxicitě

Pacienti s akutním, kritickým onemocněním

Těhotné ženy jsou ze studie vyloučeny. Z těhotenských testů jsou vyloučeny pacientky, které jsou starší než 55 let v plodném věku nebo pokud mají v anamnéze zdokumentovanou neplodnost nebo získané nebo vrozené poruchy neslučitelné s těhotenstvím nebo pokud pacientka prodělala hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii. Z těhotenských testů jsou vyloučeny také pacientky, které jsou ve věku alespoň 50 let A nemají menstruaci alespoň 12 měsíců NEBO mají zdokumentovanou hladinu folikuly stimulujícího hormonu (FSH) vyšší než 40 mIU/ml.