融合引导热消融联合外照射治疗肝肿瘤

• 纳入标准：

肝肿瘤患者，其生命限制因素是肝肿瘤

患者的肝脏病变必须被认为在技术上无法切除，或者他们的整体健康状况使手术不可取

有 5 个或更少的病灶，并且没有单个病灶最大直径大于 10 厘米

如果肝外疾病轻微且稳定，则患有肝外肿瘤或未切除的原发性病变的患者将被视为合格

血清肌酐小于或等于 2.0 mg/dl，除非测得的肌酐清除率大于 60 ml/min。

中性粒细胞绝对计数 (ANC) 大于或等于 1500/m3，无需 Filgastim，血红蛋白大于 8 g/dL，血小板计数大于或等于 75,000 m3

胆红素低于 3 mg/dl，AST 和 ALT 低于正常上限的 5 倍，除非存在阻塞性肝肿瘤，此时 ALT/AST 可能高达正常上限的 10 倍。

凝血酶原时间（PT）在正常上限2秒以内（INR≤1.5）

使用口服、SQ 或 IV 抗凝剂的患者预计会出现异常 PT，如果他们能够在消融前安全地停用抗凝剂，则将被视为合格。 重复 PT 将在射频消融术前至少 24 小时（仅）获得，并且应该在 INR 小于 1.5 的实践安全指南内，或者如果大于 1.5，则具有与所施用的抗凝剂相适应的临床逆转剂。

肝脏肿瘤的范围大约小于肝脏总体积的 60%

患者必须有肿瘤的病理学证明。 如果无法获得病理学证据，则在高度提示肿瘤诊断的临床或放射学特征的情况下，肝肿瘤的组织病理学确认可能不是必需的，此类指定由 PI 和内科或外科肿瘤学家确定，NCI 多学科胃肠道肿瘤委员会审查，如果没有这样的共识。

转诊接受肝肿瘤消融或放疗的患者

ECOG 体能状态小于或等于 2

预期寿命大于3个月

至少 18 岁

年龄小于 85 岁

患者必须在治疗前至少 28 天未接受针对其恶性肿瘤的化学疗法、放射疗法或生物疗法，并且必须从治疗和诊断干预的所有临床显着副作用中恢复过来。

排除标准：

门静脉阻塞或热消融或放疗的其他禁忌症 先前使用钇 90 进行选择性内部放射治疗 (SIRT) 或先前对肝脏进行放射治疗

先前的胆道改道手术

具有全身表现（不适、发烧、白细胞增多）的活动性细菌感染患者在完成适当治疗之前不符合资格。

放疗或消融的任何排除标准，例如共济失调性毛细血管扩张症、活动性结缔组织病或炎症性肠病，或其他已知易患放疗毒性的病症

急性、危重症患者

孕妇被排除在研究之外。 如果患者超过 55 岁的生育年龄，或者如果他们有记录的不孕史或与妊娠不相容的获得性或先天性疾病的病史，或者如果患者已经进行了子宫切除术或双侧卵巢切除术，则患者将被排除在妊娠试验之外。 如果患者至少 50 岁并且至少 12 个月没有月经或记录的促卵泡激素 (FSH) 水平大于 40 mIU/mL，则患者也被排除在妊娠试验之外。