Термическая абляция под контролем Fusion в сочетании с внешним лучевым облучением новообразований печени

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты с печеночно-доминантными новообразованиями, у которых ограничивающим жизнь компонентом заболевания являются новообразования печени.

Пациенты с поражениями печени должны считаться технически нерезектабельными или что их общее состояние здоровья делает хирургическое вмешательство нецелесообразным.

Имеют 5 или менее поражений и ни одно поражение не превышает 10 см в максимальном диаметре.

Пациенты с внепеченочными новообразованиями или нерезецированным первичным поражением будут считаться подходящими, если внепеченочное заболевание минимально и стабильно.

Креатинин сыворотки меньше или равен 2,0 мг/дл, если только измеренный клиренс креатинина не превышает 60 мл/мин.

Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) больше или равно 1500/м3 без помощи филгастима, гемоглобин больше 8 г/дл и количество тромбоцитов больше или равно 75000 м3

Билирубин менее 3 мг/дл, а АСТ и АЛТ менее 5-кратного верхнего предела нормы, за исключением случаев обструктивных новообразований печени, когда АЛТ/АСТ может быть до 10-кратного превышения верхнего предела нормы.

Протромбиновое время (ПВ) в пределах 2 секунд от верхнего предела нормы (МНО меньше или равно 1,5)

Ожидается, что пациент, принимающий пероральные, п/к или в/в антикоагулянты, будет иметь аномальный ПВ и будет считаться подходящим, если он сможет безопасно прекратить прием антикоагулянта перед абляцией. Повторное ПВ должно быть получено по крайней мере за 24 часа до радиочастотной абляции (только) и должно соответствовать практическим рекомендациям по безопасности МНО менее 1,5 или, если оно больше 1,5, должно быть назначено клиническое реверсивное средство, соответствующее вводимому антикоагулянту.

Протяженность новообразований печени составляет примерно менее 60% от общего объема печени.

Пациенты должны иметь патологоанатомическое подтверждение новообразования. Если доказательства патологии недоступны, гистопатологическое подтверждение новообразования печени может не потребоваться при наличии клинических или радиологических характеристик, которые в высокой степени указывают на неопластический диагноз, с таким определением, определяемым PI и медицинским или хирургическим онкологом, с мультидисциплинарным NCI. обзор совета по желудочно-кишечным опухолям, в случае отсутствия такого консенсуса.

Пациенты, направленные на аблацию или облучение новообразования печени

Статус производительности ECOG меньше или равен 2

Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев

Не моложе 18 лет

Возраст менее 85 лет

Пациенты не должны были получать химиотерапию, лучевую терапию или биологическую терапию по поводу своего злокачественного новообразования в течение по крайней мере 28 дней до начала лечения и должны вылечиться от всех клинически значимых побочных эффектов терапевтических и диагностических вмешательств.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Окклюзия воротной вены или другие противопоказания к термической абляции или лучевой терапии Предварительная селективная внутренняя лучевая терапия (SIRT) с иттрием-90 или предварительное облучение печени

Предшествующая операция по отведению желчи

Пациенты с активными бактериальными инфекциями с системными проявлениями (недомогание, лихорадка, лейкоцитоз) не подходят до завершения соответствующей терапии.

Любые критерии исключения радиации или абляции, такие как атаксия-телеангиэктазия, активное заболевание соединительной ткани или воспалительное заболевание кишечника или другие известные состояния, которые предрасполагают к лучевой токсичности.

Пациенты с острым, критическим заболеванием

Беременные женщины исключаются из исследования. Пациентки исключаются из тестирования на беременность, если они старше детородного возраста 55 лет, или если у них документально подтверждено бесплодие в анамнезе или приобретенные или врожденные нарушения, несовместимые с беременностью, или если у пациентки была гистерэктомия или двусторонняя овариэктомия. Пациентки также исключаются из тестирования на беременность, если им не менее 50 лет И у них нет менструаций в течение как минимум 12 месяцев ИЛИ у них документально подтвержден уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) более 40 мМЕ/мл.