Badanie kliniczne liposomalnej doksorubicyny w skojarzeniu z ifosfamidem w leczeniu drugiego rzutu drobnokomórkowego raka płuca

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej >=18 lat
2. diagnostyka histologiczna drobnokomórkowego raka płuca;
3. Pacjenci, u których leczenie pierwszego rzutu zakończyło się niepowodzeniem lub nawrót choroby po leczeniu pierwszego rzutu;
4. wystarczająca liczba próbek tkanki nowotworowej do analizy markerów molekularnych;
5. Mierzalna choroba według kryteriów RECIST
6. Stan sprawności ECOG <=2.
7. Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.
8. Wartości laboratoryjne: ANC ≥ 1,5 × 109/L; liczba płytek krwi ≥ 100 × 109/l; HB ≥ 90 g/l; stężenie bilirubiny w surowicy ≤ 1,5 górna granica normy (N); ALT/AST ≤ 2N (u pacjentów z przerzutami do wątroby: ALT/AST ≤ 5N) kreatynina ≤1,25 N i klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min; białkomocz < 2+ lub wykryto białko w dobowym moczu, zawartość białka ≤1 g
9. Pacjent musi być dostępny do leczenia i obserwacji
10. Wszyscy pacjenci muszą być w stanie zrozumieć charakter badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania

Kryteria wyłączenia:

1. mieszany drobnokomórkowy rak płuca;
2. pacjenci mieli wcześniej rozpoznany nowotwór złośliwy;
3. zakażenie wirusem HIV;
4. Choroba serca w wywiadzie zdefiniowana jako nadciśnienie złośliwe, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca >2. stopnia według kryteriów New York Heart Association (NYHA), zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub objawowe zaburzenia rytmu serca.
5. pacjenci mieli uszkodzenia/objawy neuronów ruchowych lub czuciowych NCI - CTC AE > 1;
6. pacjenci mieli ciężkie czynne infekcje;
7. pacjenci byli uczuleni na ifosfamid lub liposomalną doksorubicynę