Klinická studie liposomálního doxorubicinu v kombinaci s léčbou druhé linie ifosfamidem u malobuněčného karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví >=18 let
2. histologická diagnóza malobuněčného karcinomu plic;
3. Pacienti, u kterých došlo k selhání léčby první linie nebo k relapsu po léčbě první linie;
4. dostatek vzorků nádorové tkáně pro analýzu molekulárních markerů;
5. Měřitelné onemocnění podle kritérií RECIST
6. Stav výkonu ECOG <=2.
7. Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce.
8. Laboratorní hodnoty:: ANC ≥ 1,5 × 109/L; počet krevních destiček ≥ 100 × 109/l; HB ≥ 90 g/l; sérový bilirubin ≤ 1,5 horní hranice normy (N); ALT/AST≤ 2N (u pacientů s jaterními metastázami: ALT/AST≤ 5N) kreatinin≤1,25 N; a rychlost clearance kreatininu ≥ 60 ml/min; proteinurie < 2+, nebo byly zjištěny ve 24hodinové moči bílkoviny, obsah bílkovin je ≤1g
9. Pacient musí být dostupný pro léčbu a sledování
10. Všichni pacienti musí být schopni porozumět povaze studie a dát písemný informovaný souhlas před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

1. smíšená malobuněčná rakovina plic;
2. pacienti měli předchozí diagnózu maligního nádoru;
3. infekce HIV;
4. Srdeční onemocnění v anamnéze definované maligní hypertenzí, nestabilní anginou pectoris, městnavým srdečním selháním > 2. stupně podle kritérií New York Heart Association (NYHA), infarktem myokardu během předchozích 6 měsíců nebo symptomatickými srdečními arytmiemi.
5. pacienti měli léze/symptomy motorických nebo senzorických neuronů NCI - CTC AE > 1;
6. pacienti měli závažné aktivní infekce;
7. pacienti byli alergičtí na ifosfamid nebo lipozomální doxorubicin