Um estudo clínico de doxorrubicina lipossômica combinada com tratamento de segunda linha com ifosfamida no câncer de pulmão de pequenas células

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino >= 18 anos de idade
2. o diagnóstico histológico de câncer de pulmão de pequenas células;
3. Pacientes que tiveram falha no tratamento de primeira linha ou recidiva após a terapia de primeira linha;
4. espécimes de tecido tumoral suficientes para análise de marcadores moleculares;
5. Doença mensurável por critérios RECIST
6. Status de desempenho ECOG de <=2.
7. Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
8. Valores laboratoriais:: CAN ≥ 1,5 × 109/L; contagem de plaquetas ≥ 100 × 109/L; HB ≥ 90g/L; bilirrubina sérica ≤ 1,5 limite superior do normal (N); ALT/AST≤ 2N (em pacientes com metástases hepáticas: ALT/AST≤ 5N) creatinina≤1,25 N; e taxa de depuração de creatinina ≥ 60mLl/min; proteinúria < 2+, ou foram detectados na urina de 24 horas proteína, conteúdo de proteína é ≤1g
9. O paciente deve estar acessível para tratamento e acompanhamento
10. Todos os pacientes devem ser capazes de entender a natureza do estudo e dar consentimento informado por escrito antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

1. câncer de pulmão misto de pequenas células;
2. pacientes com diagnóstico prévio de tumor maligno;
3. infecção por HIV;
4. História de doença cardíaca definida por hipertensão maligna, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva de grau > 2 de acordo com os critérios da New York Heart Association (NYHA), infarto do miocárdio nos últimos 6 meses ou arritmias cardíacas sintomáticas.
5. pacientes apresentavam lesões/sintomas de neurônios motores ou sensitivos de NCI - CTC AE > 1;
6. os pacientes apresentavam infecções ativas graves;
7. pacientes eram alérgicos à ifosfamida ou doxorrubicina lipossomal