Eine klinische Studie zu liposomalem Doxorubicin in Kombination mit Ifosfamid-Zweitlinienbehandlung bei kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten >=18 Jahre
2. die histologische Diagnose von kleinzelligem Lungenkrebs;
3. Patienten, bei denen die Erstlinientherapie fehlschlug oder die nach der Erstlinientherapie einen Rückfall erlitten;
4. genügend Tumorgewebeproben für die molekulare Markeranalyse;
5. Messbare Krankheit nach RECIST-Kriterien
6. ECOG-Leistungsstatus von <=2.
7. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.
8. Laborwerte wie folgt: ANC ≥ 1,5 × 109/L; Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/L; HB ≥ 90 g/L; Serumbilirubin ≤ 1,5 Obergrenze des Normalwerts (N); ALT/AST ≤ 2 N (bei Patienten mit Lebermetastasen: ALT/AST ≤ 5 N) Kreatinin ≤ 1,25 N; und Clearance-Rate von Kreatinin ≥ 60 ml/min; Proteinurie < 2+, oder im 24-Stunden-Urin wurde Protein nachgewiesen, der Proteingehalt beträgt ≤1 g
9. Der Patient muss für die Behandlung und Nachsorge erreichbar sein
10. Alle Patienten müssen in der Lage sein, die Art der Studie zu verstehen und vor Studienbeginn eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

1. gemischter kleinzelliger Lungenkrebs;
2. Bei den Patienten wurde zuvor ein bösartiger Tumor diagnostiziert.
3. HIV infektion;
4. Eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, definiert durch bösartige Hypertonie, instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz > Grad 2 gemäß den Kriterien der New York Heart Association (NYHA), Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate oder symptomatische Herzrhythmusstörungen.
5. Die Patienten hatten motorische oder sensorische Neuronenläsionen/Symptome von NCI – CTC AE > 1;
6. Patienten hatten schwere aktive Infektionen;
7. Die Patienten waren allergisch gegen Ifosfamid oder liposomales Doxorubicin