Клиническое исследование липосомального доксорубицина в сочетании с терапией второй линии ифосфамидом при мелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола >=18 лет
2. гистологическая диагностика мелкоклеточного рака легкого;
3. Пациенты, у которых была неудача лечения первой линии или рецидив после терапии первой линии;
4. достаточное количество образцов опухолевой ткани для анализа молекулярных маркеров;
5. Поддающееся измерению заболевание по критериям RECIST
6. Статус производительности ECOG <=2.
7. Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
8. Лабораторные показатели следующие: ANC ≥ 1,5 × 109/л; количество тромбоцитов ≥ 100 × 109/л; HB ≥ 90 г/л; билирубин сыворотки ≤ 1,5 верхней границы нормы (Н); АЛТ/АСТ ≤ 2 Н (у пациентов с метастазами в печень: АЛТ/АСТ ≤ 5 Н) креатинин ≤ 1,25 N; клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин; протеинурия < 2+ или в суточной моче обнаружен белок, содержание белка ≤1 г
9. Пациент должен быть доступен для лечения и последующего наблюдения
10. Все пациенты должны быть в состоянии понять характер исследования и дать письменное информированное согласие до включения в исследование.

Критерий исключения:

1. смешанный мелкоклеточный рак легкого;
2. у пациентов ранее диагностировали злокачественную опухоль;
3. ВИЧ-инфекция;
4. Заболевания сердца в анамнезе, определяемые злокачественной гипертензией, нестабильной стенокардией, застойной сердечной недостаточностью > 2 степени по критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), инфарктом миокарда в течение предшествующих 6 месяцев или симптоматической сердечной аритмией.
5. пациенты имели поражение двигательных или чувствительных нейронов/симптомы NCI - CTC AE > 1;
6. у пациентов были серьезные активные инфекции;
7. у пациентов была аллергия на ифосфамид или липосомальный доксорубицин