Een klinische studie van liposomale doxorubicine gecombineerd met ifosfamide tweedelijnsbehandeling bij kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten >=18 jaar
2. de histologische diagnose van kleincellige longkanker;
3. Patiënten bij wie de eerstelijnsbehandeling faalde of terugviel na de eerstelijnsbehandeling;
4. voldoende tumorweefselspecimens voor analyse van moleculaire merkers;
5. Meetbare ziekte volgens RECIST-criteria
6. ECOG-prestatiestatus van <=2.
7. Levensverwachting van minimaal 3 maanden.
8. Laboratoriumwaarden als volgt:: ANC ≥ 1,5 × 109/L; aantal bloedplaatjes ≥ 100 × 109/L; HB ≥ 90g/L; serumbilirubine ≤ 1,5 bovengrens van normaal (N); ALAT/AST≤ 2N (bij patiënten met levermetastasen: ALAT/AST≤ 5N) creatinine≤1,25 N;en klaringssnelheid van creatinine ≥ 60 ml/min; proteïnurie < 2+, of werden gedetecteerd in 24-uurs urine eiwit, eiwitgehalte is ≤1g
9. Patiënt moet bereikbaar zijn voor behandeling en nazorg
10. Alle patiënten moeten de aard van het onderzoek kunnen begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. gemengde kleincellige longkanker;
2. patiënten hadden een eerdere diagnose van kwaadaardige tumor;
3. HIV-infectie;
4. Een voorgeschiedenis van hartaandoeningen zoals gedefinieerd door maligne hypertensie, instabiele angina pectoris, congestief hartfalen > graad 2 volgens de criteria van de New York Heart Association (NYHA), myocardinfarct in de voorgaande 6 maanden of symptomatische hartritmestoornissen.
5. patiënten hadden de motorische of sensorische neuronenlaesies/symptomen van NCI - CTC AE > 1;
6. patiënten hadden ernstige actieve infecties;
7. patiënten waren allergisch voor ifosfamide of liposomaal doxorubicine