Krótkoterminowa radioterapia o wysokiej precyzji we wczesnym raku gruczołu krokowego z towarzyszącym wzmocnieniem zmiany dominującej

Około 70% mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty ma chorobę ograniczoną do narządu. Konwencjonalne opcje leczenia raka ograniczonego do prostaty obejmują radykalną prostatektomię, radioterapię wiązką zewnętrzną, brachyterapię i aktywny nadzór. Wszystkie dostępne obecnie metody leczenia mają porównywalne ryzyko toksyczności oraz duży wpływ społeczny i ekonomiczny, dlatego nie określono jeszcze najlepszej opcji leczenia. W radioterapii onkologicznej złotym standardem leczenia raka prostaty jest 7-8 tygodniowa radioterapia z modulacją intensywności (IMRT), która może być prowadzona za pomocą najnowszej generacji akceleratorów zapewniających modulowane dostarczanie łuku (np. RapidArc™, Varian) lub z nowo opracowanymi maszynami, takimi jak system Vero (BrainLab AG - Mitsubishi Heavy Industries Ltd). Obecny projekt badawczy ma na celu ulepszenie obecnego leczenia guza ograniczonego do gruczołu krokowego, oceniając najlepszą strategię dostarczenia bardzo krótkiego schematu radioterapii hipofrakcjonowanej. W pierwszej części tego grantu AIRC zostanie przeprowadzone badanie w krzemionce na 10 testowych pacjentach z rakiem prostaty, z porównawczymi konkurencyjnymi planami leczenia z najnowocześniejszymi opcjami leczenia raka prostaty: systemem Vero, systemem RapidArc, Cyberknife (wszystkie dostępne w Europejskim Instytucie Onkologii IEO, Mediolan, Włochy) oraz protonoterapia (dostępna w Centrum Adroterapii, w Pawii, Włochy). To porównanie dozymetryczne zostanie przeprowadzone w celu określenia techniki, która zapewni maksymalne pokrycie celu przy minimalnej dawce dla zagrożonych narządów otaczających (OAR), która zostanie wykorzystana do przeprowadzenia badania klinicznego, które nastąpi w ramach tego grantu AIRC. Po przeprowadzeniu badania in-krzemionkowego 65 nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem prostaty z kategorią ryzyka National Comprehensive Cancer Network (NCCN) w 2011 r. od bardzo niskiego do średniego, ale nie poddawanych leczeniu hormonalnemu, zostanie kolejno włączonych do prospektywnego badania fazy II. Pacjenci będą leczeni w Oddziale Radioterapii Onkologicznej IEO, przy użyciu systemu dostarczania dawek, który będzie najbardziej odpowiedni w badaniu in-krzemionkowym. Zastosowana zostanie technika jednoczesnego zintegrowanego wzmocnienia (SIB) w celu dostarczenia dawki całkowitej 36,25 Gy w 5 frakcjach (w ciągu 10 dni) do całej prostaty (7,25 Gy/frakcję) i 37,5 Gy do dominującej zmiany wewnątrzsterczowej DIL (7,5 Gy/frakcję) ), wykorzystując wysoką wrażliwość raka prostaty na wysoką dawkę/frakcję. W celu zmniejszenia dawki na otaczające OAR zostanie zastosowanych kilka strategii. W celu określenia lokalizacji DIL wykonane zostanie wieloparametrowe badanie rezonansu magnetycznego (MRI) miednicy (z spektroskopią, pomiarem dyfuzyjnym i perfuzyjnym) połączone z tomografią komputerową (TK). W każdej sekcji zabiegowej stosowane będą wskazówki obrazowe w pomieszczeniu, aby zminimalizować niepewność co do lokalizacji gruczołu krokowego wewnątrz i między frakcjami. Po zakończeniu kursu radioterapii każdy pacjent zostanie poddany obserwacji kontrolnej w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia pod kątem wczesnej i późnej toksyczności oraz kontroli nowotworu. Próbka tkanki guza prostaty do badań biologicznych zostanie pobrana do analizy mikromacierzy. Zbadana zostanie ekspresja specyficznych markerów radiowrażliwości i oporności na promieniowanie.