Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody antynocyceptywne w przypadku urazu reperfuzyjnego niedokrwienia

21 lipca 2015 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Interakcja stymulacji nocyceptywnej i różnych metod antynocyceptywnych na uraz niedokrwienno-reperfuzyjny

Ból pooperacyjny spowodowany uszkodzeniem tkanki związanym z operacją jest głównym problemem dla wszystkich lekarzy. Ponieważ wpływa na wiele układów i wywołuje zmiany fizjologiczne, immunologiczne i psychologiczne. Wcześniejsza literatura wykazała, że ​​uraz chirurgiczny indukuje ogólnoustrojową zapalną odpowiedź metaboliczno-endokrynną, która jest proporcjonalna do nasilenia stresu chirurgicznego. W operacjach takich jak przeszczepy wątroby pacjenci cierpią nie tylko z powodu bólu pooperacyjnego, ale także dodatkowego stresu oksydacyjnego spowodowanego reperfuzją niedokrwienną. Poprzednie doniesienia wykazały, że odpowiednia kontrola bólu pooperacyjnego poprawia powrót do zdrowia i zmniejsza kaskadę zapalną poprzez tłumienie stresów fizjologicznych i psychologicznych. Jednak wpływ leczenia bólu pooperacyjnego na uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne jest jak dotąd niejasny. W tym trzyletnim badaniu planujemy kontynuować nasze poprzednie badanie, aby przetestować następujące dwie hipotezy: (1) ból pooperacyjny zaostrza uszkodzenie narządów odległych spowodowane reperfuzją niedokrwienną, (2) interakcja różnych modalności antynocyceptywnych na uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasz zespół skupił się na badaniu uszkodzeń reperfuzyjnych w przeszczepach wątroby, resekcjach płuc i operacjach na otwartym sercu wymagających krążenia pozaustrojowego. Wcześniejsze obserwacje kliniczne wykazały wzrost ilości wody w płucach u biorców przeszczepu wątroby. U niektórych pacjentów może nawet rozwinąć się obrzęk płuc, który nie tylko wydłuża pobyt na oddziale intensywnej terapii i pobyt w szpitalu, ale także zwiększa chorobowość i śmiertelność. W zwierzęcym modelu reperfuzji niedokrwienia wątroby udowodniliśmy, że uwalnianie dużej ilości reaktywnych form tlenu odgrywa ważną rolę w odległym uszkodzeniu płuc. Jeśli propofol, który ma właściwości zmiatania wolnych rodników, zostanie podany odpowiednio, produkcja reaktywnych form tlenu zmniejszy się, zmniejszając w ten sposób zakres odległego uszkodzenia płuc. W innym badaniu klinicznym stwierdziliśmy, że wznowienie wentylacji dwóch płuc z wentylacji jednego płuca indukuje masową produkcję ponadtlenku, którą można również zmniejszyć, stosując propofol do podtrzymania znieczulenia.

Ból pooperacyjny spowodowany uszkodzeniem tkanki związanym z operacją jest głównym problemem dla wszystkich lekarzy. Ponieważ wpływa na wiele układów i wywołuje zmiany fizjologiczne, immunologiczne i psychologiczne. Wcześniejsza literatura wykazała, że ​​uraz chirurgiczny indukuje ogólnoustrojową zapalną odpowiedź metaboliczno-endokrynną, która jest proporcjonalna do nasilenia stresu chirurgicznego. W operacjach takich jak przeszczepy wątroby pacjenci cierpią nie tylko z powodu bólu pooperacyjnego, ale także dodatkowego stresu oksydacyjnego spowodowanego reperfuzją niedokrwienną. Poprzednie doniesienia wykazały, że odpowiednia kontrola bólu pooperacyjnego poprawia powrót do zdrowia i zmniejsza kaskadę zapalną poprzez tłumienie stresów fizjologicznych i psychologicznych. Jednak wpływ leczenia bólu pooperacyjnego na uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne jest jak dotąd niejasny. W tym trzyletnim badaniu planujemy kontynuować nasze poprzednie badanie, aby przetestować następujące dwie hipotezy: (1) ból pooperacyjny zaostrza uszkodzenie narządów odległych spowodowane reperfuzją niedokrwienną, (2) interakcja różnych modalności antynocyceptywnych na uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne.

W pierwszej części planujemy wykorzystać model zwierzęcy, który już ustaliliśmy, aby sprawdzić, czy środki przeciwbólowe zmniejszają reakcje zapalne i odległe uszkodzenie płuc spowodowane niedokrwieniem wątroby oraz zbadać, czy różne modalności antynocyceptywne powodują różne konsekwencje. W drugiej części będziemy rekrutować pacjentów poddawanych transplantacji wątroby, resekcji płuc i operacji na otwartym sercu wymagających krążenia pozaustrojowego w celu zbadania interakcji nocycepcji i różnych metod antynocyceptywnych w uszkodzeniu niedokrwienno-reperfuzyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Schyłkowa faza choroby wątroby Rak płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową chorobą wątroby, u których zaplanowano przeszczep wątroby w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie
  • Pacjenci z rakiem płuc zakwalifikowani do operacji klatki piersiowej w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjna dysfunkcja płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PCA z morfiną w przeszczepie wątroby
Dożylne kontrolowane przez pacjenta znieczulenie za pomocą morfiny stosowano w celu opanowania bólu pooperacyjnego u biorców przeszczepu wątroby.
Lek: Analgezja kontrolowana przez pacjenta

  1. PCA z morfiną w przeszczepie wątroby:

    Dożylne kontrolowane przez pacjenta znieczulenie za pomocą morfiny stosowano w celu opanowania bólu pooperacyjnego u biorców przeszczepu wątroby.

  2. PCA z morfiną i ketorolakiem:

    Analgezję kontrolowaną przez pacjenta za pomocą morfiny i ketorolaku stosowano w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po przeszczepach wątroby i operacjach klatki piersiowej.

  3. Dożylna PCA w torakochirurgii Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta była stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów torakochirurgicznych.
  4. PCEA w chirurgii klatki piersiowej Kontrolowana przez pacjenta analgezja zewnątrzoponowa była stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów operowanych w klatce piersiowej.
Inne nazwy:
  • ketorolak
  • morfina
  • markazyna
PCA z ketorolakiem w przeszczepie wątroby
Analgezję kontrolowaną przez pacjenta za pomocą morfiny i ketorolaku stosowano w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po przeszczepach wątroby i operacjach klatki piersiowej.
Lek: Analgezja kontrolowana przez pacjenta

  1. PCA z morfiną w przeszczepie wątroby:

    Dożylne kontrolowane przez pacjenta znieczulenie za pomocą morfiny stosowano w celu opanowania bólu pooperacyjnego u biorców przeszczepu wątroby.

  2. PCA z morfiną i ketorolakiem:

    Analgezję kontrolowaną przez pacjenta za pomocą morfiny i ketorolaku stosowano w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po przeszczepach wątroby i operacjach klatki piersiowej.

  3. Dożylna PCA w torakochirurgii Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta była stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów torakochirurgicznych.
  4. PCEA w chirurgii klatki piersiowej Kontrolowana przez pacjenta analgezja zewnątrzoponowa była stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów operowanych w klatce piersiowej.
Inne nazwy:
  • ketorolak
  • morfina
  • markazyna
Dożylna PCA w chirurgii klatki piersiowej
Dożylne analgezje kontrolowane przez pacjenta stosowano w celu opanowania bólu pooperacyjnego u pacjentów po operacjach klatki piersiowej.
Lek: Analgezja kontrolowana przez pacjenta

  1. PCA z morfiną w przeszczepie wątroby:

    Dożylne kontrolowane przez pacjenta znieczulenie za pomocą morfiny stosowano w celu opanowania bólu pooperacyjnego u biorców przeszczepu wątroby.

  2. PCA z morfiną i ketorolakiem:

    Analgezję kontrolowaną przez pacjenta za pomocą morfiny i ketorolaku stosowano w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po przeszczepach wątroby i operacjach klatki piersiowej.

  3. Dożylna PCA w torakochirurgii Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta była stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów torakochirurgicznych.
  4. PCEA w chirurgii klatki piersiowej Kontrolowana przez pacjenta analgezja zewnątrzoponowa była stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów operowanych w klatce piersiowej.
Inne nazwy:
  • ketorolak
  • morfina
  • markazyna
PCEA w chirurgii klatki piersiowej
Znieczulenie zewnątrzoponowe kontrolowane przez pacjenta stosowano w celu opanowania bólu pooperacyjnego u pacjentów po operacjach torakochirurgicznych.
Lek: Analgezja kontrolowana przez pacjenta

  1. PCA z morfiną w przeszczepie wątroby:

    Dożylne kontrolowane przez pacjenta znieczulenie za pomocą morfiny stosowano w celu opanowania bólu pooperacyjnego u biorców przeszczepu wątroby.

  2. PCA z morfiną i ketorolakiem:

    Analgezję kontrolowaną przez pacjenta za pomocą morfiny i ketorolaku stosowano w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po przeszczepach wątroby i operacjach klatki piersiowej.

  3. Dożylna PCA w torakochirurgii Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta była stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów torakochirurgicznych.
  4. PCEA w chirurgii klatki piersiowej Kontrolowana przez pacjenta analgezja zewnątrzoponowa była stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów operowanych w klatce piersiowej.
Inne nazwy:
  • ketorolak
  • morfina
  • markazyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: cztery dni
cztery dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201001020R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj