Badanie skuteczności tDCS w leczeniu zespołu złożonego bólu regionalnego (CRPS) typu 1

Streszczenie: Skuteczność obecnych standardowych metod leczenia zespołu złożonego bólu regionalnego (CRPS), zespołu bolesnego występującego najczęściej po urazach układu mięśniowo-szkieletowego, jest suboptymalna. Na przykład pierwsza linia leczenia w rehabilitacji, progresywne obrazowanie motoryczne (GMI), powoduje jedynie 50% poprawę objawów. Chociaż taka poprawa jest interesująca, należy szukać dalszych rozwiązań w celu poprawy wyników klinicznych. Niezbędne jest zatem poszukiwanie nowych możliwości terapii. Potencjalnym rozwiązaniem poprawiającym wyniki kliniczne byłoby dodanie procedury elektroterapeutycznej, takiej jak przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS). Biorąc pod uwagę pozytywne wyniki uzyskane wcześniej u pacjentów z bólem neuropatycznym, stawiamy hipotezę, że tDCS wywoła funkcjonalną i strukturalną reorganizację w korze mózgowej i doprowadzi do lepszego złagodzenia bólu. Korowa reorganizacja często obserwowana u pacjentów z CRPS obejmuje głównie kurczenie się mapy korowej chorej kończyny na pierwotnej i wtórnej korze somatosensorycznej. Co ciekawe, terapie mające na celu odwrócenie reorganizacji kory często wiążą się ze zmniejszeniem bólu. Dlatego połączenie GMI i tDCS może prowadzić do dodatkowej ulgi w bólu w porównaniu z samymi tradycyjnymi metodami leczenia GMI. Ponadto neuroobrazowanie przed i po zabiegach może pomóc nam wyjaśnić, czy i jak to się dzieje. Cele: Tak więc głównym celem tych badań jest zbadanie skuteczności terapeutycznej tDCS w leczeniu CRPS typu 1 jako dodatku do obecnie najlepszego leczenia rehabilitacyjnego opartego na dowodach, GMI. Drugim celem jest zbadanie, za pomocą MRI/fMRI, jak zmieniają się struktury i funkcje mózgu po leczeniu tDCS i GMI oraz czy te zmiany korelują ze zmianami klinicznymi.

Metodologia: Aby osiągnąć pierwszy cel, będziemy rekrutować osoby dorosłe, u których zdiagnozowano CRPS typu 1, w ramach nawiązanej współpracy z różnymi lekarzami z naszego szpitala uniwersyteckiego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych A) grupa eksperymentalna, która otrzyma stymulację GMI i tDCS; B) grupa kontrolna, która otrzyma GMI i pozorowaną [placebo] stymulację tDCS. Leczenie GMI składa się z trójfazowego protokołu, z którego każdy trwa dwa tygodnie. Zabiegi GMI będą wykonywane przy użyciu oprogramowania i sprawdzonych procedur (www.noigroup.com). Ze swojej strony tDCS będzie stosowany przez 5 kolejnych dni w ciągu pierwszych 2 tygodni fazy 1 i raz w tygodniu przez pozostałe 4 tygodnie. Anodowa (dodatnia) stymulacja nad korą ruchową (M1) po stronie przeciwnej dotkniętej kończyny ma na celu modulację pobudliwości korowej i promowanie hamowania bólu i reorganizacji korowej. Szacunkowa wielkość próby (β:80%, α 5%) wskazuje, że potrzebnych będzie 15 osób/grupę.

Przewidywane rezultaty i oddziaływanie proponowanego projektu: Projekt ten pozwoli nam zbadać skuteczność terapeutyczną innowacyjnego podejścia do leczenia CRPS, przede wszystkim w celu poprawy wyników klinicznych GMI. W przypadku pozytywnych wyników będziemy mogli dalej badać korzyści terapeutyczne tej metody u większej klienteli, a nawet w innych populacjach (tj. pacjentów z przewlekłym bólem krzyża). Ponadto nasze wyniki mogą przyczynić się do stworzenia przewodnika praktyki klinicznej, ponieważ obecnie nie ma wystarczających danych opartych na dowodach, aby ustalić wytyczne dotyczące niefarmakologicznego leczenia CRPS. Wreszcie analiza MRI/fMRI pomoże nam uchwycić zjawisko reorganizacji korowej sterowanej przez tDCS.