複合性局所疼痛症候群（CRPS）1型の治療におけるtDCSの有効性の調査

エグゼクティブサマリー：主に筋骨格外傷後に発生する痛みを伴う症候群である複雑性局所疼痛症候群（CRPS）に対する現在の標準的なリハビリテーション治療の有効性は最適ではありません. たとえば、リハビリテーションの最初の治療法であるプログレッシブ モーター イメージ（GMI）は、症状の 50% の改善しか誘発しません。 このような改善は興味深いものですが、臨床転帰を向上させるためにさらなる解決策を模索する必要があります。 したがって、治療の新しい選択肢を模索することが不可欠です。 臨床転帰を向上させる潜在的な解決策は、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) などの電気療法の手順を追加することです。 神経因性疼痛患者で以前に得られた肯定的な結果を考えると、tDCS が皮質の機能的および構造的再編成を誘発し、より良い痛みの緩和につながると仮定します。 CRPS患者で頻繁に観察される皮質の再編成は、主に、一次および二次体性感覚皮質の患肢の皮質マップの収縮を伴います。 興味深いことに、皮質の再編成を逆転させることを目的とした治療は、多くの場合、痛みの減少と関連しています. したがって、GMI と tDCS を組み合わせることで、従来の GMI 治療単独と比較して、さらなる痛みの軽減につながる可能性があります。 さらに、手順の前後の神経画像は、これが達成されたかどうか、およびどのように達成されたかを説明するのに役立ちます. 目的: したがって、この研究の主な目的は、CRPS タイプ 1 の治療における tDCS の治療効果を、現在の最良のエビデンスに基づくリハビリテーション治療である GMI に加えて研究することです。 2 番目の目的は、MRI/fMRI を通じて、tDCS および GMI 治療後に脳の構造と機能がどのように変化するか、およびこれらの変化が臨床的変化と相関するかどうかを研究することです。

方法論: 最初の目的を達成するために、大学付属病院のさまざまな医師との確立された協力を通じて、CRPS タイプ 1 と診断された成人を募集します。 参加者は、GMI および tDCS 刺激を受ける 2 つの治療グループ A) 実験グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 B) GMI および偽 [プラセボ] tDCS 刺激を受ける対照群。 GMI 治療は、それぞれ 2 週間続く 3 段階のプロトコルで構成されています。 GMI 治療は、ソフトウェアと十分に確立された手順 (www.noigroup.com) を使用して実行されます。 その一部として、tDCS は、フェーズ 1 の最初の 2 週間に 5 日間連続して適用され、他の 4 週間は週に 1 回適用されます。 患肢の反対側の運動皮質 (M1) に対する陽極 (正) 刺激は、皮質の興奮性を調節し、痛みの抑制と皮質の再編成を促進するために求められます。 サンプルサイズの見積もり (β:80%、α 5%) は、15 人の被験者/グループが必要であることを示しています。

提案されたプロジェクトの期待される結果と影響: このプロジェクトでは、主に GMI の臨床転帰を高める目的で、CRPS の治療に対する革新的なアプローチの治療効果を調査することができます。 肯定的な結果が得られた場合、より大規模な顧客や他の集団 (慢性腰痛患者など) でさえ、このモダリティの治療上の利点をさらに調べることができます。 さらに、現在、CRPS の非薬理学的治療に関するガイドラインを確立するにはエビデンスに基づくデータが不十分であるため、我々の結果は臨床診療ガイドの作成に貢献する可能性があります。 最後に、MRI/fMRI 分析は、tDCS による皮質再編成の現象を捉えるのに役立ちます。