Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

24-tygodniowa skuteczność oraz 3-letnie bezpieczeństwo i skuteczność sekukinumabu w aktywnym łuszczycowym zapaleniu stawów

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo dotyczące podskórnego stosowania sekukinumabu w autostrzykawkach w celu wykazania skuteczności po 24 tygodniach oraz oceny długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności do 3 lat u pacjentów z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów

Celem tego badania jest dostarczenie danych dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji w okresie od 24 do 52 tygodni oraz danych dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji w okresie do 3 lat u pacjentów z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów pomimo aktualnego lub wcześniejszego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), leczenie lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD) i/lub wcześniejsze leczenie przeciwczynnikowi martwicy nowotworu alfa (TNFα).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

414

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Novartis Investigative Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Malvern East, Victoria, Australia, 3145
        • Novartis Investigative Site
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1413
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1505
        • Novartis Investigative Site
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • Novartis Investigative Site
  • Czechy
    • Czech Republic
      • Bruntal, Czech Republic, Czechy, 792 01
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, Czech Republic, Czechy, 128 50
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste, Czech Republic, Czechy, 686 01
        • Novartis Investigative Site
  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454076
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov on Don, Federacja Rosyjska, 344022
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410053
        • Novartis Investigative Site
      • Sestroretsk, Federacja Rosyjska, 197706
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Hiszpania, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08036
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Novartis Investigative Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holandia, 3079 DZ
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52064
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Niemcy, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Niemcy, 91056
        • Novartis Investigative Site
      • Gommern, Niemcy, 39245
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22081
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20095
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22415
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hildesheim, Niemcy, 31134
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39110
        • Novartis Investigative Site
      • Zerbst, Niemcy, 39261
        • Novartis Investigative Site
  • Portoryko
      • Caguas, Portoryko, 00725
        • Novartis Investigative Site
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Novartis Investigative Site
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Novartis Investigative Site
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Novartis Investigative Site
  • Szwajcaria
      • Fribourg, Szwajcaria, 1708
        • Novartis Investigative Site
      • St Gallen, Szwajcaria, CH 9007
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, Włochy, 95100
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Włochy, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Włochy, 42123
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Włochy, 10128
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Włochy, 37126
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Barnsley, Zjednoczone Królestwo, S75 2EP
        • Novartis Investigative Site
      • Eastbourne, Zjednoczone Królestwo, BN21 2UD
        • Novartis Investigative Site
      • Harrogate, Zjednoczone Królestwo, HG2 7SX
        • Novartis Investigative Site
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
        • Novartis Investigative Site
      • Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
      • Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE29 8NH
        • Novartis Investigative Site
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
        • Novartis Investigative Site
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Novartis Investigative Site
    • Staffordshire
      • Cannock, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, WS11 2XY
        • Novartis Investigative Site
      • Stoke on Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST6 7AG
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) sklasyfikowanego według kryteriów klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR).
  • Czynnik reumatoidalny i przeciwciała przeciwko cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi (CCP) są ujemne.
  • Rozpoznanie aktywnej łuszczycy plackowatej lub zmian paznokci zgodnych z łuszczycą.
  • Niewystarczająca kontrola objawów za pomocą NLPZ.

Kryteria wyłączenia:

  • RTG klatki piersiowej lub rezonans magnetyczny klatki piersiowej (MRI) z dowodami toczącego się procesu zakaźnego lub złośliwego.
  • Osoby przyjmujące opioidowe leki przeciwbólowe o dużej sile działania.
  • Wcześniejsza ekspozycja na sekukinumab lub inny lek biologiczny działający bezpośrednio na receptor interleukiny-17 (IL-17) lub IL-17.
  • Ciągłe stosowanie zabronionych metod leczenia/leków łuszczycy.
  • Osoby, które kiedykolwiek otrzymywały biologiczne środki immunomodulujące, z wyjątkiem osób ukierunkowanych na TNFα.
  • Wcześniejsze leczenie dowolnymi terapiami niszczącymi komórki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Secukinumab (AIN457) 150 mg s.c.
1 p.s. Secukinumab 150 mg w autostrzykawce na początku badania, tygodnie 1, 2, 3, 4, a następnie dawkowanie co cztery tygodnie, począwszy od tygodnia 4.
Biologiczny: Sekukinumab
Secukinumab 150 mg dostarczany w autostrzykawce o pojemności 1 ml (1 autostrzykawka dla dawki 150 mg, 2 autostrzykawki dla dawki 300 mg)
Inne nazwy:
  • Sekukinumab 300 mg
  • Sekukinumab 150 mg
Eksperymentalny: Secukinumab (AIN457) 300 mg s.c.
2 sc Secukinumab 150 mg w autostrzykawce na początku badania, tygodnie 1, 2, 3, 4, a następnie dawkowanie co cztery tygodnie, począwszy od tygodnia 4.
Biologiczny: Sekukinumab
Secukinumab 150 mg dostarczany w autostrzykawce o pojemności 1 ml (1 autostrzykawka dla dawki 150 mg, 2 autostrzykawki dla dawki 300 mg)
Inne nazwy:
  • Sekukinumab 300 mg
  • Sekukinumab 150 mg
Komparator placebo: Placebo
Dopasowanie placebo na początku badania, tygodnie 1, 2, 3, 4, a następnie dawkowanie co cztery tygodnie, począwszy od tygodnia 4.
Biologiczny: Placebo
Secukinumab placebo dostarczany w 1 ml automatycznym wstrzykiwaczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology 20 (ACR20) na secukinumab w porównaniu z placebo w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Stan pacjenta zostanie uznany za ulepszony zgodnie z kryteriami ACR20, jeśli liczba obrzękniętych i bolesnych stawów zmniejszy się o co najmniej 20%, a stan pacjenta poprawi się o co najmniej 20% w 3 z następujących 5 kryteriów: niepełnosprawność fizyczna w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia ; ocena bólu w wizualnej skali analogowej; ogólna ocena pacjenta; ogólna ocena lekarza; i reagent ostrej fazy [szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) lub białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP)]
Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology 50 (ACR50) na secukinumab w porównaniu z placebo w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Stan pacjenta zostanie uznany za ulepszony zgodnie z kryteriami ACR50, jeśli liczba obrzękniętych i bolesnych stawów zmniejszy się o co najmniej 50% oraz co najmniej o 50% poprawi się w 3 z następujących 5 kryteriów: niepełnosprawność fizyczna w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia ; ocena bólu w wizualnej skali analogowej; ogólna ocena pacjenta; ogólna ocena lekarza; i reagent ostrej fazy [szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) lub białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP)]
Tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku aktywności choroby dla 28 stawów (DAS28-CRP) (z wykorzystaniem hsCRP) u pacjentów leczonych sekukinumabem w porównaniu z placebo w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
DAS28-CRP jest miarą aktywności choroby na podstawie liczby 28 obrzękniętych i bolesnych stawów [stawy międzypaliczkowe bliższe (10 stawów) stawy śródręczno-paliczkowe (10) nadgarstki (2) łokcie (2) barki (2) kolana (2)], CRP oraz Ogólna ocena aktywności choroby przez Pacjenta. Wartości wahają się od 2,0 do 10,0, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższą aktywność choroby. DAS28-CRP < 2,6 interpretuje się jako remisję.
Tydzień 24
Odsetek pacjentów, u których uzyskano wskaźnik powierzchni i ciężkości łuszczycy 75 (PASI75) u pacjentów otrzymujących sekukinumab w porównaniu z placebo w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
PASI bierze pod uwagę rozległość choroby, nasilenie rumienia, łuszczenie się i grubość w różnych obszarach ciała dotkniętych łuszczycą. PASI75 oznacza poprawę wyniku PASI o co najmniej 75% w porównaniu z wartością wyjściową.
Tydzień 24
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego składnika funkcji fizycznych krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36-PCS) u pacjentów leczonych sekukinumabem w porównaniu z placebo w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
SF-36 to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, który mierzy jakość życia w ośmiu domenach, zarówno fizycznych, jak i emocjonalnych. Można obliczyć dwa ogólne wyniki podsumowania, Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). W tym badaniu SF-36 PCS jest używany do oceny poprawy w stosunku do wartości wyjściowych co najmniej jednej dawki sekukinumabu w porównaniu z placebo. SF-36 to zwalidowany instrument do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem w różnych stanach chorobowych. Składa się z 36 pytań z 8 wynikami w podskalach i 2 wynikami podsumowującymi (1) podsumowanie składnika fizycznego = funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała i ogólny stan zdrowia. Nie ma całkowitego wyniku ogólnego; punktacja jest wykonywana zarówno dla wyników cząstkowych, jak i wyników sumarycznych. W przypadku wyników cząstkowych i wyników sumarycznych 0 = najgorszy wynik (lub jakość życia), a 100 = najlepszy wynik. Zmiana od linii bazowej= po linii bazowej — wartość linii bazowej.
Tydzień 24
Odsetek pacjentów, u których w 24. tygodniu uzyskano wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy 90 (PASI90) u pacjentów leczonych sekukinumabem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Tydzień 24
PASI bierze pod uwagę rozległość choroby, nasilenie rumienia, łuszczenie się i grubość w różnych obszarach ciała dotkniętych łuszczycą. PASI90 oznacza poprawę wyniku PASI o co najmniej 90% w porównaniu z wartością wyjściową.
Tydzień 24
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia — wskaźnik niepełnosprawności (wynik HAQ-DI) u pacjentów leczonych sekukinumabem w porównaniu z placebo w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
HAQ mierzy niepełnosprawność fizyczną i stan funkcjonalny. Ma 4 wymiary: niepełnosprawność, ból, skutki uboczne leków i koszty w dolarach. W tym badaniu zastosowano tylko wymiar niepełnosprawności. Wymiar niepełnosprawności składa się z 20 pozycji wielokrotnego wyboru dotyczących trudności w wykonywaniu 8 typowych czynności życia codziennego; ubieranie i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, sięganie, higiena osobista, chwytanie i czynności. Uczestnicy wybierają spośród czterech kategorii odpowiedzi: 0 (bez żadnych trudności), 1 (z pewnymi trudnościami), 2 (z dużymi trudnościami) i 3 (nie da się tego zrobić). W ramach każdej z 8 kategorii tylko pozycja wskazująca na najpoważniejsze upośledzenie wpływa na wynik kategorii. Wynik HAQ jest obliczany poprzez zsumowanie obliczonych wyników dla każdej kategorii i podzielenie przez liczbę kategorii, w których udzielono odpowiedzi. Waha się od 0 (bez żadnych trudności) do 3 (nie można tego zrobić). Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Tydzień 24
Odsetek pacjentów z zapaleniem palców w 24. tygodniu w podgrupie pacjentów z zapaleniem palców na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 24
Obecność zapalenia palców oceniano na podstawie liczby palców rąk i nóg z zapaleniem palców, w zakresie 0-20. Jeśli zapalenie palców występuje na którymkolwiek palcu ręki lub stopy, pacjenta traktuje się jako pacjenta z zapaleniem palców.
Tydzień 24
Odsetek pacjentów z zapaleniem przyczepów ścięgnistych w 24. tygodniu w podgrupie pacjentów z zapaleniem przyczepów ścięgnistych na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 24
Obecność zapalenia przyczepów ścięgnistych oceniano za pomocą zatwierdzonego wskaźnika zapalenia przyczepów ścięgnistych, który wykorzystuje 6 miejsc do oceny zapalenia przyczepów ścięgnistych: nadkłykcia bocznego kości ramiennej L + P, bliższej części ścięgna Achillesa L + P oraz kłykcia przyśrodkowego kości udowej. Jeśli zapalenie przyczepów ścięgnistych jest obecne w którymkolwiek z 6 miejsc, osobnika liczy się jako osobnika z zapaleniem przyczepów ścięgnistych.
Tydzień 24
Liczba uczestników poddanych leczeniu Występujące zdarzenie niepożądane (AE), poważne zdarzenie niepożądane (SAE) i zgony według klasyfikacji podstawowych układów i narządów (SOC)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do ostatniej wizyty w ramach badania, do 3 lat
Analiza częstości zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (AE), poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i zgonów według podstawowej klasyfikacji układów i narządów (SOC).
Od pierwszej dawki badanego leku do ostatniej wizyty w ramach badania, do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAIN457F2318
  • 2013-004002-25 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Prośby te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.

Ta dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj