Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja elektryczna w leczeniu bólu po amputacji za pomocą systemu SPRINT

25 marca 2020 zaktualizowane przez: SPR Therapeutics, Inc.

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie pilotażowe systemu stymulacji nerwów obwodowych (PNS) SPRINT w leczeniu bólu po amputacji

Celem tego badania jest ustalenie, czy stymulacja elektryczna (małe poziomy energii elektrycznej) może bezpiecznie i skutecznie zmniejszyć ból po amputacji. To badanie obejmuje urządzenie o nazwie System SPRINT. System SPRINT zapewnia łagodną stymulację elektryczną nerwów kikuta. System SPRINT zawiera mały drut (zwany „przewodem”), który jest wprowadzany przez skórę w górnej części nogi. Obejmuje również urządzenie noszone na ciele, które zapewnia stymulację (nazywane stymulatorem SPRINT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Arizona Pain
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Denver Clinic for Extremities at Risk
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • International Spine, Pain and Performance Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33334
        • Holy Cross Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • New Jersey
      • Shrewsbury, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07702
        • Premier Pain Centers
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Ainsworth Institute of Pain Management
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Center for Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Urazowa amputacja kończyny dolnej
  • Zagojona amputacja i zdrowy kikut na podstawie oceny badacza

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Zmiana przepisanych leków wpływających na ból w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Zaatakowany układ odpornościowy na podstawie historii medycznej
  • Wszczepione urządzenie elektroniczne
  • Zaburzenie krwawienia
  • Historia wad zastawkowych serca
  • Mylące urazy i zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia nawracających infekcji skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: SPRINT Grupa 1
Pacjenci w grupie 1 będą mieli elektrodę umieszczoną w kikucie w górnej części nogi. Osoby te będą następnie używać systemu stymulacji nerwów obwodowych (PNS) SPRINT i będą otrzymywać stymulację elektryczną przez 8 tygodni.
Urządzenie: System stymulacji nerwów obwodowych (PNS) SPRINT
System SPRINT jest urządzeniem badawczym, które zapewnia łagodną stymulację elektryczną nerwów w kikucie. System SPRINT zawiera mały drut (zwany „przewodem”), który jest wprowadzany przez skórę w górnej części nogi. Obejmuje również urządzenie noszone na ciele, które zapewnia stymulację (nazywane stymulatorem SPRINT).
Inne nazwy:
  • System SPRINT, SPRINT
  • Smartpatch System, Smartpatch
SHAM_COMPARATOR: SPRINT Grupa 2
Pacjenci w grupie 2 będą mieli elektrodę umieszczoną w kikucie w górnej części nogi. Osoby te będą następnie używać systemu stymulacji nerwów obwodowych (PNS) SPRINT przez łącznie 8 tygodni. Otrzymają 4 tygodnie stymulacji i 4 tygodnie bez stymulacji.
Urządzenie: System stymulacji nerwów obwodowych (PNS) SPRINT
System SPRINT jest urządzeniem badawczym, które zapewnia łagodną stymulację elektryczną nerwów w kikucie. System SPRINT zawiera mały drut (zwany „przewodem”), który jest wprowadzany przez skórę w górnej części nogi. Obejmuje również urządzenie noszone na ciele, które zapewnia stymulację (nazywane stymulatorem SPRINT).
Inne nazwy:
  • System SPRINT, SPRINT
  • Smartpatch System, Smartpatch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z grupy 1 (leczenie) i grupy 2 (kontrola), u których uzyskano ≥ 50% zmniejszenie wszystkich kwalifikujących się obszarów bólu w pierwszych 4 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 1-4 po rozpoczęciu leczenia
Badani wypełniali dzienniki dzienne, aby odnotowywać swoje średnie dzienne wyniki natężenia bólu dla każdego kwalifikującego się obszaru bólu (ból fantomowy kończyny i/lub ból kikuta kończyny). Te pytania dotyczące natężenia bólu zostały zaczerpnięte z Krótkiej Inwentaryzacji Bólu – Pytanie Krótkie 5 (BPI-5). BPI-5 to 11-punktowa numeryczna skala ocen, w której 0 oznacza „Brak bólu”, a 10 oznacza „Ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić”. Ocenę natężenia bólu po amputacji określono dla każdego pacjenta, porównując średnią z dziennych średnich ocen natężenia bólu z ich dzienników na początku leczenia ze średnią punktacją dla tego samego obszaru (obszarów) bólu zgłaszanego przez 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (tj. średnia wszystkich wyników dziennika w tym okresie). Pacjenci, którzy osiągnęli ≥ 50% redukcję w kwalifikującym się obszarze (obszarach) bólu, zostali uznani za pomyślnych. Brakujące dane z dziennika zostały zastąpione przy użyciu 1-tygodniowego przypomnienia BPI-5; jeśli wyniki przypominania były niedostępne, przypisywano wartości wyjściowe.
Wartość wyjściowa i tygodnie 1-4 po rozpoczęciu leczenia
Liczba pacjentów, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane związane z badaniem w grupach terapeutycznych i kontrolnych
Ramy czasowe: Każdy zarejestrowany uczestnik był oceniany pod kątem zdarzeń niepożądanych od momentu wyrażenia świadomej zgody przez 12-miesięczną wizytę kontrolną. Całkowity okres oceny wynosił około 13 miesięcy dla każdego uczestnika.
Podczas każdej wizyty studyjnej następującej po ocenie wyjściowej podczas Wizyty 1 badani byli pytani, czy od czasu poprzedniej wizyty nastąpiły jakiekolwiek zmiany w ich stanie zdrowia lub stanie zdrowia. Jeśli pacjent doświadczył zmiany, która była zdarzeniem niepożądanym, ośrodek wypełnił formularz zdarzenia niepożądanego. W tym miejscu podano liczbę pacjentów, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane związane z badaniem.
Każdy zarejestrowany uczestnik był oceniany pod kątem zdarzeń niepożądanych od momentu wyrażenia świadomej zgody przez 12-miesięczną wizytę kontrolną. Całkowity okres oceny wynosił około 13 miesięcy dla każdego uczestnika.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z grupy 1 (leczenie), u których wystąpiło ≥ 50% zmniejszenie wszystkich kwalifikujących się obszarów bólu w tygodniach 5-8 w porównaniu z pacjentami z grupy 2 (kontrolnej) w ciągu tygodni 1-4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 1-8 po rozpoczęciu leczenia
Badani wypełniali dzienniki dzienne, aby odnotowywać swoje średnie dzienne wyniki natężenia bólu dla każdego kwalifikującego się obszaru bólu (ból fantomowy kończyny i/lub ból kikuta kończyny). Te pytania dotyczące natężenia bólu zostały zaczerpnięte z Krótkiego Inwentarza Bólu – Krótkie Pytanie 5 (BPI-5) w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić. Oceny natężenia bólu po amputacji określono, biorąc średnią dziennych ocen natężenia bólu na początku badania i w ciągu 5-8 tygodni po rozpoczęciu leczenia w przypadku pacjentów z Grupy 1 oraz w ciągu 1-4 tygodni po rozpoczęciu leczenia w przypadku Grupy 2 przedmioty. Pacjenci, którzy osiągnęli ≥ 50% redukcję w kwalifikującym się obszarze (obszarach) bólu, zostali uznani za pomyślnych. Brakujące dane z dziennika zostały zastąpione przy użyciu dwutygodniowych wyników przypominania BPI-5; jeśli był niedostępny, wykorzystano wspomnienie BPI-5 z wizyty kontrolnej. Podaje się liczbę sukcesów w każdej grupie.
Wartość wyjściowa i tygodnie 1-8 po rozpoczęciu leczenia
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła ≥ 50% redukcja we wszystkich kwalifikujących się obszarach bólu w miesiącach 3-12 po rozpoczęciu leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po SOT, 4 miesiące Post-SOT, 5 miesięcy Post-SOT, 6 miesięcy Post-SOT, 7 miesięcy Post-SOT, 8 miesięcy Post-SOT, 9 miesięcy Post-SOT, 10 - miesiące po SOT, 11 miesięcy po SOT i 12 miesięcy po SOT
Badanych poproszono o przypomnienie sobie i ocenę średniej intensywności bólu w ciągu ostatniego tygodnia (BPI-SF pytanie 5) dla każdego kwalifikującego się obszaru bólu (ból fantomowy i/lub kikuta) w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu a 10 oznacza ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić. Średnią punktację natężenia bólu na początku badania porównano z tym samym obszarem bólu w odstępach miesięcznych od 3 do 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia (SOT). Pacjenci, którzy osiągnęli ≥ 50% redukcję w kwalifikującym się obszarze (obszarach) bólu, zostali uznani za pomyślnych. Pewne punkty czasowe dla Grupy 2 (tj. po skrzyżowaniu) uznano za eksploracyjne, ale są one zgłaszane z tą miarą wyniku dla ułatwienia wprowadzania danych i czytelności.
3 miesiące po SOT, 4 miesiące Post-SOT, 5 miesięcy Post-SOT, 6 miesięcy Post-SOT, 7 miesięcy Post-SOT, 8 miesięcy Post-SOT, 9 miesięcy Post-SOT, 10 - miesiące po SOT, 11 miesięcy po SOT i 12 miesięcy po SOT
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło ≥50% zmniejszenie średniej interferencji bólu z codziennymi czynnościami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (SOT), 8 tygodni po SOT, 3 miesiące po SOT, 4 miesiące po SOT, 5 miesięcy po SOT, 6 miesięcy po SOT, 7 - miesiące po SOT, 8 miesięcy po SOT, 9 miesięcy po SOT, 10 miesięcy po SOT, 11 miesięcy po SOT i 12 miesięcy po SOT
Oceniono stopień bólu po amputacji, który kolidował z 7 aspektami życia codziennego [skala (od 0 do 10), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą ingerencję]. 7 indywidualnych wyników uśredniono, aby uzyskać ogólny wynik interferencji bólu. Pytania dotyczące interferencji bólu (Krótki kwestionariusz dotyczący bólu – krótkie pytanie 9) zastosowano dla każdego kwalifikującego się obszaru bólu (ból fantomowy i/lub ból kikuta). Pacjenci z grupy 1: średnie wyniki interferencji bólu w punkcie wyjściowym porównano ze średnimi wynikami interferencji bólu dla tego samego obszaru (obszarów) bólu w każdym miesięcznym odstępie czasu po rozpoczęciu terapii. Pacjenci z grupy 2: średnie wyniki interferencji bólu w punkcie wyjściowym porównano z ich średnim wynikiem na koniec 4 tygodni. Odnotowano odsetek osób, które odniosły sukces (pacjenci, którzy doświadczyli ≥50% zmniejszenia średniej oceny interferencji bólu). Pewne punkty czasowe dla Grupy 2 (tj. Po krzyżowaniu) uznano za eksploracyjne, ale są one zgłaszane tutaj dla ułatwienia wprowadzania danych i czytelności.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (SOT), 8 tygodni po SOT, 3 miesiące po SOT, 4 miesiące po SOT, 5 miesięcy po SOT, 6 miesięcy po SOT, 7 - miesiące po SOT, 8 miesięcy po SOT, 9 miesięcy po SOT, 10 miesięcy po SOT, 11 miesięcy po SOT i 12 miesięcy po SOT
Odsetek pacjentów z grupy 1 (leczenie), u których wystąpiło ≥ 10-punktowe zmniejszenie niesprawności bólowej w odstępach miesięcznych po rozpoczęciu leczenia w porównaniu z pacjentami z grupy 2 (kontrolnej) w 4. tygodniu po rozpoczęciu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (SOT), 8 tygodni po SOT, 3 miesiące po SOT, 4 miesiące po SOT, 5 miesięcy po SOT, 6 miesięcy po SOT, 7 - miesiące po SOT, 8 miesięcy po SOT, 9 miesięcy po SOT, 10 miesięcy po SOT, 11 miesięcy po SOT i 12 miesięcy po SOT
Pain Disability Index (PDI) to zweryfikowana ankieta mierząca stopień, w jakim ból zakłóca 7 kategorii czynności życiowych w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. 7 punktów zostało zsumowanych dla każdego pacjenta, aby zapewnić ogólny wynik niesprawności bólowej. W przypadku pacjentów z grupy 1, wyjściowy średni wynik PDI porównywano z wynikami PDI w odstępach miesięcznych. W przypadku pacjentów z Grupy 2, wyjściowy średni wynik PDI porównano z ich wynikiem PDI na koniec 4 tygodni. Odsetek sukcesów (pacjenci zgłaszający zmniejszenie wyniku PDI o ≥10 punktów w porównaniu z wartością wyjściową) podano dla pacjentów z grupy 1. Pewne punkty czasowe dla Grupy 2 (tj. po skrzyżowaniu) uznano za eksploracyjne, ale są one zgłaszane w ramach tej miary wyniku dla łatwości wprowadzania danych i czytelności.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (SOT), 8 tygodni po SOT, 3 miesiące po SOT, 4 miesiące po SOT, 5 miesięcy po SOT, 6 miesięcy po SOT, 7 - miesiące po SOT, 8 miesięcy po SOT, 9 miesięcy po SOT, 10 miesięcy po SOT, 11 miesięcy po SOT i 12 miesięcy po SOT
Depresja w odstępach miesięcznych po rozpoczęciu terapii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (SOT), 8 tygodni po SOT, 3 miesiące po SOT, 4 miesiące po SOT, 5 miesięcy po SOT, 6 miesięcy po SOT, 7 - miesiące po SOT, 8 miesięcy po SOT, 9 miesięcy po SOT, 10 miesięcy po SOT, 11 miesięcy po SOT i 12 miesięcy po SOT
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) to zweryfikowana, składająca się z 21 pytań ankieta służąca do pomiaru nasilenia depresji. Pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3, a wyniki z każdego pytania są sumowane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 0 do 63. Wyniki od 0 do 13 oznaczają minimalną depresję, 14-19 łagodną depresję, 20-28 umiarkowaną depresję i 29-63 ciężka depresja. Pacjenci z grupy 1: wyjściowy wynik BDI-II porównywano z wynikami BDI-II w odstępach miesięcznych. Pacjenci z grupy 2: wyjściowy wynik BDI-II porównano z ich wynikiem BDI-II na koniec 4 tygodni. Podawana jest zmiana procentowa od linii bazowej do każdego interwału miesięcznego. Pewne punkty czasowe dla grupy 2 (tj. po skrzyżowaniu) uznano za eksploracyjne, ale są one zgłaszane w ramach tej miary wyników ze względu na łatwość wprowadzania danych i czytelność.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (SOT), 8 tygodni po SOT, 3 miesiące po SOT, 4 miesiące po SOT, 5 miesięcy po SOT, 6 miesięcy po SOT, 7 - miesiące po SOT, 8 miesięcy po SOT, 9 miesięcy po SOT, 10 miesięcy po SOT, 11 miesięcy po SOT i 12 miesięcy po SOT
Zmiana w stosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych od wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (SOT) i 8 tygodni po SOT
Zmiany w stosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych obliczono przy użyciu ekwiwalentu dawkowania morfiny (MED) u pacjentów, którzy stosowali opioidowe leki przeciwbólowe na początku badania. Badani wypełniali dzienniki, w których rejestrowali stosowanie leków przeciwbólowych. W przypadku pacjentów z grupy 1 średnią dzienną wartość MED z dzienniczka wyjściowego porównano ze średnią dzienną wartością MED w 4. i 8. tygodniu. W przypadku pacjentów z grupy 2 dzienne MED z dzienniczka wyjściowego porównano z dziennymi MED tylko w 4. tygodniu. Podano medianę zmiany procentowej od linii bazowej. Pewne punkty czasowe dla Grupy 2 (tj. po skrzyżowaniu) uznano za eksploracyjne, ale są one zgłaszane w ramach tej miary wyniku dla łatwości wprowadzania danych i czytelności.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (SOT) i 8 tygodni po SOT
Procentowa zmiana godzin codziennego użytkowania protezy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (SOT) i 8 tygodni po SOT
Badani wypełniali dzienniki dzienne, w których odnotowywali liczbę godzin użytkowania protezy. Średnie 7-dniowe użycie protezy obliczono dla każdego pacjenta na podstawie ich dziennika wyjściowego i porównano ze średnią 7-dniową z 4. i 8. tygodnia. Następnie obliczono procentową zmianę w stosunku do wartości wyjściowej dla każdego osobnika w każdym punkcie czasowym (tj. mediana 4-tygodniowa vs. mediana wyjściowa i mediana 8-tygodniowa vs. mediana wyjściowa). Wartość dodatnia wskazuje na wzrost zużycia protezy.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (SOT) i 8 tygodni po SOT
Badanie satysfakcji podmiotu
Ramy czasowe: Wizyta 11 (8 tygodni po rozpoczęciu leczenia (SOT))
Badani wypełnili ankietę opracowaną przez sponsora, zawierającą pytania dotyczące ich odczuć na temat terapii dostarczanej przez System Stymulacji Beta SPRINT jako metody radzenia sobie z przewlekłym bólem po amputacji. Badanych poproszono o opisanie swoich doświadczeń związanych ze stosowaniem terapii. W zależności od pytania osoby badane proszone były o wskazanie, czy zgadzają się z zadanym pytaniem (zdecydowanie się nie zgadzam, zgadzam się, neutralnie, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam), komfortu terapii (bardzo niewygodne, trochę niewygodne, raczej wygodne, bardzo wygodne), lub gdy odczuto ulgę w bólu (natychmiast, kilka minut później, kilka godzin później, więcej niż dzień później lub wcale). Przedstawiono odpowiedzi dla kluczowych grup pytań związanych z terapią, przy czym odpowiedzi twierdzące uznaje się za zdecydowanie zgadzam się/zgadzam się, bardzo łatwe/łatwe, bardzo wygodne/wygodne.
Wizyta 11 (8 tygodni po rozpoczęciu leczenia (SOT))

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SPR Therapeutics, Inc.

Współpracownicy

United States Department of Defense
NDI Medical, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Josh Boggs, PhD, SPR Therapeutics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0123-CSP-000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj