Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos stimuláció amputáció utáni fájdalom kezelésére a SPRINT rendszerrel

2020. március 25. frissítette: SPR Therapeutics, Inc.

A SPRINT perifériás idegstimulációs (PNS) rendszer véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú kísérleti vizsgálata amputáció utáni fájdalom kezelésére

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az elektromos stimuláció (kis elektromosság) biztonságosan és hatékonyan csökkentheti-e az amputáció utáni fájdalmat. Ez a tanulmány a SPRINT System nevű eszközt foglalja magában. A SPRINT rendszer enyhe elektromos stimulációt biztosít a maradék végtag idegeinek. A SPRINT rendszer egy kis drótot (úgynevezett "vezetéket") tartalmaz, amelyet a bőrön keresztül helyeznek át a láb felső részén. Tartalmaz egy, a testen viselhető eszközt is, amely stimulációt biztosít (az úgynevezett SPRINT-stimulátor).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • Arizona Pain
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Denver Clinic for Extremities at Risk
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • International Spine, Pain and Performance Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33334
        • Holy Cross Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • New Jersey
      • Shrewsbury, New Jersey, Egyesült Államok, 07702
        • Premier Pain Centers
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • Ainsworth Institute Of Pain Management
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Center for Clinical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Traumás alsó végtag amputáció(k)
  • Gyógyult amputáció és egészséges maradék végtag a vizsgáló értékelése alapján

Főbb kizárási kritériumok:

  • A fájdalomra felírt gyógyszerek megváltoztatása az elmúlt 4 hétben
  • A kórtörténet alapján károsodott immunrendszer
  • Beültetett elektronikus eszköz
  • Vérzési zavar
  • A szívbillentyű-betegség története
  • Összezavaró központi idegrendszeri sérülések és rendellenességek
  • Ismétlődő bőrfertőzések anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SPRINT 1. csoport
Az 1. csoportba tartozó alanyok a felső lábszárban lévő maradék végtagba helyeznek egy vezetéket. Ezek az alanyok ezután a SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) rendszert fogják használni, és 8 héten keresztül elektromos stimulációt kapnak.
A SPRINT rendszer egy vizsgálóeszköz, amely enyhe elektromos stimulációt ad a maradék végtag idegeire. A SPRINT rendszer tartalmaz egy kis drótot (úgynevezett "ólom"), amelyet a bőrön keresztül helyeznek el a felső lábszárban. Tartalmaz egy, a testen viselhető eszközt is, amely stimulációt biztosít (az úgynevezett SPRINT-stimulátor).
Más nevek:
  • SPRINT rendszer, SPRINT
  • Smartpatch rendszer, Smartpatch
SHAM_COMPARATOR: SPRINT 2. csoport
A 2. csoportba tartozó alanyok a felső lábszárban lévő maradék végtagba helyeznek egy vezetéket. Ezek az alanyok ezután összesen 8 hétig használják a SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) rendszert. 4 hétig kapnak stimulációt és 4 hétig stimuláció nélkül.
A SPRINT rendszer egy vizsgálóeszköz, amely enyhe elektromos stimulációt ad a maradék végtag idegeire. A SPRINT rendszer tartalmaz egy kis drótot (úgynevezett "ólom"), amelyet a bőrön keresztül helyeznek el a felső lábszárban. Tartalmaz egy, a testen viselhető eszközt is, amely stimulációt biztosít (az úgynevezett SPRINT-stimulátor).
Más nevek:
  • SPRINT rendszer, SPRINT
  • Smartpatch rendszer, Smartpatch

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1. csoport (kezelés) és a 2. csoport (kontroll) alanyok aránya, akik a kezelés első 4 hetében ≥ 50%-os csökkenést értek el a fájdalom minden minősített területén
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése utáni 1-4. hét
Az alanyok napi naplót töltöttek, hogy feljegyezzék átlagos napi fájdalomintenzitási pontszámukat a fájdalom minden egyes minősítő régiójára (fantom végtagfájdalom és/vagy maradék végtagfájdalom). Ezeket a fájdalom intenzitási kérdéseket a Brief Pain Inventory - Short Form Question 5 (BPI-5) rövid formájú kérdésből vettük ki. A BPI-5 egy 11 pontos numerikus besorolási skála, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig azt, hogy „olyan rossz a fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni”. Az amputáció utáni fájdalomintenzitási pontszámokat minden egyes alanynál úgy határoztuk meg, hogy a napi átlagos fájdalomintenzitási pontszámok átlagát vették a naplójukból az alapvonalon, összehasonlítva a kezelés kezdete után 4 héttel ugyanazon fájdalomterület(ek)re vonatkozó átlagos pontszámmal. (vagyis az összes naplópontszám átlaga ebben az időszakban). Azokat az alanyokat, akik ≥ 50%-os csökkenést értek el a megfelelő fájdalomterület(ek)en, sikeresnek tekintették. A hiányzó naplóadatokat 1 hetes BPI-5 visszahívással pótoltuk; ha a visszahívási pontszámok nem álltak rendelkezésre, az alapértékeket imputáltuk.
Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése utáni 1-4. hét
Azon alanyok száma, akik legalább egy vizsgálattal kapcsolatos nemkívánatos eseményt tapasztaltak a kezelési és kontrollcsoportokban
Időkeret: Minden beiratkozott résztvevőnél felmérték a nemkívánatos eseményeket a tájékozott beleegyezés időpontjától a 12 hónapos nyomon követési látogatásig. A teljes értékelési időszak körülbelül 13 hónap volt minden résztvevő esetében.
Az 1. látogatás kiindulási értékelését követő minden vizsgálati látogatáson az alanyokat megkérdezték, hogy az előző látogatás óta történt-e bármilyen változás az egészségi állapotukban vagy állapotukban. Ha az alany olyan változást tapasztalt, amely nemkívánatos eseménynek minősül, a webhely kitöltött egy Nemkívánatos esemény űrlapot. Azon alanyok száma, akik legalább egy, a vizsgálattal összefüggő nemkívánatos eseményt tapasztaltak itt.
Minden beiratkozott résztvevőnél felmérték a nemkívánatos eseményeket a tájékozott beleegyezés időpontjától a 12 hónapos nyomon követési látogatásig. A teljes értékelési időszak körülbelül 13 hónap volt minden résztvevő esetében.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1. csoportba tartozó (kezelt) alanyok száma, akik ≥ 50%-os csökkenést tapasztaltak a fájdalom minden minősített területén az 5-8. héten a 2. csoport (kontroll) alanyokhoz képest az 1-4. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése utáni 1-8. hét
Az alanyok napi naplót töltöttek, hogy feljegyezzék átlagos napi fájdalomintenzitási pontszámukat a fájdalom minden egyes minősítő régiójára (fantom végtagfájdalom és/vagy maradék végtagfájdalom). A fájdalom intenzitására vonatkozó kérdéseket a Brief Pain Inventory – Short Form Question 5 (BPI-5) című dokumentumból vettük ki egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig azt, hogy olyan erős a fájdalom, amilyennek el tudja képzelni. Az amputáció utáni fájdalomintenzitási pontszámokat úgy határoztuk meg, hogy az 1. csoportba tartozó alanyoknál a napi átlagos fájdalomintenzitási pontszámok átlagát vették fel a kiinduláskor és a kezelés megkezdése utáni 5-8. héten, illetve a 2. csoportban a kezelés megkezdése utáni 1-4. héten. tantárgyak. Azokat az alanyokat, akik ≥ 50%-os csökkenést értek el a megfelelő fájdalomterület(ek)en, sikeresnek tekintették. A hiányzó naplóadatokat a kétheti BPI-5 felidézési pontszámokkal pótoltuk; ha nem volt elérhető, a nyomon követési látogatásból származó BPI-5 visszahívást használták. Az egyes csoportok sikereinek számát jelentik.
Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése utáni 1-8. hét
Azon alanyok aránya, akik ≥ 50%-os fájdalomcsökkenést tapasztaltak az összes megfelelő területen a kezelés megkezdése utáni 3-12. hónapban
Időkeret: 3 hónap SOT után, 4 hónap SOT után, 5 hónap SOT után, 6 hónap SOT után, 7 hónap SOT után, 8 hónap SOT után, 9 hónap SOT után, 10 - SOT utáni hónap, SOT után 11 hónap és SOT után 12 hónap
Az alanyokat arra kérték, hogy emlékezzenek vissza és értékeljék átlagos fájdalomintenzitásukat az elmúlt héten (BPI-SF 5. kérdés) a fájdalom minden minősítő területén (fantom- és/vagy reziduális végtagfájdalom) egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom. a 10 pedig olyan erős fájdalmat jelöl, amilyennek el tudja képzelni. Az átlagos fájdalomintenzitás-pontszám(oka)t a kiinduláskor összehasonlították a fájdalom ugyanazon régiójával, havi időközönként a kezelés megkezdése utáni 3-12. hónapban (SOT). Azokat az alanyokat, akik ≥ 50%-os csökkenést értek el a megfelelő fájdalomterület(ek)en, sikeresnek tekintették. A 2. csoport bizonyos időpontjai (azaz a keresztezés után) feltáró jellegűnek számítottak, de az adatbevitel és az olvashatóság megkönnyítése érdekében ezzel az eredménymutatóval együtt szerepelnek.
3 hónap SOT után, 4 hónap SOT után, 5 hónap SOT után, 6 hónap SOT után, 7 hónap SOT után, 8 hónap SOT után, 9 hónap SOT után, 10 - SOT utáni hónap, SOT után 11 hónap és SOT után 12 hónap
Azon alanyok aránya, akik ≥50%-kal csökkentették az átlagos fájdalom-interferenciát a napi tevékenységek során
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kezelés megkezdése után (SOT), 8 hét a SOT után, 3 hónap a SOT után, 4 hónap a SOT után, 5 hónap a SOT után, 6 hónap a SOT után, 7 -SOT utáni hónap, SOT után 8 hónap, SOT után 9 hónap, SOT után 10 hónap, SOT után 11 hónap és 12 hónap SOT után
Az amputáció utáni fájdalom mértékét, amely a mindennapi élet 7 aspektusát befolyásolta, értékelték [skála (0-tól 10-ig), magasabb pontszámmal, ami nagyobb interferenciát jelez]. A 7 egyéni pontszámot átlagoltuk, hogy általános fájdalom-interferencia pontszámot kapjunk. A fájdalom interferenciájára vonatkozó kérdéseket (Brief Pain Inventory – Short Form Question 9) alkalmaztuk a fájdalom minden minősítő területére (fantom- és/vagy reziduális végtagfájdalom). 1. csoport alanyok: a kiindulási átlagos fájdalom interferencia pontszámokat összehasonlítottuk az átlagos fájdalom-interferencia pontszámokkal ugyanazon fájdalomterület(ek)re a terápia megkezdése után minden havi intervallumban. 2. csoport alanyok: a kiindulási átlagos fájdalom-interferencia pontszámokat összehasonlítottuk a 4 hét végén elért átlagos pontszámukkal. Beszámolnak a sikerek arányáról (az alanyok, akiknél az átlagos fájdalom-interferencia pontszám ≥50%-os csökkenést tapasztalt). A 2. csoport bizonyos időpontjai (azaz a keresztezés után) feltáró jellegűnek számítottak, de az adatbevitel és az olvashatóság megkönnyítése érdekében itt szerepelnek.
Kiindulási állapot, 4 hét a kezelés megkezdése után (SOT), 8 hét a SOT után, 3 hónap a SOT után, 4 hónap a SOT után, 5 hónap a SOT után, 6 hónap a SOT után, 7 -SOT utáni hónap, SOT után 8 hónap, SOT után 9 hónap, SOT után 10 hónap, SOT után 11 hónap és 12 hónap SOT után
Az 1. csoportba tartozó (kezelt) alanyok aránya, akiknél a fájdalomcsillapítás ≥ 10 pontos csökkenést tapasztaltak havi időközönként a kezelés megkezdése után a 2. csoport (kontroll) alanyokhoz képest a kezelés megkezdése utáni 4. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kezelés megkezdése után (SOT), 8 hét a SOT után, 3 hónap a SOT után, 4 hónap a SOT után, 5 hónap a SOT után, 6 hónap a SOT után, 7 -SOT utáni hónap, SOT után 8 hónap, SOT után 9 hónap, SOT után 10 hónap, SOT után 11 hónap és 12 hónap SOT után
A Pain Disability Index (PDI) egy validált felmérés, amely azt méri, hogy a fájdalom mennyire zavarja meg az élettevékenységek 7 kategóriáját egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb rokkantságot jeleznek. A 7 pontszámot minden egyes alany esetében összeadtuk, hogy megkapjuk az általános fájdalomcsillapító pontszámot. Az 1. csoportba tartozó alanyok esetében a kiindulási átlagos PDI-pontszámot havi időközönként hasonlították össze a PDI-pontszámokkal. A 2. csoportba tartozó alanyok esetében a kiindulási átlagos PDI-pontszámot a 4 hét végén mért PDI-pontszámukkal hasonlították össze. A sikeresek arányát (az alanyok, akik ≥10 pontos PDI-pontszám csökkenésről számoltak be az alapvonalhoz képest) az 1. csoportba tartozó alanyoknál jelentették. A 2. csoport bizonyos időpontjait (azaz a keresztezést követően) feltáró jellegűnek tekintették, de az adatbevitel és az olvashatóság megkönnyítése érdekében az eredménymutatón belül szerepelnek.
Kiindulási állapot, 4 hét a kezelés megkezdése után (SOT), 8 hét a SOT után, 3 hónap a SOT után, 4 hónap a SOT után, 5 hónap a SOT után, 6 hónap a SOT után, 7 -SOT utáni hónap, SOT után 8 hónap, SOT után 9 hónap, SOT után 10 hónap, SOT után 11 hónap és 12 hónap SOT után
Depresszió havi időközönként a terápia megkezdése után
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kezelés megkezdése után (SOT), 8 hét a SOT után, 3 hónap a SOT után, 4 hónap a SOT után, 5 hónap a SOT után, 6 hónap a SOT után, 7 -SOT utáni hónap, SOT után 8 hónap, SOT után 9 hónap, SOT után 10 hónap, SOT után 11 hónap és 12 hónap SOT után
A Beck Depression Inventory (BDI-II) egy validált, 21 kérdésből álló felmérés, amelyet a depresszió súlyosságának mérésére használnak. A kérdéseket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik, és az egyes kérdések pontszámait összesítve 0 és 63 közötti összpontszámot kapunk. A 0-tól 13-ig terjedő pontszámok minimális depressziót, 14-19 enyhe depressziót, 20-28 közepes depressziót jeleznek. , és 29-63 súlyos depresszió. 1. csoport alanyok: a kiindulási BDI-II pontszámot havi időközönként összehasonlították a BDI-II pontszámokkal. 2. csoport alanyok: a kiindulási BDI-II pontszámot összehasonlították a 4 hét végén elért BDI-II pontszámukkal. A jelentésben szerepel az alapvonalhoz viszonyított százalékos változás az egyes havi intervallumokhoz képest. A 2. csoport bizonyos időpontjait (azaz a keresztezést követően) feltáró jellegűnek tekintették, de az adatbevitel és az olvashatóság megkönnyítése érdekében az eredménymutatóban szerepelnek.
Kiindulási állapot, 4 hét a kezelés megkezdése után (SOT), 8 hét a SOT után, 3 hónap a SOT után, 4 hónap a SOT után, 5 hónap a SOT után, 6 hónap a SOT után, 7 -SOT utáni hónap, SOT után 8 hónap, SOT után 9 hónap, SOT után 10 hónap, SOT után 11 hónap és 12 hónap SOT után
Változás az opioid fájdalomcsillapítók használatában az alaphelyzethez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttel a kezelés megkezdése után (SOT) és 8 héttel a kezelés megkezdése után
Az opioid fájdalomcsillapítók használatában bekövetkezett változásokat morfium-ekvivalens adagolással (MED) számították ki azoknál az alanyoknál, akik a kiinduláskor opioid fájdalomcsillapítókat használtak. Az alanyok napi naplót töltöttek, amelyben nyomon követték a fájdalomcsillapító gyógyszerek használatát. Az 1. csoportba tartozó alanyok esetében a kiindulási naplóból származó átlagos napi MED-t összehasonlították a 4. és 8. hét átlagos napi MED értékével. A 2. csoportba tartozó alanyok esetében a kiindulási naplóból származó napi MED-t csak a 4. héten hasonlították össze a napi MED-vel. Az alapvonalhoz viszonyított medián százalékos változást jelentették. A 2. csoport bizonyos időpontjait (azaz a keresztezést követően) feltáró jellegűnek tekintették, de az adatbevitel és az olvashatóság megkönnyítése érdekében az eredménymutatón belül szerepelnek.
Kiindulási állapot, 4 héttel a kezelés megkezdése után (SOT) és 8 héttel a kezelés megkezdése után
Százalékos változás a napi protézishasználati órákban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttel a kezelés megkezdése után (SOT) és 8 héttel a kezelés megkezdése után
Az alanyok napi naplót töltöttek, amelyben nyomon követték a protézishasználati órák számát. A 7 napos átlagos protézishasználatot minden alany esetében a kiindulási naplójukból számították ki, és összehasonlították a 4. és 8. hét 7 napos átlagával. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változást ezután minden egyes alanynál kiszámítottuk minden egyes időpontban (azaz a 4 hetes medián vs. alapvonal medián és 8 hetes medián vs. alapvonal medián). A pozitív érték a protézishasználat növekedését jelzi.
Kiindulási állapot, 4 héttel a kezelés megkezdése után (SOT) és 8 héttel a kezelés megkezdése után
Tantárgyi elégedettségi felmérés
Időkeret: 11. látogatás (8 héttel a kezelés megkezdése után (SOT))
Az alanyok kitöltöttek egy szponzor által kidolgozott kérdőívet, amely a krónikus amputáció utáni fájdalom kezelésére szolgáló SPRINT Beta Stimulation System által biztosított terápiával kapcsolatos érzéseikre vonatkozott. Az alanyokat arra kérték, hogy számoljanak be a terápia során szerzett tapasztalataikról. A kérdéstől függően az alanyokat arra kérték, hogy jelezzék egyetértésüket a kérdéssel (egyáltalán nem értek egyet, egyetértek, semlegesek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet), a terápiával kapcsolatos kényelmet (nagyon kényelmetlen, kissé kényelmetlen, meglehetősen kényelmes, nagyon kényelmes), vagy amikor fájdalom enyhülést éreztek (azonnal, néhány perccel később, néhány órával később, több mint egy nappal később vagy soha). A válaszokat a terápiával kapcsolatos kulcskérdések csoportjaira mutatjuk be, ahol a válaszlehetőségek igenlőnek minősülnek a teljes mértékben egyetértek/egyetértek, nagyon könnyű/könnyű, nagyon kényelmes/kényelmes.
11. látogatás (8 héttel a kezelés megkezdése után (SOT))

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Josh Boggs, PhD, SPR Therapeutics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fantom végtagfájdalom

3
Iratkozz fel