- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01996254
Elektromos stimuláció amputáció utáni fájdalom kezelésére a SPRINT rendszerrel
2020. március 25. frissítette: SPR Therapeutics, Inc.
A SPRINT perifériás idegstimulációs (PNS) rendszer véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú kísérleti vizsgálata amputáció utáni fájdalom kezelésére
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az elektromos stimuláció (kis elektromosság) biztonságosan és hatékonyan csökkentheti-e az amputáció utáni fájdalmat.
Ez a tanulmány a SPRINT System nevű eszközt foglalja magában.
A SPRINT rendszer enyhe elektromos stimulációt biztosít a maradék végtag idegeinek.
A SPRINT rendszer egy kis drótot (úgynevezett "vezetéket") tartalmaz, amelyet a bőrön keresztül helyeznek át a láb felső részén.
Tartalmaz egy, a testen viselhető eszközt is, amely stimulációt biztosít (az úgynevezett SPRINT-stimulátor).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
- Arizona Pain
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Denver Clinic for Extremities at Risk
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- International Spine, Pain and Performance Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33334
- Holy Cross Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
New Jersey
-
Shrewsbury, New Jersey, Egyesült Államok, 07702
- Premier Pain Centers
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10022
- Ainsworth Institute Of Pain Management
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Center for Clinical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Traumás alsó végtag amputáció(k)
- Gyógyult amputáció és egészséges maradék végtag a vizsgáló értékelése alapján
Főbb kizárási kritériumok:
- A fájdalomra felírt gyógyszerek megváltoztatása az elmúlt 4 hétben
- A kórtörténet alapján károsodott immunrendszer
- Beültetett elektronikus eszköz
- Vérzési zavar
- A szívbillentyű-betegség története
- Összezavaró központi idegrendszeri sérülések és rendellenességek
- Ismétlődő bőrfertőzések anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: SPRINT 1. csoport
Az 1. csoportba tartozó alanyok a felső lábszárban lévő maradék végtagba helyeznek egy vezetéket.
Ezek az alanyok ezután a SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) rendszert fogják használni, és 8 héten keresztül elektromos stimulációt kapnak.
|
A SPRINT rendszer egy vizsgálóeszköz, amely enyhe elektromos stimulációt ad a maradék végtag idegeire.
A SPRINT rendszer tartalmaz egy kis drótot (úgynevezett "ólom"), amelyet a bőrön keresztül helyeznek el a felső lábszárban.
Tartalmaz egy, a testen viselhető eszközt is, amely stimulációt biztosít (az úgynevezett SPRINT-stimulátor).
Más nevek:
|
SHAM_COMPARATOR: SPRINT 2. csoport
A 2. csoportba tartozó alanyok a felső lábszárban lévő maradék végtagba helyeznek egy vezetéket.
Ezek az alanyok ezután összesen 8 hétig használják a SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) rendszert.
4 hétig kapnak stimulációt és 4 hétig stimuláció nélkül.
|
A SPRINT rendszer egy vizsgálóeszköz, amely enyhe elektromos stimulációt ad a maradék végtag idegeire.
A SPRINT rendszer tartalmaz egy kis drótot (úgynevezett "ólom"), amelyet a bőrön keresztül helyeznek el a felső lábszárban.
Tartalmaz egy, a testen viselhető eszközt is, amely stimulációt biztosít (az úgynevezett SPRINT-stimulátor).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az 1. csoport (kezelés) és a 2. csoport (kontroll) alanyok aránya, akik a kezelés első 4 hetében ≥ 50%-os csökkenést értek el a fájdalom minden minősített területén
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése utáni 1-4. hét
|
Az alanyok napi naplót töltöttek, hogy feljegyezzék átlagos napi fájdalomintenzitási pontszámukat a fájdalom minden egyes minősítő régiójára (fantom végtagfájdalom és/vagy maradék végtagfájdalom).
Ezeket a fájdalom intenzitási kérdéseket a Brief Pain Inventory - Short Form Question 5 (BPI-5) rövid formájú kérdésből vettük ki.
A BPI-5 egy 11 pontos numerikus besorolási skála, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig azt, hogy „olyan rossz a fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni”.
Az amputáció utáni fájdalomintenzitási pontszámokat minden egyes alanynál úgy határoztuk meg, hogy a napi átlagos fájdalomintenzitási pontszámok átlagát vették a naplójukból az alapvonalon, összehasonlítva a kezelés kezdete után 4 héttel ugyanazon fájdalomterület(ek)re vonatkozó átlagos pontszámmal. (vagyis az összes naplópontszám átlaga ebben az időszakban).
Azokat az alanyokat, akik ≥ 50%-os csökkenést értek el a megfelelő fájdalomterület(ek)en, sikeresnek tekintették.
A hiányzó naplóadatokat 1 hetes BPI-5 visszahívással pótoltuk; ha a visszahívási pontszámok nem álltak rendelkezésre, az alapértékeket imputáltuk.
|
Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése utáni 1-4. hét
|
Azon alanyok száma, akik legalább egy vizsgálattal kapcsolatos nemkívánatos eseményt tapasztaltak a kezelési és kontrollcsoportokban
Időkeret: Minden beiratkozott résztvevőnél felmérték a nemkívánatos eseményeket a tájékozott beleegyezés időpontjától a 12 hónapos nyomon követési látogatásig. A teljes értékelési időszak körülbelül 13 hónap volt minden résztvevő esetében.
|
Az 1. látogatás kiindulási értékelését követő minden vizsgálati látogatáson az alanyokat megkérdezték, hogy az előző látogatás óta történt-e bármilyen változás az egészségi állapotukban vagy állapotukban.
Ha az alany olyan változást tapasztalt, amely nemkívánatos eseménynek minősül, a webhely kitöltött egy Nemkívánatos esemény űrlapot.
Azon alanyok száma, akik legalább egy, a vizsgálattal összefüggő nemkívánatos eseményt tapasztaltak itt.
|
Minden beiratkozott résztvevőnél felmérték a nemkívánatos eseményeket a tájékozott beleegyezés időpontjától a 12 hónapos nyomon követési látogatásig. A teljes értékelési időszak körülbelül 13 hónap volt minden résztvevő esetében.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az 1. csoportba tartozó (kezelt) alanyok száma, akik ≥ 50%-os csökkenést tapasztaltak a fájdalom minden minősített területén az 5-8. héten a 2. csoport (kontroll) alanyokhoz képest az 1-4. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése utáni 1-8. hét
|
Az alanyok napi naplót töltöttek, hogy feljegyezzék átlagos napi fájdalomintenzitási pontszámukat a fájdalom minden egyes minősítő régiójára (fantom végtagfájdalom és/vagy maradék végtagfájdalom).
A fájdalom intenzitására vonatkozó kérdéseket a Brief Pain Inventory – Short Form Question 5 (BPI-5) című dokumentumból vettük ki egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig azt, hogy olyan erős a fájdalom, amilyennek el tudja képzelni.
Az amputáció utáni fájdalomintenzitási pontszámokat úgy határoztuk meg, hogy az 1. csoportba tartozó alanyoknál a napi átlagos fájdalomintenzitási pontszámok átlagát vették fel a kiinduláskor és a kezelés megkezdése utáni 5-8. héten, illetve a 2. csoportban a kezelés megkezdése utáni 1-4. héten. tantárgyak.
Azokat az alanyokat, akik ≥ 50%-os csökkenést értek el a megfelelő fájdalomterület(ek)en, sikeresnek tekintették.
A hiányzó naplóadatokat a kétheti BPI-5 felidézési pontszámokkal pótoltuk; ha nem volt elérhető, a nyomon követési látogatásból származó BPI-5 visszahívást használták.
Az egyes csoportok sikereinek számát jelentik.
|
Kiindulási állapot és a kezelés megkezdése utáni 1-8. hét
|
Azon alanyok aránya, akik ≥ 50%-os fájdalomcsökkenést tapasztaltak az összes megfelelő területen a kezelés megkezdése utáni 3-12. hónapban
Időkeret: 3 hónap SOT után, 4 hónap SOT után, 5 hónap SOT után, 6 hónap SOT után, 7 hónap SOT után, 8 hónap SOT után, 9 hónap SOT után, 10 - SOT utáni hónap, SOT után 11 hónap és SOT után 12 hónap
|
Az alanyokat arra kérték, hogy emlékezzenek vissza és értékeljék átlagos fájdalomintenzitásukat az elmúlt héten (BPI-SF 5. kérdés) a fájdalom minden minősítő területén (fantom- és/vagy reziduális végtagfájdalom) egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom. a 10 pedig olyan erős fájdalmat jelöl, amilyennek el tudja képzelni.
Az átlagos fájdalomintenzitás-pontszám(oka)t a kiinduláskor összehasonlították a fájdalom ugyanazon régiójával, havi időközönként a kezelés megkezdése utáni 3-12. hónapban (SOT).
Azokat az alanyokat, akik ≥ 50%-os csökkenést értek el a megfelelő fájdalomterület(ek)en, sikeresnek tekintették.
A 2. csoport bizonyos időpontjai (azaz a keresztezés után) feltáró jellegűnek számítottak, de az adatbevitel és az olvashatóság megkönnyítése érdekében ezzel az eredménymutatóval együtt szerepelnek.
|
3 hónap SOT után, 4 hónap SOT után, 5 hónap SOT után, 6 hónap SOT után, 7 hónap SOT után, 8 hónap SOT után, 9 hónap SOT után, 10 - SOT utáni hónap, SOT után 11 hónap és SOT után 12 hónap
|
Azon alanyok aránya, akik ≥50%-kal csökkentették az átlagos fájdalom-interferenciát a napi tevékenységek során
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kezelés megkezdése után (SOT), 8 hét a SOT után, 3 hónap a SOT után, 4 hónap a SOT után, 5 hónap a SOT után, 6 hónap a SOT után, 7 -SOT utáni hónap, SOT után 8 hónap, SOT után 9 hónap, SOT után 10 hónap, SOT után 11 hónap és 12 hónap SOT után
|
Az amputáció utáni fájdalom mértékét, amely a mindennapi élet 7 aspektusát befolyásolta, értékelték [skála (0-tól 10-ig), magasabb pontszámmal, ami nagyobb interferenciát jelez].
A 7 egyéni pontszámot átlagoltuk, hogy általános fájdalom-interferencia pontszámot kapjunk.
A fájdalom interferenciájára vonatkozó kérdéseket (Brief Pain Inventory – Short Form Question 9) alkalmaztuk a fájdalom minden minősítő területére (fantom- és/vagy reziduális végtagfájdalom).
1. csoport alanyok: a kiindulási átlagos fájdalom interferencia pontszámokat összehasonlítottuk az átlagos fájdalom-interferencia pontszámokkal ugyanazon fájdalomterület(ek)re a terápia megkezdése után minden havi intervallumban.
2. csoport alanyok: a kiindulási átlagos fájdalom-interferencia pontszámokat összehasonlítottuk a 4 hét végén elért átlagos pontszámukkal.
Beszámolnak a sikerek arányáról (az alanyok, akiknél az átlagos fájdalom-interferencia pontszám ≥50%-os csökkenést tapasztalt).
A 2. csoport bizonyos időpontjai (azaz a keresztezés után) feltáró jellegűnek számítottak, de az adatbevitel és az olvashatóság megkönnyítése érdekében itt szerepelnek.
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kezelés megkezdése után (SOT), 8 hét a SOT után, 3 hónap a SOT után, 4 hónap a SOT után, 5 hónap a SOT után, 6 hónap a SOT után, 7 -SOT utáni hónap, SOT után 8 hónap, SOT után 9 hónap, SOT után 10 hónap, SOT után 11 hónap és 12 hónap SOT után
|
Az 1. csoportba tartozó (kezelt) alanyok aránya, akiknél a fájdalomcsillapítás ≥ 10 pontos csökkenést tapasztaltak havi időközönként a kezelés megkezdése után a 2. csoport (kontroll) alanyokhoz képest a kezelés megkezdése utáni 4. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kezelés megkezdése után (SOT), 8 hét a SOT után, 3 hónap a SOT után, 4 hónap a SOT után, 5 hónap a SOT után, 6 hónap a SOT után, 7 -SOT utáni hónap, SOT után 8 hónap, SOT után 9 hónap, SOT után 10 hónap, SOT után 11 hónap és 12 hónap SOT után
|
A Pain Disability Index (PDI) egy validált felmérés, amely azt méri, hogy a fájdalom mennyire zavarja meg az élettevékenységek 7 kategóriáját egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb rokkantságot jeleznek.
A 7 pontszámot minden egyes alany esetében összeadtuk, hogy megkapjuk az általános fájdalomcsillapító pontszámot.
Az 1. csoportba tartozó alanyok esetében a kiindulási átlagos PDI-pontszámot havi időközönként hasonlították össze a PDI-pontszámokkal.
A 2. csoportba tartozó alanyok esetében a kiindulási átlagos PDI-pontszámot a 4 hét végén mért PDI-pontszámukkal hasonlították össze.
A sikeresek arányát (az alanyok, akik ≥10 pontos PDI-pontszám csökkenésről számoltak be az alapvonalhoz képest) az 1. csoportba tartozó alanyoknál jelentették.
A 2. csoport bizonyos időpontjait (azaz a keresztezést követően) feltáró jellegűnek tekintették, de az adatbevitel és az olvashatóság megkönnyítése érdekében az eredménymutatón belül szerepelnek.
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kezelés megkezdése után (SOT), 8 hét a SOT után, 3 hónap a SOT után, 4 hónap a SOT után, 5 hónap a SOT után, 6 hónap a SOT után, 7 -SOT utáni hónap, SOT után 8 hónap, SOT után 9 hónap, SOT után 10 hónap, SOT után 11 hónap és 12 hónap SOT után
|
Depresszió havi időközönként a terápia megkezdése után
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét a kezelés megkezdése után (SOT), 8 hét a SOT után, 3 hónap a SOT után, 4 hónap a SOT után, 5 hónap a SOT után, 6 hónap a SOT után, 7 -SOT utáni hónap, SOT után 8 hónap, SOT után 9 hónap, SOT után 10 hónap, SOT után 11 hónap és 12 hónap SOT után
|
A Beck Depression Inventory (BDI-II) egy validált, 21 kérdésből álló felmérés, amelyet a depresszió súlyosságának mérésére használnak.
A kérdéseket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik, és az egyes kérdések pontszámait összesítve 0 és 63 közötti összpontszámot kapunk. A 0-tól 13-ig terjedő pontszámok minimális depressziót, 14-19 enyhe depressziót, 20-28 közepes depressziót jeleznek. , és 29-63 súlyos depresszió.
1. csoport alanyok: a kiindulási BDI-II pontszámot havi időközönként összehasonlították a BDI-II pontszámokkal.
2. csoport alanyok: a kiindulási BDI-II pontszámot összehasonlították a 4 hét végén elért BDI-II pontszámukkal.
A jelentésben szerepel az alapvonalhoz viszonyított százalékos változás az egyes havi intervallumokhoz képest.
A 2. csoport bizonyos időpontjait (azaz a keresztezést követően) feltáró jellegűnek tekintették, de az adatbevitel és az olvashatóság megkönnyítése érdekében az eredménymutatóban szerepelnek.
|
Kiindulási állapot, 4 hét a kezelés megkezdése után (SOT), 8 hét a SOT után, 3 hónap a SOT után, 4 hónap a SOT után, 5 hónap a SOT után, 6 hónap a SOT után, 7 -SOT utáni hónap, SOT után 8 hónap, SOT után 9 hónap, SOT után 10 hónap, SOT után 11 hónap és 12 hónap SOT után
|
Változás az opioid fájdalomcsillapítók használatában az alaphelyzethez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttel a kezelés megkezdése után (SOT) és 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Az opioid fájdalomcsillapítók használatában bekövetkezett változásokat morfium-ekvivalens adagolással (MED) számították ki azoknál az alanyoknál, akik a kiinduláskor opioid fájdalomcsillapítókat használtak.
Az alanyok napi naplót töltöttek, amelyben nyomon követték a fájdalomcsillapító gyógyszerek használatát.
Az 1. csoportba tartozó alanyok esetében a kiindulási naplóból származó átlagos napi MED-t összehasonlították a 4. és 8. hét átlagos napi MED értékével.
A 2. csoportba tartozó alanyok esetében a kiindulási naplóból származó napi MED-t csak a 4. héten hasonlították össze a napi MED-vel.
Az alapvonalhoz viszonyított medián százalékos változást jelentették.
A 2. csoport bizonyos időpontjait (azaz a keresztezést követően) feltáró jellegűnek tekintették, de az adatbevitel és az olvashatóság megkönnyítése érdekében az eredménymutatón belül szerepelnek.
|
Kiindulási állapot, 4 héttel a kezelés megkezdése után (SOT) és 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Százalékos változás a napi protézishasználati órákban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttel a kezelés megkezdése után (SOT) és 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Az alanyok napi naplót töltöttek, amelyben nyomon követték a protézishasználati órák számát.
A 7 napos átlagos protézishasználatot minden alany esetében a kiindulási naplójukból számították ki, és összehasonlították a 4. és 8. hét 7 napos átlagával.
A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változást ezután minden egyes alanynál kiszámítottuk minden egyes időpontban (azaz a 4 hetes medián vs. alapvonal medián és 8 hetes medián vs. alapvonal medián).
A pozitív érték a protézishasználat növekedését jelzi.
|
Kiindulási állapot, 4 héttel a kezelés megkezdése után (SOT) és 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Tantárgyi elégedettségi felmérés
Időkeret: 11. látogatás (8 héttel a kezelés megkezdése után (SOT))
|
Az alanyok kitöltöttek egy szponzor által kidolgozott kérdőívet, amely a krónikus amputáció utáni fájdalom kezelésére szolgáló SPRINT Beta Stimulation System által biztosított terápiával kapcsolatos érzéseikre vonatkozott.
Az alanyokat arra kérték, hogy számoljanak be a terápia során szerzett tapasztalataikról.
A kérdéstől függően az alanyokat arra kérték, hogy jelezzék egyetértésüket a kérdéssel (egyáltalán nem értek egyet, egyetértek, semlegesek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet), a terápiával kapcsolatos kényelmet (nagyon kényelmetlen, kissé kényelmetlen, meglehetősen kényelmes, nagyon kényelmes), vagy amikor fájdalom enyhülést éreztek (azonnal, néhány perccel később, néhány órával később, több mint egy nappal később vagy soha).
A válaszokat a terápiával kapcsolatos kulcskérdések csoportjaira mutatjuk be, ahol a válaszlehetőségek igenlőnek minősülnek a teljes mértékben egyetértek/egyetértek, nagyon könnyű/könnyű, nagyon kényelmes/kényelmes.
|
11. látogatás (8 héttel a kezelés megkezdése után (SOT))
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Josh Boggs, PhD, SPR Therapeutics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gilmore CA, Ilfeld BM, Rosenow JM, Li S, Desai MJ, Hunter CW, Rauck RL, Nader A, Mak J, Cohen SP, Crosby ND, Boggs JW. Percutaneous 60-day peripheral nerve stimulation implant provides sustained relief of chronic pain following amputation: 12-month follow-up of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Nov 17:rapm-2019-100937. doi: 10.1136/rapm-2019-100937. Online ahead of print.
- Gilmore C, Ilfeld B, Rosenow J, Li S, Desai M, Hunter C, Rauck R, Kapural L, Nader A, Mak J, Cohen S, Crosby N, Boggs J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for the treatment of chronic neuropathic postamputation pain: a multicenter, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jun;44(6):637-645. doi: 10.1136/rapm-2018-100109. Epub 2019 Apr 5.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. január 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0123-CSP-000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fantom végtagfájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína