Bezpieczeństwo i skuteczność ekulizumabu w opornej na leczenie uogólnionej miastenii (badanie REGAIN)
12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Alexion Pharmaceuticals
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność ekulizumabu u pacjentów z oporną na leczenie uogólnioną myasthenia gravis (gMG)
Celem tego badania jest ustalenie, czy ekulizumab jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu opornej na leczenie uogólnionej miastenii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentyna, 1181
- Hospital Italiano
-
Ciudad Autonoma, Buenos Aires, Argentyna, C1428AQK
- Instituto de Investigaciones Neurologicas Raul Carrea, FLENI
-
-
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- UZ Antwerpen
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Sint-Lucas - Campus Sint-Lucas
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazylia, 21941-913
- HUCFF-UFRJ - Hospital Universitario Clementino Fraga Filho - Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
São Paulo, Brazylia, 04037-002
- UNIFESP - Universidade Federal de São Paulo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90110-270
- Hospital Mae de Deus
-
-
Sao Paulo
-
Santo André, Sao Paulo, Brazylia, Postal Code: 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brazylia, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Ostrava - Poruba, Czechy, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
-
Prague
-
Praha, Prague, Czechy, 120 00
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Århus Universitetshospital
-
København Ø, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala
-
Turku, Finlandia, 20520
- Neuro NEO Oy
-
-
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice Cedex 3, Alpes Maritimes, Francja, 06202
- CHU de NICE HÔPITAL PASTEUR 2
-
-
Gironde
-
Bordeaux Cedex, Gironde, Francja, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Hôpital Pellegrin
-
-
Nord
-
Lille Cedex, Nord, Francja, 59037
- Hopital Roger Salengro - CHU Lille
-
-
Rhone
-
Bron cedex, Rhone, Francja, 69677
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11521
- Navy Hospital of Athens
-
Thessaloniki, Grecja, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
-
Leiden, Holandia, 2333 ZA
- Leiden Universitair Medisch Centrum
-
Maastricht, Holandia, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Istanbul, Indyk, 61080
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
-
Izmir, Indyk, 35340
- Dokuz Eylul University Medicine Faculty
-
Kocaeli, Indyk, 41380
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Samsun, Indyk, 55139
- Ondokuz Mayıs University of Medicine
-
-
-
-
Chiba-Ken
-
Chiba-shi, Chiba-Ken, Japonia, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
-
Fukuoka-Ken
-
Fukuoka-shi, Fukuoka-Ken, Japonia, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
-
-
Iwate-Ken
-
Hanamaki-shi, Iwate-Ken, Japonia, 025-0075
- Hanamaki General Hospitals
-
-
Miyagi-Ken
-
Sendai-shi, Miyagi-Ken, Japonia, 983-8520
- NHO Sendai Medical Center
-
-
Nagasaki-Ken
-
Kawatana, Nagasaki-Ken, Japonia, 859-3615
- NHO Nagasaki Kawatana Medical Center
-
Nagasaki-shi, Nagasaki-Ken, Japonia, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
-
Osaka-Fu
-
Osakasayama-shi, Osaka-Fu, Japonia, 589-8511
- Kinki University Hospital
-
Suita-shi, Osaka-Fu, Japonia, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Tokyo-To
-
Meguro-ku, Tokyo-To, Japonia, 153-8515
- Toho University Ohashi Medical Center
-
-
Yamaguchi-Ken
-
Ube-shi, Yamaguchi-Ken, Japonia, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute
-
-
-
-
Bayern
-
Muenchen, Bayern, Niemcy, 80336
- LMU-Campus Innenstadt
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Republika Korei, 156707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- University of California San Francisco-Fresno
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California-Irvine
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95765
- University Of California Davis Health System
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- University of Florida Health Science Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Georgia Regents University
-
Canton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30114
- Medical Associates of North Georgia
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa College of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-0876
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Lahey Clinic Inc.
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89145
- Las Vegas Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Buffalo General Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Hospital For Special Surgery/New York Presbyterian Hospital Cornell Campus
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Carolinas Healthcare System
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Health System
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38018
- Wesley Neurology Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Ut Southwestern
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Methodist Neurological Institute
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- University of Vermont Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja, 41345
- Sahlgrenska Sjukhuset
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Karolinska Universitetssjukhuset - Solna
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1204
- Jahn Ferenc Dél-Pesti Kórház
-
Szeged, Węgry, 6725
- Szegedi Tud.Egyetem Szent-Gyorgyi Albert Klin. Kozp.
-
-
-
-
-
Catania, Włochy, 95123
- Policlinico di Catania
-
Milano, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Napoli, Włochy, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
-
Padova, Włochy, 35128
- Ospedale San Camillo IRCCS
-
Pisa, Włochy, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Włochy, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Włochy, 00161
- Umberto I Pol. di Roma-Università di Roma La Sapienza
-
Roma, Włochy, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea - Universita di Roma La Sapienza
-
Trento, Włochy, 38122
- Ospedale Santa Chiara
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9NU
- King's College Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L9 7LJ
- The Walton Centre
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2WB
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥18 lat
Diagnoza MG wykonana za pomocą następujących testów:
- Pozytywny wynik testu serologicznego na przeciwciała anty-AChR potwierdzone podczas badania przesiewowego oraz
Jeden z następujących:
- Historia nieprawidłowego testu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wykazana przez elektromiografię pojedynczego włókna (SFEMG) lub powtarzalną stymulację nerwów, lub
- Historia dodatniego testu antycholinesterazy, np. test z chlorkiem edrofoniowym lub
- Pacjent wykazał poprawę objawów MG po zastosowaniu doustnych inhibitorów cholinoesterazy, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
- Klasyfikacja kliniczna MGFA Klasa II do IV podczas badań przesiewowych.
- Całkowity wynik MG-ADL musi wynosić ≥6 podczas badania przesiewowego i randomizacji (dzień 1).
Podmioty, które posiadają:
- Nieudane leczenie co najmniej dwoma lekami immunosupresyjnymi. Lub,
- Nieudane leczenie co najmniej jednym lekiem immunosupresyjnym i konieczność przewlekłej wymiany osocza lub IVIg
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Historia grasicy lub innych nowotworów grasicy
- Historia tymektomii w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Kryzys MGFA klasy I lub MG podczas badania przesiewowego (klasa MGFA V)
- Stosowanie rytuksymabu w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Stosowanie IVIg lub PE w ciągu 4 tygodni przed randomizacją (dzień 1)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekulizumab
Biologiczne/Szczepionki: ekulizumab; Faza indukcyjna: 3 fiolki badanego leku (co odpowiada 900 mg ekulizumabu) co tydzień w przypadku 4 dawek (co 7 dni ± 2 dni), a następnie 4 fiolki badanego leku (co odpowiada 1200 mg ekulizumabu) 1 tydzień później w przypadku piątej dawki (Tydzień 4); Faza podtrzymująca: 4 fiolki badanego leku (co odpowiada 1200 mg ekulizumabu) co 2 tygodnie (14 dni ± 2 dni) począwszy od piątej dawki (od 6. do 26. tygodnia).
|
Faza indukcyjna: 900 mg dożylnie co tydzień X 4 Faza podtrzymująca: 1200 mg dożylnie co 2 tygodnie w tygodniach 4-26
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo zawiera te same składniki buforowe bez składnika aktywnego; Faza indukcyjna: 3 fiolki badanego leku (placebo) tygodniowo dla 4 dawek (co 7 dni ± 2 dni), a następnie 4 fiolki badanego leku (placebo) 1 tydzień później dla piątej dawki (tydzień 4); Faza podtrzymująca: 4 fiolki badanego leku (placebo) co 2 tygodnie (14 dni ± 2 dni) począwszy od piątej dawki (od 6. tygodnia do 26. tygodnia).
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil codziennych czynności związanych z myasthenia gravis (MG-ADL): zmiana od wartości początkowej całkowitego wyniku MG-ADL w 26. tygodniu według analizy kowariancji najgorszego stopnia (ANCOVA)
Ramy czasowe: Koniec badania (tydzień 26)
|
W analizie najgorszego rankingu wszystkich 125 pacjentów uszeregowano od najlepszego wyniku (ranking/wynik 1) do najgorszego wyniku (ranking/wynik 125).
|
Koniec badania (tydzień 26)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Howard JF Jr, Barohn RJ, Cutter GR, Freimer M, Juel VC, Mozaffar T, Mellion ML, Benatar MG, Farrugia ME, Wang JJ, Malhotra SS, Kissel JT; MG Study Group. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase II study of eculizumab in patients with refractory generalized myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2013 Jul;48(1):76-84. doi: 10.1002/mus.23839. Epub 2013 Apr 30.
- Howard JF Jr, Utsugisawa K, Benatar M, Murai H, Barohn RJ, Illa I, Jacob S, Vissing J, Burns TM, Kissel JT, Muppidi S, Nowak RJ, O'Brien F, Wang JJ, Mantegazza R; REGAIN Study Group. Safety and efficacy of eculizumab in anti-acetylcholine receptor antibody-positive refractory generalised myasthenia gravis (REGAIN): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study. Lancet Neurol. 2017 Dec;16(12):976-986. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30369-1. Epub 2017 Oct 20. Erratum In: Lancet Neurol. 2017 Dec;16(12 ):954.
- Monteleone JPR, Gao X, Kleijn HJ, Bellanti F, Pelto R. Eculizumab Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Patients With Generalized Myasthenia Gravis. Front Neurol. 2021 Nov 2;12:696385. doi: 10.3389/fneur.2021.696385. eCollection 2021.
- Siddiqi ZA, Nowak RJ, Mozaffar T, O'Brien F, Yountz M, Patti F; REGAIN Study Group. Eculizumab in refractory generalized myasthenia gravis previously treated with rituximab: subgroup analysis of REGAIN and its extension study. Muscle Nerve. 2021 Dec;64(6):662-669. doi: 10.1002/mus.27422. Epub 2021 Oct 14.
- Nowak RJ, Muppidi S, Beydoun SR, O'Brien FL, Yountz M, Howard JF Jr. Concomitant Immunosuppressive Therapy Use in Eculizumab-Treated Adults With Generalized Myasthenia Gravis During the REGAIN Open-Label Extension Study. Front Neurol. 2020 Nov 24;11:556104. doi: 10.3389/fneur.2020.556104. eCollection 2020.
- Mantegazza R, Wolfe GI, Muppidi S, Wiendl H, Fujita KP, O'Brien FL, Booth HDE, Howard JF Jr; REGAIN Study Group. Post-intervention Status in Patients With Refractory Myasthenia Gravis Treated With Eculizumab During REGAIN and Its Open-Label Extension. Neurology. 2021 Jan 26;96(4):e610-e618. doi: 10.1212/WNL.0000000000011207. Epub 2020 Nov 23.
- Mantegazza R, O'Brien FL, Yountz M, Howard JF Jr; REGAIN study group. Consistent improvement with eculizumab across muscle groups in myasthenia gravis. Ann Clin Transl Neurol. 2020 Aug;7(8):1327-1339. doi: 10.1002/acn3.51121. Epub 2020 Jul 22.
- Jacob S, Murai H, Utsugisawa K, Nowak RJ, Wiendl H, Fujita KP, O'Brien F, Howard JF Jr. Response to eculizumab in patients with myasthenia gravis recently treated with chronic IVIg: a subgroup analysis of REGAIN and its open-label extension study. Ther Adv Neurol Disord. 2020 May 6;13:1756286420911784. doi: 10.1177/1756286420911784. eCollection 2020.
- Vissing J, Jacob S, Fujita KP, O'Brien F, Howard JF; REGAIN study group. 'Minimal symptom expression' in patients with acetylcholine receptor antibody-positive refractory generalized myasthenia gravis treated with eculizumab. J Neurol. 2020 Jul;267(7):1991-2001. doi: 10.1007/s00415-020-09770-y. Epub 2020 Mar 18.
- Andersen H, Mantegazza R, Wang JJ, O'Brien F, Patra K, Howard JF Jr; REGAIN Study Group. Eculizumab improves fatigue in refractory generalized myasthenia gravis. Qual Life Res. 2019 Aug;28(8):2247-2254. doi: 10.1007/s11136-019-02148-2. Epub 2019 Mar 23. Erratum In: Qual Life Res. 2019 May 21;:
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Słabe mięśnie
- Myasthenia Gravis
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Uzupełnij środki inaktywujące
- Ekulizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECU-MG-301
- 2013-003589-15 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .